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平成30年度承認品目一覧（新医薬品）

　平成30年4月1日から平成31年2月21日までの間に、総合機構の審査、薬事分科会

の審議・報告を経て、厚生労働大臣によって承認された「新医薬品」・・・

まだ３月は更新されてません

平成30年度はなぜか21日承認が多いです

２月報道から早ければ1ヶ月とのことでしたので

その辺りだと推測できますが

多分キムリア等　同時承認になるはずです

焦らず待つのみ


来週は火柱高がたつかも

これはでかい材料ですね！！


今日の日経新聞電子版


アンジェスの高血圧ワクチンの紹介と大手製薬会社への導出して実用化を狙うという

記事もでかいですが、

インドが「日本で承認済みなら国内試験免除」となると、

イスラエルに続くコラテジェンの海外導出でアンジェス業績にとってでかい材料も。

バイオの決算は　赤字は付き物

２５日説明会で

外傷性脳損傷TBIの承認申請が有るか無いかでしょう

皆は慢性期脳梗塞は失敗したと言うが

慢性期脳梗塞は正しくは治験の方法に僅かな手違いがあったと言うこと

夢の新薬サンバイオ応援してます頑張れ！！

大阪はやるきだ　テックもやる気を出せ！！

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大阪府市　政治

知事市長Ｗ選　大阪維新の会・公約～2024年ＩＲ開業
・3月14日、大阪維新の会は、府知事・市長Ｗ選のマニフェストを発表
・知事選は、3月21日告示、4月7日投開票。
市長選は、3月24日告示、4月7日投開票
・Ｗ選では、松井一郎・現府知事（大阪維新の会代表）が市長選に、吉村洋文・現大阪市長（同政調会長）が知事選に立候補へ
・知事選、市長選に共通の重要公約は「大阪都構想の実現」「副首都大阪の確立」「2024年のＩＲ開業」

4月7日, 大阪府知事・市長ダブル選へ～選挙, 住民投票はＩＲ実現の関門に

新しい元号～時代～に対する話題で盛り上がる中、

野崎印刷やカワセ、AmidA、光陽社、東京機械などの関連銘柄は折に触れて上昇す

る

4月１日はもうすぐ頑張れ野崎！！

大特需あり　もう少しの辛抱です

＞新元号バブル到来！
＞いよいよ新元号が４月１日に発表される。
＞発表後は印刷業界、物販業界のバブルが期待される。

＞来週辺りから激しい株の争奪戦が開始させる

コラテジェンのみならず、パイプラインの豊富な　アンジェス、

並みのバイオとは違う！❗️

初動、ここはこれからが大相場！❗️

コラテの承認　次に控えている大材料は

高血圧治療薬ワクチンの世界市場規模は数兆円です

レ－テング　目標株価３０００

四季報春号　2019年3月15日更新
銘柄名（かな） さんばいお
決算 1月
設立 2013.2
上場 2015.4
特色 中枢神経系疾患領域の再生細胞薬を開発するバイオベンチャー。米国で創業、日本を核に再編
連結事業 他家幹細胞を用いた再生細胞100 <18・1>
業種コード 3250
業種名 医薬品
赤字継続 20年１月期は慢性期脳梗塞薬の米国治験不調で開発協力金など一巡。国内、北米で大型治験が終了し研究開発費若干減。ただ外傷性脳損傷適応の国内販売体制整備など先行費用かさみ営業赤字継続。
外傷性脳損傷 日米共同治験が順調で国内は19年度内に条件付き承認申請へ、北米も最速の申請目指す。脳出血への適応開発開始。認知症、パーキンソン病適応も検討。

