アーセレックスの掲示板

昨日からまた入ったぜえええええ🧐

こちらですね
https://www.biospace.com/drug-development/ash25-car-t-leaders-gilead-j-j-show-in-multiple-myeloma-fulcrum-rises-on-sickle-cell-data

```
ギリアド社はカリフォルニア州のアルセルクス社と提携し、アニトカブタゲン・オートロイセル（アニトセル）の開発を進めています。土曜日に行われたプレゼンテーションで、両社は承認申請中の第II相試験iMMagine-1の最新データを発表し、再発性または難治性多発性骨髄腫（RRMM）の治療における全奏効率96%、そのうち完全奏効率／厳密完全奏効率は74%であると強調しました。

18 か月時点での無増悪生存率と全生存率はそれぞれ 66% と 90% でした。

両社はまた、アニトセルはこれらの患者において「管理可能な」毒性プロファイルを示し、パーキンソン症候群、脳神経麻痺、ギランバレー症候群などの遅発性神経毒性は見られなかったと主張しました
```

何で上がってるのか分かりません。。
握りしめておきます

ついにきたか

>302
ケロニアの初期臨床試験結果で反応したようですね。
ただ3名の最大3ヵ月の内容なので、この後どんな動きになるか…
https://seekingalpha.com/news/4525640-arcellx-sinks-following-results-kelonia-car-t-therapy-multiple-myeloma?utm_source=futu&utm_medium=referral&feed_item_type=news&drsp=1&prefer_reader_view=1&prefer_safari=1

ケラノバが有効な臨床試験薬を発表したから？

ど

何があったんだ

懐かしのACLX
10年前にCAR-Tを作ってた身としてはここは上がって欲しい🤔

何か分からないけど上がってますね！！

anitocabtageneの第2相試験で有望な結果が得られ、多発性骨髄腫治療における全体的な奏効率が97%に達し、期待が高まっているとのこと。
おさらいとして、2026年に商業化のビジョン。
https://www.timothysykes.com/news/arcellx-inc-aclx-news-2025_05_21/

・今後のイベント
2025年5月27日（火）午前9時：TD Cowenの第6回年次腫瘍学イノベーションサミット
2025年6月13日（金）午後8時30分：EHA2025におけるiMMagine-1ピボタルスタディ結果に関する経営陣および医師によるプレゼンテーションとディスカッション

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-names-agency-critic-vinay-prasad-top-vaccine-official-2025-05-06/

このニュースが原因っぽいです！
会社要因ではないので再起するのかしないのか。。。

ぎゃああああああああ

怖くて買えないわー

もう駄目そうです😭

FDA承認されなかったらとんでもないことになるよ、、、

上がるの信じて、下がるたび買い足していってます🙏

👋

撤退しかないのか😭

バイオは承認申請前に最高値つけて放物線を描くジンクスがある

しばらくは駄目そうですね。。。

デッドクロス発生確定だそうな。

ここで上げ渋ってるってことは、しばらくお休みなのかな。
まぁ、臨床試験の次回報告を待ちましょう。さんざん上げて来てくれたわけだし、感謝とともに。

ロバート・ケネディか。関係ないと思うけどな

強すぎる💫

カリフォルニア州レッドウッドシティ - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアーセレックス（NASDAQ: ACLX）は、再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対するanitocabtagene autoleucel（anito-cel）の臨床研究から重要な知見を発表しました。第1相試験では、38.1ヶ月の追跡期間中央値で無増悪生存期間（PFS）の中央値が30.2ヶ月を示し、全生存期間（OS）の中央値はまだ到達していません。さらに、第2相iMMagine-1試験では、10.3ヶ月の追跡期間中央値で全奏効率（ORR）95%、完全奏効/厳密な完全奏効（CR/sCR）率62%を示しました。

