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第2相STEMTRA試験（NCT02416492）からの新しいデータは、サンバイオの治験中の同種骨髄由来の改変間葉系幹細胞療法であるSB623が主要エンドポイントを満たし、日常生活動作の改善の機能と活動を維持する傾向を示していることを示唆しています。 -年の分析。STEMTRAは、外傷性脳損傷（TBI）による慢性運動障害のある個人を対象に、偽手術と比較したSB623の有効性と安全性を評価しました。

調査員ピーターJ.マカリスター医学博士、FAAN、理事会認定の神経内科医、およびニューイングランド神経学会および頭痛センターの医療ディレクター兼チーフメディカルオフィサー。 2022年のアメリカ神経学会（AAN）年次総会で発表されました。 、ワシントン州シアトルで、 AANのNeurologyLive®と座り、これらのデータについて話し合いました。


この試験には61人の患者が含まれ、そのうち46人が治療を受け、15人が偽手術を受けました。総じて、治療を受けた人は、Fugl-Meyer Motor Scaleスコアで測定される運動機能の有意な改善を経験しました（SB623：8.3ポイント[SD、1.4];偽：2.3ポイント[SD、2.5]; P = .04）。

マカリスターはデータへの洞察を共有し、TBIにおけるこれらの結果の重要性について話しました

夢の新薬　サンバイオ頑張れ！！

仕込み時期

高用量製剤による第１/２相臨床試験は筋肉内接種と皮内接種で、計400症例の治験が実施されています。
２月に発表された2021年12月期：オンライン決算説明会レポートの中で山田社長は「夏ごろには結果をお示しできる可能性があります」と報告しています。

WHOが指定する海外測定機関に依頼して　その報告待ちです

国内特機法が成立　５月から公布される

うまくいけば　アンジェスDNA ワクチンが承認されるかも知れない

山田はそのチャンスを待って　いたのかもしれない

果報は寝て待て

チャ－トは一目均好　雲の上　きっかけ次第で大噴火も・・・

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

五月はアンジェスの季節

日本では、治療薬、ワクチン、
5月に改正される予定の薬機法の緊急承認制度公布される
アンジェスのDNAワクチンも　高容量ワクチンの１ｐ２ｐ結果発表が良ければ　この制度を利用して緊急承認される可能性はあると思う

5月には米国でコロナ治療薬のAV-001のPrimary Completion Dateの予定日が到来する

アンジェスの周りがにぎわってきた
一気に噴き上げる可能性もある

果報は寝て待て　そろそろ起きて　参戦準備

全員参加型の大相場が来る

あなたも　私も　億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

山田は自信ありげ・・

質問：新型コロナウイルスワクチンが高用量で承認となった場合、年間での生産量もしくはその生産能力を鑑みて、どれくらい年間で作れるものなのかどうか。また、皮内（投与）と筋肉（投与）でも変わってくると思いますが、その販売価格についてお答えいただきたいです。

山田からの回答：

この生産については、これまでタカラバイオ社に、国からの資金も含めて一緒にお願いをして進めてきた経緯がございますが、元をたどると海外の施設が既に先行していました。例えばドイツでは20年前からDNAプラスミドの製造を進めておりました。また、カネカ社が買収したユーロジェネティックも10年以上前から既にその技術を確立していました。こういった各社の経験則を踏まえて、実はいくつかケーススタディをして計算値も出しています。

しかしこの結果についてのコメントは控えさせていただきます。
少なくとも、従前の組替体やmRNAワクチンよりは安価な値段で製造することができるということは間違いございません。

特例法国会通過
アンジェスワクチン　うまくいけば承認も・・・

果報は寝て待て

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　　日の丸ワクチン頑張れ！！

開発パイプラインの状況

現在アンジェスでは、核酸医薬事業いわゆるゲノム創薬事業では、慢性動脈閉塞症を対象としたHGF遺伝子治療用製品、椎間板性腰痛症向けのNF-κBデコイオリゴ（エヌ・エフ・カッパ・ビー デコイオリゴ）DNA、DNAワクチンの開発の3プロジェクトを推進しています。

１，遺伝子治療薬コラテジェン　三相治験終了　年内本承認

２，椎間板性腰痛治療薬NF-KBデコイオリゴ　二相完了

３，ＤＮＡワクチン１ｐ/２ｐ結果発表　　間もなく

果報は寝て待て

待てば海路の日和あり　あなたも私も億利人

頑張れアンジェス　　日の丸ワクチン頑張れ！！

質問：新型コロナウイルスワクチンが高用量で承認となった場合、年間での生産量もしくはその生産能力を鑑みて、どれくらい年間で作れるものなのかどうか。

また、皮内（投与）と筋肉（投与）でも変わってくると思いますが、その販売価格についてお答えいただきたいです。

山田からの回答：この生産については、これまでタカラバイオ社に、国からの資金も含めて一緒にお願いをして進めてきた経緯がございますが、元をたどると海外の施設が既に先行していました。

例えばドイツでは20年前からDNAプラスミドの製造を進めておりました。
また、カネカ社が買収したユーロジェネティックも10年以上前から既にその技術を確立していました。
こういった各社の経験則を踏まえて、実はいくつかケーススタディをして計算値も出しています。

しかしこの結果についてのコメントは控えさせていただきます。
少なくとも、従前の組替体やmRNAワクチンよりは安価な値段で製造することができるということは間違いございません。


夏ごろには１ｐ/２ｐ高容量治験結果発表　治験結果判明

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス日の丸ワクチン頑張れ！！

質問：新型コロナウイルスワクチンが高用量で承認となった場合、年間での生産量もしくはその生産能力を鑑みて、どれくらい年間で作れるものなのかどうか。また、皮内（投与）と筋肉（投与）でも変わってくると思いますが、その販売価格についてお答えいただきたいです。