あれだけの大惨事を起こしてしっいさせた責任は重い！！

外傷性脳損傷TBIの早期に承認申請をして　汚名挽回してほしい



皆は　慢性期脳梗塞は失敗したと言うが

慢性期脳梗塞は　正しくは治験の方法に手違いがあったと言うこと

後に続く大材料

ブロックバスター高血圧DNAワクチンの第１相/第２相治験の経過状況報告も楽しみ

だが、この４月治験開始予定の世界初の経口用子宮頸がん治療ワクチンである

CINワクチンだ。これは国内初じゃなく世界初だ

しっかり握りしめて離さないこと

平成３１年３月１６日（土）　日経電子テクノロジー

◆「高血圧、ワクチンで治療　生活習慣病対策に免疫活用」◆

これはブロックパスタ級　大材料です

皆は　慢性期脳梗塞は失敗したと言うが

慢性期脳梗塞は　正しくは治験の方法に手違いがあったと言うこと

3月の説明会には今後の動向がはっきりするでしょう



サンバイオ暴落理由振り返り～


①会社が有意差無しのＩＲを 　あまり解説無しにあっさり発表した

②昨日のＩＲ見てもわかるように　　ホルダーの中には　慢性期脳梗塞と 　慢性期外傷性脳損

傷の区別が 　できていない人が相当数いる

③なので　すべてダメ～　と 　思った人が多数いたので　暴落


その後の持ち直し理由


①慢性期外傷性脳損傷は治験良好で　今期中に国内承認申請予定～

②慢性期脳梗塞の治験結果の詳細確認で　やり直し時の適正方法が見つかるかも～

　計画を3月末までに発表～～


③証券会社のターゲット価格　6,000台


今後～


①国内承認申請＋治験計画発表で 　半値戻しの　6,000突破鴨～

3月の説明会には今後の動向がはっきりするでしょう

サンバイオ暴落理由振り返り～

①会社が有意差無しのＩＲを 　あまり解説無しにあっさり発表した

②ＩＲ見てもわかるように　

　ホルダーの中には　慢性期脳梗塞と 　慢性期外傷性脳損傷の区別が 　

できていない人が相当数いる

③なので　すべてダメ～　と 　思った人が多数いたので　暴落した


その後の持ち直し理由

①慢性期外傷性脳損傷は治験良好で　今期中に国内承認申請予定～

②慢性期脳梗塞の治験結果の詳細確認で　

やり直し時の適正方法が見つかるかも～計画を3月末までに発表～～

③証券会社のターゲット価格　6,000台

今は東証の規制に敬意を称した下げです


真空地帯まで駆け上がるかも知れません


①コラテジェン正式承認→薬価決定→販売開始

②アメリカでのコラテジェン第三相治験計画発表

③高血圧DNAワクチン経過報告

④世界初のCIN治療ワクチン第I/II相医師主導治験開始（2019年４月開始予定）


などのブロックパスタ級材料　目白押しとなる。

真空地帯まで駆け上がるかも知れませんね


①コラテジェン正式承認→薬価決定→販売開始

②アメリカでのコラテジェン第三相治験計画発表

③高血圧DNAワクチン経過報告

④世界初のCIN治療ワクチン第I/II相医師主導治験開始（2019年４月開始予定）


などのブロックパスタ級材料目白押しとなる。

真空地帯まで駆け上がるかも知れませんね


①コラテジェン正式承認→薬価決定→販売開始

②アメリカでのコラテジェン第三相治験計画発表

③高血圧DNAワクチン経過報告

④世界初のCIN治療ワクチン第I/II相医師主導治験開始（2019年４月開始予定）


などのブロックパスタ級材料目白押しとなる

今の下げは東証の規制に敬意を表しただけ明日からは爆上げ！！

真空地帯まで駆け上がるかも知れませんね

①コラテジェン正式承認→薬価決定→販売開始

②アメリカでのコラテジェン第三相治験計画発表

③高血圧DNAワクチン経過報告

④世界初のCIN治療ワクチン第I/II相医師主導治験開始（2019年４月開始予定）


などのブロックパスタ級材料　目白押しとなる

3月２５日の説明会には今後の動向がはっきりするでしょう

サンバイオ暴落理由振り返り～

①会社が有意差無しのＩＲを 　あまり解説無しにあっさり発表した

②ＩＲ見てもわかるように　

　ホルダーの中には　慢性期脳梗塞と 　慢性期外傷性脳損傷の区別が 　

できていない人が相当数いる

③なので　すべてダメ～　と 　思った人が多数いたので　暴落した


その後の持ち直し理由

①慢性期外傷性脳損傷は治験良好で　今期中に国内承認申請予定～

②慢性期脳梗塞の治験結果の詳細確認で　

やり直し時の適正方法が見つかるかも～計画を3月末までに発表～～

③証券会社のターゲット価格　6,000台

証券会社のタ－ゲットもうなずける