2024年12月7日から10日にかけてカリフォルニア州サンディエゴで開催される第66回米国血液学会（ASH）年次総会・展示会で発表予定のデータでは、anito-celによる遅発性神経毒性がないことも明らかになりました。これには、140人以上の患者を対象とした第1相およびiMMagine-1試験全体で、パーキンソニズム、脳神経麻痺、ギラン・バレー症候群の症例がないことが含まれます。

iMMagine-1試験の予備結果は、三重および五重クラス難治性疾患を含む高リスクのRRMM患者集団において、管理可能な安全性プロファイルで深い持続的な反応を示しています。また、同社はiMMagine-3試験で最初の患者への投与が開始されたことを報告しており、これはKiteによって製造され、製造期間はKiteの商用製品と同等であるとしています。

これらの進展は、骨髄中の形質細胞の制御不能な増殖によって様々な合併症を引き起こすRRMM患者の治療において潜在的な進歩を示唆しています。

これらの研究に加えて、アーセレックスはASHイベントにおいて、RRMM患者の健康関連生活の質に関する系統的文献レビューとメタ分析を発表する予定です。同社は2024年12月9日に臨床結果について議論するため、専門家パネルによるウェブキャストを開催します。

アーセレックスとギリアド・サイエンシズの子会社であるKiteとの協力は、RRMMに対するanito-celの共同開発および共同商業化を目指しています。この治療法は米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定、希少疾病用医薬品指定、再生医療先進治療指定を受けています。

この記事の情報はアーセレックス社のプレスリリースに基づいています。

最近のその他のニュースでは、アーセレックス社に対するアナリストの好意的な評価と目標株価の引き上げが相次いでいます。Evercore ISIは同社に対する信頼を表明し、アウトパフォーム評価を維持しながら、株価目標を85ドルから120ドルに引き上げました。この調整は、アーセレックスとギリアド・サイエンシズの協力による多発性骨髄腫治療のanito-celを評価するiMMagine-1試験からの有望なデータを見込んでのものです。

Stifelもアーセレックスの株価目標を83ドルから122ドルに引き上げ、anito-celの潜在的な安全性プロファイルに基づいて「買い」評価を維持しています。同金融サービス会社は、今後発表されるiMMagine-1試験のデータが、競合治療法と比較してanito-celの遅発性神経毒性の発生率が低いことを裏付けると予想しています。

同時に、Redburn-Atlanticはアーセレックスのカバレッジを開始し、「買い」評価と109ドルの目標株価を設定しました。特にD-Domainテクノロジーを含む、アーセレックスの革新的なCAR-T細胞療法プラットフォームに自信を示しています。これらの最近の動向は、特に血液がんに対するCAR-T細胞療法を進展させるアーセレックスの取り組みを強調しており、投資家から注目されています。

火曜日、Evercore ISIはArcellx Inc. (NASDAQ:ACLX)に対する自信を示し、同社の株式の目標価格を従来の85ドルから120ドルに引き上げました。同社はアウトパフォーム評価を維持しています。この調整は、Evercore ISIが多発性骨髄腫（血液がんの一種）の治療におけるanito-celを評価するiMMagine-1試験から、有望な予備データを予想していることを受けてのものです。

この試験はArcellxとギリアド・サイエンシズの共同努力です。Evercore ISIは、特に2023年11月5日午前9時（東部時間）に予定されているアメリカ血液学会（ASH）ミーティングの抄録発表を控え、試験結果に楽観的です。同社のアナリストたちは、データ発表に先立ち、期待と潜在的なシナリオを示しています。

目標価格の引き上げは、anito-celが市場で、特に多発性骨髄腫の既存治療法であるCarvyktiに対して強力な競合になり得るという考えにEvercore ISIが徐々に安心感を持ち始めたことを反映しています。この分野の主要オピニオンリーダー（KOL）たちは、既存の治療法と同等の効果を持ちながら、安全性と物流面で改善された新しい市場参入者に対して前向きな見方を示しています。

Evercore ISIの声明は、これらのKOLの意見を強調し、「KOLたちは一貫して、同等の効果を持ちながら安全性と物流面で優れた市場参入者を非常に歓迎すると述べています」と指摘しています。このコメントは、今後の試験データが好ましいものであれば、anito-celの潜在的な市場機会を裏付けるものです。

