-
No.944
PMDAの評価方針 アンジェ…
2024/07/04 15:26
PMDAの評価方針
アンジェスは昨年6月に健康な人に対して安全性を確かめる第一段階の治験を始め、数百人規模の治験で済む「条件付き早期承認」を取得し、今年春から夏頃を目途に100万人規模のワクチンを国内に供給する予定だった。しかし、厚生労働省所管の医薬品医療機器総合機構(PMDA)が昨年9月に公表した新型コロナワクチンの評価方針で数万規模の治験を求めたことから、アンジェス製ワクチンの早期実用化は暗礁に乗り上げてしまった。
感染者数が少ない日本で数万人単位の治験を行えないことから、海外での治験が不可欠となるが、今年夏から海外での治験を始めたとしても、終了は来年以降になる(3月21日付日本経済新聞)。
米国や英国、イスラエルなどでは、国のトップが剛腕を振るって有事向けのワクチンルールを策定したことで開発が飛躍的に進んだのに対し、日本のワクチンの治験(臨床試験)や承認基準は厳しいままである。厚生労働省が早期承認を嫌うのは、国民がワクチンの副反応に極端に敏感との事情があり、医療という枠組みの中では「安全性が金科玉条」という姿勢を変えることができないからだろうが、厚生労働省の医務技監OBは「米国のような緊急使用許可の制度をつくるべきだ」と提言している(3月23日付日本経済新聞)。厚生省の考えが石頭だったのでは、 -
No.939
ワクチン既に出来てますの記事見…
2024/07/04 15:09
ワクチン既に出来てますの記事見たいがいつ頃かな。会社に問い合わせはしたのかな。それが本当ならここはもう明日でも処分するよ。証拠を見せてくれるかい。
大口カラ売りは買い戻したようだ…
2024/07/08 20:03
大口カラ売りは買い戻したようだけど楽しみはどこまで?