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No.504
すいません、何度も何度もワラン…
2023/03/04 22:00
>>No. 498
すいません、何度も何度もワラントして株が希薄化されることもスクイーズアウトによって強制的に株が売らされてしまうリスクも一応は理解できるのですが、そのスクイーズアウトをするにあたっては、基本的にどのスキームでも株主総会の特別決議が必要なのでは…と思い、サンバイオのように創業者が3分の1くらいしか株をもっていない場合は実現が難しいのではないかと思うのですが…。(TOBや第三者割当増資…?)
私の知識不足による勘違いがあればご教授いただけると幸いです。。 -
No.19837
東洋経済で繰延税金負債のことが…
2023/02/12 21:54
東洋経済で繰延税金負債のことが話題になっていたので調べてみたのですが、2023年1月期の第1四半期で初めて計上されていて、理由は連結子会社に対する外貨建て貸付金に対して発生した為替差益等に関するものとして、2022年6月14日付IRに書いてありました。
その後円高になったので、第4四半期で為替差損が出れば、その分繰延税金負債も下がりそうです。
そもそも在外子会社関係の話で会計的な側面が強そうな話ですし、解消する手をうちつつある、という角谷執行役員の発言も信用できそうだなと感じました。 -
No.759
>いや、回答したの経理担当か……
2023/02/09 18:13
>いや、回答したの経理担当か…
結局今期にワラントを全部行使できる前提なのね
私も原文にあたったわけではないですが、転載していただいた方の文を読むと、
「ワラントも現在の行使価額(694円が下限行使価額)という前提でも総額60億円の調達、2024年1月期にその半分程度の資本調達が見込める。」
と書いてありますので、2024年1月期には半分程度行使できた前提での話かと思いました。 -
No.19822
なるほど、と腑に落ちた感があり…
2023/02/05 12:10
>>No. 19812
なるほど、と腑に落ちた感がありました。
以下経産省のHPで医療機器等の開発・実用化促進のためのガイドライン策定について、これまでに策定されたガイドラインが掲載されておりますが、昨年2月に再生医療等製品の設備設計・運用に関する考え方のガイドラインが公表されており、これがサンバイオの申請のタイミングと一致します。
また昨年11月に再生医療等製品の製造・設備における無菌操作に関するガイドラインが公表されておりますが、無菌操作については前述の同年2月に公表されたガイドラインの中で既に触れている内容をより具体化したものです。
そして、これはサンバイオがIRで公表している遅延理由「生産関連の審査に対する当社の従前からの対応がより具体化」、とも一致しているように感じます。
https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/report_iryou_fukushi.html
昨年11月のガイドラインで公表された無菌操作に関する対応がサンバイオ側でまだ終わっていないか、PMDA側で他にも別のガイドラインを策定する必要があるかは分かりませんが、サンバイオの問題というよりは、PMDAの神経質な性格が遅延に影響してのでは、と思いました。 -
No.19811
https://fintos.…
2023/01/30 21:57
https://fintos.jp/page/85604?category=page
野村證券の投資情報サイトに、本日付でサンバイオに関する情報が掲載されておりましたが、その中で
「承認審査に時間を要している要因として、当社はSB623の生産関連での指摘をPMDAより受けているとしている。一方、製品の薬効などに関わる指摘は無いとのことである。」
との記載がありました。
後段の「製品の薬効などに関わる指摘は無い」旨は、遅延に関するIRにはない表現なので、野村證券がヒアリングした内容かと思います。
薬効に疑義を持たれている方がいればご参考までに…。 -
No.19801
おっしゃるとおりです。そもそも…
2023/01/27 23:48
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No.19792
https://stemcel…
2023/01/25 09:14
https://stemcellres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13287-023-03236-4
sb623の脳卒中モデルのラットを用いた実験の論文が公開されており、興味深い内容だったので共有します。
運動+sb623、運動のみ、sb623のみ、対照群、の4つのグループによる比較実験です。
運動+sb623が他すべてのグループよりも有意に回復しており、その相乗効果を認めるものでしたが、運動のみ、とsb623のみのグループではそこまで大きく効果の差がなかった点です。
(google翻訳でさらっと読んだ限りですので間違っていたら教えてください。)
前回の脳梗塞の治験で有意な結果が出なかったことにも関係がありそうで、また今後の治験モデルの参考にもなりそうな内容に感じました。 -
No.18902
以前ご投稿頂いた中で、岡山大学…
2022/08/29 22:49
>>No. 18828
以前ご投稿頂いた中で、岡山大学で脳梗塞モデルに対するカプセル化細胞移植と脳内直接移植の治療効果を比較し、メカニズムを検討している旨の記載がありましたが、先週8/24に当該内容と思われる論文が投稿されていましたので念のため共有します。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36000240/
一部sb623のメカニズム解明に役立った研究のようですが、どのくらいインパクトがあるのかは分かりかねます…。 -
No.18088
申請完了IRの効果を確かめない…
2022/03/08 21:45