現在の焦点は、iMMagine-1試験に関するより詳細な情報が発表されるASHミーティングに向けられています。このデータはArcellxの評価と多発性骨髄腫治療の競争環境における同社の位置づけに大きな影響を与える可能性があります。

その他の最近のニュースでは、StifelとRedburn-AtlanticがArcellx Inc.に対して楽観的なアナリストノートを発表し、注目を集めています。Stifelは、anito-celの潜在的な安全性プロファイルに基づき、Arcellxの株価目標を83ドルから122ドルに引き上げ、「買い」評価を維持しました。同金融サービス会社は、iMMagine-1研究からの今後のデータが、競合治療法と比較してanito-celの遅延性神経毒性の発生率が低いことを裏付けると予想しています。

同時に、Redburn-AtlanticはArcellxのカバレッジを開始し、「買い」評価と109ドルの目標価格を設定しました。この評価は、Arcellxの革新的なCAR-T細胞療法プラットフォーム、特に小型バインダーの発見と開発を可能にするD-Domainテクノロジーへの信頼に基づいています。anito-celによって裏付けられたこのテクノロジーは、血液がんの治療に有望であると考えられています。

これらは、Arcellxの取り組みにおける最近の進展であり、特に血液がんに対するCAR-T細胞療法を進展させる同社の努力は、アナリストや投資家によって注意深く監視されています。同社がCAR-T細胞療法プラットフォームを開発し、臨床プログラムを進めるにつれて、期待は高まっています

「やはりね」の綺麗な反発。
ここは、まだ未知数なのに元気。
株屋だけじゃなくて、バイオをよく知ってる人も賭けてるといいな。

やっぱりとっても分かりやすい調整波動となった。
さぁて、そろそろ上げに入る頃合いじゃなかろうか。
材料ないんだからテクニカルで動いてるんだろうし。

分かりやすい。
ニュースも何もないのだから、テクニカル調整でしょう。
25日MAタッチしてまた上げていくはず。
逆にいえば、そこが買い増し（そんなにいないだろうけど）のチャンス。

とくに臨床経過も含めてニュースないのに、なんでこんなに強いんだろう。
今日も地合いが悪いのに。

8月以降のチャートを見ていると、そろそろ調整がありそう。
25日MAタッチするあたりまではくるかな。
でも、中長期では信頼しているので、臨床でいい結果でることだけを願ってる。

強いやん！
頑張れ、頑張れ。
臨床試験結果期待してるぜ！
まえの事件のように、いろいろあるだろうけど、乗り越えてね！

何でこんなに上がってるか分かりませんが嬉しいです！

70ドルで買った分利確しなきゃよかった

🍔🍔🍔㊗️

時には上げるの休んでくれてもいいから、承認までゆっくり頑張って欲しい。
逆になんの臨床結果の発表もなく急騰すると、心配になってくる。

そうか25日移動平均線か。テクニカル要因にしては、反発つよいな。

強いね、なんかあった？

なんのサロンのことですか？

今日も最高値更新。
またいずれ我慢の時が来るだろうけど、ひとまず喜ぼう。

サロンの人かい？笑

カップ・ウィズ・ハンドル+ハンドル

株式公開以来の最高値更新。
めでたい。じっくりいってくれ。

ここでもう一歩明確に上抜ければ、積み増ししてもいいのかもしれない。

第三層でまた１年、新薬申請から承認で２～４年、新薬申請から発売で４年が普通なようですね。AIでこのプロセスが早くなることはなさそう。AIが役立ちそうなのは、もっと前の基礎から前臨床まででしょう。
２倍で一度恩株化してるけど、せっかく乗った船だから乗り続けます。
いつか「そういえば買ってたな！でかした過去の自分！」って言えるといいな。

こんな不景気関係ない銘柄ありますか？って感じ^_^

こっから2倍イケるぜ（＾ω＾）

それくらいなら全く珍しくない笑

🍔🍔㊗️🎊🎉

これからハイテク株が売られてここに資金が回ってくるようになる気がします！！

プレスリリースでましたね。いよいよ第3相試験についてと、年内にiMMagine1の追加データ発表。

26日、日本時間27日早朝に、すこし上げるのではないでしょうか。↓

REDWOOD CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Arcellx, Inc. (NASDAQ: ACLX), a biotechnology company reimagining cell therapy through the development of innovative immunotherapies for patients with cancer and other incurable diseases, today announced that management will participate in a fireside chat at the H.C. Wainwright 2nd Annual Cell Therapy Virtual Conference on Tuesday, March 26, at 1:00 p.m. ET.

