検索結果 スレッド コメント 最新の投稿順 古い投稿順 1件中 1件 - 1件を表示 医薬品> Delta-Fly Pharma(株) 期待値mOSでなく長期間OSを… 68e***** 2024/06/10 15:58 期待値mOSでなく長期間OSを見る意味について 会社は「最終的な」生存結果を決定したいという 中央値比較のような暫定的な指標では出てこない 生存曲線の差の拡大、いわゆるハザード比の低減 を狙った生存時間解析を見るためだと推測できる (長期生存症例で有効性が明らかになる場合あり) また、治験途上では確定できなかった治療後期に おける副作用の発現率等、然るべき意味があろう 何故、中間解析でそこまでやる必要があるのか? ワンチャン150症例で承認申請を伺うのであれば 暫定ではなく「確定値」は必要不可欠なデータだ!
最新の投稿順 古い投稿順 1件中 1件 - 1件を表示 医薬品> Delta-Fly Pharma(株) 期待値mOSでなく長期間OSを… 68e***** 2024/06/10 15:58 期待値mOSでなく長期間OSを見る意味について 会社は「最終的な」生存結果を決定したいという 中央値比較のような暫定的な指標では出てこない 生存曲線の差の拡大、いわゆるハザード比の低減 を狙った生存時間解析を見るためだと推測できる (長期生存症例で有効性が明らかになる場合あり) また、治験途上では確定できなかった治療後期に おける副作用の発現率等、然るべき意味があろう 何故、中間解析でそこまでやる必要があるのか? ワンチャン150症例で承認申請を伺うのであれば 暫定ではなく「確定値」は必要不可欠なデータだ!
期待値mOSでなく長期間OSを…
2024/06/10 15:58
期待値mOSでなく長期間OSを見る意味について 会社は「最終的な」生存結果を決定したいという 中央値比較のような暫定的な指標では出てこない 生存曲線の差の拡大、いわゆるハザード比の低減 を狙った生存時間解析を見るためだと推測できる (長期生存症例で有効性が明らかになる場合あり) また、治験途上では確定できなかった治療後期に おける副作用の発現率等、然るべき意味があろう 何故、中間解析でそこまでやる必要があるのか? ワンチャン150症例で承認申請を伺うのであれば 暫定ではなく「確定値」は必要不可欠なデータだ!