>>No. 18083
申請完了IRの効果を確かめないうちに行使するのは考えにくい、ということでしょうか。ただ、今回の増資における資金用途の支出予定時期が2022年3月からになっているので、サンバイオにすぐにでもお金がほしい事情があるのではと思いました。
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No.18082
すいません…灯台もと暗しでした…
2022/03/08 20:35
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No.18079
すいません、調べてもうまく探せ…
2022/03/08 20:21
すいません、調べてもうまく探せなかったので、わかる方がいたら教えてください。
過去のサンバイオのIRを見たところ、「新株予約権の大量行使に関するお知らせ」が出るのは、10%以上行使された場合と見受けられたのですが、合っていますでしょうか。
つまりは、今日新株予約権行使のお知らせIRが出ていませんが、10%未満の行使がされた可能性があるのでは、と思いご質問させていただいた次第です。 -
No.17772
私も同様の求人を確認していまし…
2022/02/02 07:31
>>No. 17768
私も同様の求人を確認していました。サンバイオのhead of HR and GAのMasakazu KawaiさんがWe're hiring として投稿していたので、間違いではないかと存じます。(今でもその投稿は確認できました)
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No.17760
https://youtu.b…
2022/01/21 21:11
https://youtu.be/9Suxg0RGNPk
Alliance for regenerative medicine主催で昨年10月12日〜14日に開催されたARM meeting on the Mesaで、サンバイオのBijan博士が講演していたようで、その動画がyoutubeにアップされておりましたので共有いたします。
気になったのは、10:07〜の現在の申請状況を説明しているパートのパワポ資料ですが、comprehensive Sakigake evaluation consultation (先駆け総合評価相談?)を終えて、product approval filling(承認申請準備)の段階に入っているように見えることです。
Bijan博士の口頭での説明では、申請準備中としか話していないように聞こえますので、詳細が気になります。(英語が得意な方、間違っていたら修正願います。)
もう一点、PMDAについて、「extremely important and useful in order to have a successful submission(申請を成功させるのに極めて重要で有用)」と、「useful」と評価していたのは少し意外でした。PMDAのせいで申請が遅れてるんじゃないかと邪推してしまう節があったので…。
よろしければご参照ください。 -
No.354
>申請時期の予測は出来ませんが…
2021/11/24 18:11
>申請時期の予測は出来ませんが…
>製造工程と販売後調査の各々で、何処でどの様な品質管理データを収集/管理するべきか等の協議を続けている可能性が高いと見ています。
parianさんのご意見を見て、pmdaが今年11/11に掲載した「医薬品・再生医療等製品の再審査等適合性調査における次世代GPSP管理ツール、DB調査管理ツール、安全性情報管理シートを用いた確認方法に関する通知」と関係があるのでは、と思ったので、既にご存知かもしれませんが念のため情報共有いたします。
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/reexam-reeval/0004.html
個人的には、サンバイオの申請のために、有利なルールが制定されていれば良いなと感じた次第です。 -
No.17396
情報ありがとうございます。私も…
2021/10/14 11:59
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No.17302
みなさまご教授ありがとうござい…
2021/09/30 06:43
みなさまご教授ありがとうございます。やはりそうですよね。限られたリソースをTBIの国内申請に集中させるような旨の発言が以前にあったと思いますが、その他のパイプラインを進める余力が出てきている、というのは前向きに捉えてもいいのではないかと思いました。
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No.17297
すいません、知っている方がいれ…
2021/09/29 21:11
すいません、知っている方がいれば教えてください。
少し前からサンバイオがlinkedinの求人で、「research associate Ⅱ in vivo」を募集しています。
in vivo とは、調べたところ、「生体内の」という意味で、特に非臨床試験時に用いられるマウス等を使った試験のことを指すそうですが、フェーズ2bの臨床試験まで終わったTBI関連で未だそういった非臨床試験の必要性というのはあるものなのでしょうか。 -
No.17113
シンガポールのシンポジウムでも…
2021/09/08 08:49
シンガポールのシンポジウムでも講演することが決まってるみたいですね。
https://www.stemcell.org.sg/symposium21.html
other confirmed speakersのところに、サンバイオのHead of Global Supply Chainを務めるjulia cherさんの名前がありました。
詳細な説明をありがとうございま…
2023/03/05 23:41
詳細な説明をありがとうございます、理解できました。