A live webcast of this discussion will be accessible from Arcellx's website at www.arcellx.com in the Investors section. A replay of the webcast will be archived and available for 30 days following the event.

Chairman of the Board recently sold US$2.4m worth of stock
On the 12th of February, Rami Elghandour sold around 38k shares on-market at roughly US$63.33 per share. This transaction amounted to 29% of their direct individual holding at the time of the trade.
This was the largest sale by an insider in the last 3 months.
Rami has been a net seller over the last 12 months, reducing personal holdings by US$4.1m.
Simply Wallstreet

買い増ししたいから一度下げてもらいたい

昨年末Insiderの売りに警戒する記事がありましたが（たとえば↓）
https://finance.yahoo.com/news/chief-medical-officer-christopher-heery-063014479.html

現価格は適正価格を40%undervalueしているっていうアナリストも出てきました。
https://finance.yahoo.com/news/arcellx-inc-nasdaq-aclx-shares-125219575.html
103＄が適正ですってよ！

次のイベントはいつですかね？

エエ感じや⤴️

普通も何も…、文書にしていた価格は彼らが「現時点」での適正価格と判断した価格のはずですよ。適正価格をあてずっぽうに設定するわけないですね。その内部者の判断を、売却割合も含めて信頼したというだけです。

普通に考えると、CEO達はインサイダーに引っ掛かるから自由に売買出来ないので、予め文書にして決めていた設定額になったから売ったというだけでは

私自身は、理由がなんにせよRamiさんとまったく同じ行動をすることにしています。だって、内情を一番知ってるのは彼以外にいないですから。上がっても下がってもどちらでもOK。一か月、二カ月、半年や一年で考えていません。

法人として資金調達するために持ち株を売ることはありえないと思います。ナスダック上場株式会社です。売るとすれば、個人的事情＋状況判断かと。いずれにせよ、経営陣をふくめ個人株主は1％にすぎませんから「売り」自体に株価への影響はほとんどありません。判断が分かれるのは、経営の中枢にいる彼らが、なぜ「今」売る判断をしたのかです。

誰にも分かりませんね。承認を進めるための資金調達的な意味かもしれませんし。下がったら買いチャンスですね！

分かりません。
事実として分かっているのは、取締役会長が持ち株の1／3を売却したこと、なぜかまったく同じ日に財務統括責任者と医療統括責任者も売っていること、それだけです。
あとは、ご自分でご判断いただければと（とくになんの含意もありません）。

その執行役員の方々は過去も結構頻繁に売却してるようですが、何かありそうでしょうか？

ついでにCMOも。MはMarketingじゃなくMedicalね。みんな申し合わせた「ように」。

Wow
Rami Elghandourはん。CFOも。（皆さん当然知ってると思うけど）
https://simplywall.st/stocks/us/pharmaceuticals-biotech/nasdaq-aclx/arcellx/ownership?utm_source=braze&utm_medium=email&utm_campaign=Critical+Updates&utm_content=Email

残念でしたね😢

筋トレが捗るな

繰り越し控除もあったので、利も100パー以上乗ってたこのタイミングで益出し利確。税対策。また、ずるずる下がってくると思うので、1月以降今度は成長枠も使って投入の予定。次で3回転目。ガチホの皆様、筋トレして頑張ってください！^^

ちゃんと最後まで読んで理解しましたか？

https://www.oncologypipeline.com/apexonco/ash-2023-arcellx-still-hopes-challenge-carvykti

小口の売りの量がすげえな笑
超大口は買ってるぞ〜（╹◡╹）
ここで売らされる奴は一生億には行けないぞ（＾ω＾）