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厚労省の、 ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価に関する指針 まず、これを熟読すべきで、サンバイオ社のチョンボ具合がわかるかもしれんね 3月から3ヶ月も経ってるんだからね
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安定生産できない。。。 のに。。。 売らせるわけ。。。 ない。。。 何かあれば。。。 厚労省の責任。。。
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厚労省や国のせいにしてる人多いけど、てめぇで勝手に期待して自分の意思で株買ってるのに文句言うなよ
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厚労省「しょうがないなー(つ激重条件)」 がただしいなw
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厚労省は「しょうがないなー」で承認するほど甘くないぞ。
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厚労省「収量にバラつきあるね?なんかおかしくない?」 バイオ「解決しました!(治験時と製造方法変更)」 厚労省「え?これ同じ薬か?」 バイオ「えーっと…データ…出します…」 厚労省「いやこれじゃわからんよ」 バイオ「患者が待ってるんです(会社がつぶれちゃう!)」 厚労省「しょうがないなー」 妄想だけどこんな感じか?
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5年間、天国と地獄行ったりか来たりしてる だからね、来週が天国か地獄かはまだわからないんだよ 厚労省の発表を見てから判断すればいい 今日は地獄、それだけ〜〜
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小林製薬みたいのことで 厚労省も 肝を冷やしたくないからねwww サプリで あの騒ぎだからねwww
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薬害エイズ事件後厚労省も慎重に対応するようになっとる! 当時の裁判では厚生省薬務局生物製剤課長であった被告人は,同省における同製剤に係るエイズ対策に関して中心的な立場にあり,厚生大臣を補佐して薬品による危害防止という薬務行政を一体的に遂行すべき立場にあったから,必要に応じて他の部局等と協議して所要の措置を採ることを促すことを含め,薬務行政上必要かつ十分な対応を図るべき義務があったもので,これを怠って同製剤の販売・投与等を漫然放任した被告人には業務上過失致死罪が成立する。 と厳しいものであった。 もし自分がこの立場であったらと思うと簡単に承認は出せねえなぁ‼️
同等性が評価できるまで販売でき…
2024/06/20 12:30
同等性が評価できるまで販売できないんだから厚労省の責任なんてないよw