検索結果

今年6月12日に、PMDAの関西支部がグランフロント大阪タワーの12階から中之島クロス6階に移転する事が発表されました。 「大阪府等の要望を受け」との事なので、行政の意向もあったのでしょう。 中之島クロスでのPMDAの営業開始時期は今年の秋頃だとpdfに記されていました。 現在、クオリプスを始めとした医療関連など約30の企業が中之島クロスに入居しています。 ロート製薬株式会社も中之島クロスに研究ラボとオフィスを構えています。 皆さん御存知の通り、承認申請された製品を審査する機関がPMDAです。 そのPMDAが中之島クロスに引っ越してきたのです。 大手製薬会社との契約も交渉中だと社長が仰っていましたね。 超一流の大手製薬会社であるロート製薬が中之島クロスに引っ越してきました。 そして中之島クロス（＝未来医療推進機構）の理事長がクオリプスの澤先生です。 お膳立ては完璧すぎるほどに出来ているのです。 草薙社長が決算動画で仰っていましたが、テルモのハートシートは企業治験であり、医師主導治験ではありませんでした。 そして「テルモは澤のアドバイスを聞かなかった」とも仰ってました。 テルモさんのハートシートは患者自身の大腿部より筋肉組織を採取、そこに含まれる骨格筋芽細胞（自家細胞）を培養してシート状にしたものでした。 クオリプスのiPS心筋シートは万能細胞であるiPS細胞（他家細胞）から心臓の筋細胞と全く同じ物を作成し、それをシート状にしたものであり別物です。 社長は「シート状であるという事だけ共通してるが、全くの別物」だと丼物に喩えて仰っていたのに、それを曲解して「上に乗ってるものが違うだけでごはん（シート）は同じ」などと見当違いな言い換えをしてテルモと同じだと主張する方が時々見られますが、その方たちは恐らくワザとそう言ってネガティブな事実と異なる見聞を拡散しようとしてるか、本当に勘違いしてるのかどちらかでしょう。 先述したように、全てのピースが中之島クロス内に揃った事で各々が綿密に打ち合わせ、情報共有する事が可能となり、澤先生が絶対の自信を持っているように、承認申請は100%通ると私は信じています。 今月からクリニックへの上清液納入のニュースが出ると社長が仰っていました。 そして年内に米国との共同研究発表、承認申請。 来年は万博、iPS心筋シートの承認、大手製薬会社との契約発表。 製品化が決定した瞬間から「クオリプス」の社名はメディアで連日報道される事になるでしょう。 今から楽しみで仕方有りません。 これらの事を思えば、握力は自然とゴリラになります！