-
No.462
2月9日の決算の外人向け文章・…
2024/02/28 21:21
2月9日の決算の外人向け文章・・・
いま海外の資金が日本に流れ込んでいる。今の株価上昇は海外の人が買い始めているためか? -
No.256
申請は9月ごろと考えていれば問…
2024/02/25 10:29
申請は9月ごろと考えていれば問題はないかもしれません。
急性脊髄損傷は、アジア、米国と続きます。予定表ではアジアでの申請時期は米国より早いです。
アジア、米国のP3成功は間違いないですね。 -
No.255
申請は意外と早いかも知れません…
2024/02/25 10:07
申請は意外と早いかも知れません。
すでに当初の主要評価項目(AからC以上)からはずれていますので、それについての当局の意見を確認しているはずですから。
必要データーもほぼ機械的に入力するだけですから簡単です。
いまは国をあげて支援しようとしているのですから。
ウイナーズサークルも今はクリングルを応援しているようですね。 -
No.237
サンバイオに行っているのでは?…
2024/02/24 09:39
-
No.1010
事前面談終わりました。本相談に…
2024/02/18 11:52
事前面談終わりました。本相談に進みますってIRででたら、
それはつまり申請可=承認
全く見当外の結果なら本相談まで進まないと思います。 -
No.1002
データーはすでに集積されていて…
2024/02/18 09:08
データーはすでに集積されていて、それを解析するがすでにほとんど進んでいると思う。あとは、PMDAに2度ほどお伺いを立ててから、申請する。
PMDAに2度ほどお伺い・・・これに時間がかかるが、PMDAも全力で検討すると思う。
5月ごろまでとなるかもしれないが。 -
No.946
副次的評価項目で良い結果が出て…
2024/02/17 09:48
副次的評価項目で良い結果が出ても、主要評価項目で未達なら駄目である。
統計では、都合の良いようにゴールポストを動かすことはできない。
言い訳してもダメである。
しかし、
・PMDAの資料に1段階でも改善できれば意義があると記載あり。
・そして、PMDAは主要評価項目でも考慮するとある。
このPMDAの文書化された事実が重要!!! -
No.703
良い情報ありがとうございます。…
2024/02/17 08:53
-
No.698
技術力はすごいが、今まで売り上…
2024/02/16 20:54
技術力はすごいが、今まで売り上げにあまり結びつかなかった。
これからは期待が膨らむ!
がんばれ、技術集団。 -
No.725
Claris はステージ 2 …
2024/02/15 22:07
Claris はステージ 2 または 3 の神経栄養性角化炎 (NK) 患者を対象に第 1/2 相臨床試験を実施しています。
-
No.724
クラリスのホームページには次の…
2024/02/15 22:04
クラリスのホームページには次のような記載があります。
この研究は2021年8月に開始され、完了予定日は2024年2月です。 -
No.714
私も正確な時期は分かりません。…
2024/02/15 21:33
私も正確な時期は分かりません。
good luck さんは次のように記載しています。
クラリス、神経栄養性角膜炎第Ⅱ相臨床試験終了(2024年2月頃) -
No.694
焦るな! Delta-Fly…
2024/02/15 20:04
焦るな!
Delta-FlyもOSまで観ることにしたので、最悪5カ月程度伸びるだけです。
クリングルも最悪で「クラリス神経栄養性角膜炎トップラインデータ2024年2月治験終了上期トップラインデーター」が出るまで辛抱するだけです。
昔からのホルダーの多くは、含み…
2024/02/29 00:12
昔からのホルダーの多くは、含み損が多いです。
承認されますから、その時はみんなが含み益を得られるようになるとよいですね。