山田からの回答：この生産については、これまでタカラバイオ社に、国からの資金も含めて一緒にお願いをして進めてきた経緯がございますが、元をたどると海外の施設が既に先行していました。例えばドイツでは20年前からDNAプラスミドの製造を進めておりました。また、カネカ社が買収したユーロジェネティックも10年以上前から既にその技術を確立していました。こういった各社の経験則を踏まえて、実はいくつかケーススタディをして計算値も出しています。

しかしこの結果についてのコメントは控えさせていただきます。少なくとも、従前の組替体やmRNAワクチンよりは安価な値段で製造することができるということは間違いございません。


夏ごろには１ｐ/２ｐ高容量治験結果発表　治験結果判明

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス日の丸ワクチン頑張れ！！

質問：新型コロナウイルスワクチンの開発で、他社の後塵を拝しているような状況ですが、今後の見通しについて教えてください。

森下先生からの回答：残念ながら、ファイザー社やモデルナ社等、欧米企業の後塵を拝しているのは事実かと思います。DNAワクチンは非常に魅力的で、WHO（世界保健機関）でもワクチンの概念を決めているぐらい今後の将来性を認めてくださっています。


ただ私どももやはり準備不足があったと感じています。
私どものDNAワクチンに関しては安全安心という点が重要で、いきなりたくさんの量を打つということができず、また数億人規模に対応する製造施設が出来上がっていませんでした。そうしたこともあり、少ない用量から始めていかざるを得なかったというのがあり、残念ながら後塵を拝してしまいました。

ただ、今回の新型コロナウイルスで分かったことは、変異株がどんどん出ることによって、ワクチンの効果がゼロになってしまう可能性があります。
そうした変異株の世界的な大流行に備えるためにも、やはり遺伝子治療技術を用いたワクチンでないと立ちゆかないことが明確になったと思います。

(ファイザー社やモデルナ社など)mRNAワクチンの開発を行っている会社にも言えますが、DNAワクチンの開発を行っていることは大変重要な意義があり、私どもとしては今回の新型コロナワクチンの開発を継続するとともに、これから来るかもしれない、新しい未知のウイルスに対しても、今度は短期間で出来上がるような技術的な基盤を作って、いつでも対応できるようにしていきたいと思います。

後塵を拝しているかもしれませんが、これは次のウイルスが来たとき、あるいは更なる変異株が出たときにはすぐに対応できる体制が出来上がってきました。

株主の方には、（新型コロナウイルスワクチンの）実用化がまだ出来ていないという点では大変申し訳ないと考えておりますが、一方で今回の新型コロナワクチンの開発に取り組んでいることで、アンジェスは次の危機に対応する会社の一つになったとも思っていますので、引き続きご支援をお願いしたいと思います。

待てば海路の日和あり　あなたも私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

絶好の押し目買い到来

アンジェスのパイプライン

事業関連

HGF遺伝子治療用製品　　遺伝子治療薬コラテジェン３相終了　承認申請段階
NF-κBデコイオリゴDNA　椎間板ヘルニア第二相治験
高血圧DNAワクチン　　　第二相治験
CIN治療ワクチン
ナグラザイム
エボラ出血熱
新型コロナウイルス感染症DNAワクチン　１ｐ/２ｐ結果発表　夏ごろ
COVID-19治療薬（AV-001）　　　　　　米国第二相Ａ
ゲノム編集事業　　　　　　　　　　　　　エメンド社　ゲノム関連で脚光
マイクロバイオーム事業
希少遺伝性疾患のスクリーニング事業関連


材料豊富

前回の上昇は思惑上げであったが　　今回は実現可能な材料の上げ

一度上昇に入った　株価は簡単に方向を変えることはない

初押しは買い　　押し目買いのチャンス到来でしょう

全員参加型の　大相場　祭りは始まった

待てば海路の日和あり　あなたも私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

絶好の押し目買い到来

アンジェスのパイプライン

事業関連

HGF遺伝子治療用製品　　遺伝子治療薬コラテジェン３相終了　承認申請段階
NF-κBデコイオリゴDNA　椎間板ヘルニア第二相治験
高血圧DNAワクチン　　　第二相治験
CIN治療ワクチン
ナグラザイム
エボラ出血熱
新型コロナウイルス感染症DNAワクチン　１ｐ/２ｐ結果発表　夏ごろ
COVID-19治療薬（AV-001）　　　　　　米国第二相Ａ
ゲノム編集事業　　　　　　　　　　　　　エメンド社　ゲノム関連で脚光
マイクロバイオーム事業
希少遺伝性疾患のスクリーニング事業関連


材料豊富

前回の上昇は思惑上げであったが　　今回は実現可能な材料の上げ

一度上昇に入った　株価は簡単に方向を変えることはない

押し目買いのチャンス到来でしょう

全員参加型の　大相場　祭りは始まった

待てば海路の日和あり　あなたも私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

絶好の押し目買い到来

アンジェスのパイプライン

事業関連

HGF遺伝子治療用製品　　遺伝子治療薬コラテジェン３相終了　承認申請段階
NF-κBデコイオリゴDNA　椎間板ヘルニア第二相治験
高血圧DNAワクチン　　　第二相治験
CIN治療ワクチン
ナグラザイム
エボラ出血熱
新型コロナウイルス感染症DNAワクチン　１ｐ/２ｐ結果発表　夏ごろ
COVID-19治療薬（AV-001）　　　　　　米国第二相Ａ
ゲノム編集事業　　　　　　　　　　　　　エメンド社　ゲノム関連で脚光
マイクロバイオーム事業
希少遺伝性疾患のスクリーニング事業関連


材料豊富

前回の上昇は思惑上げであったが　今回は実現可能な材料の上げ

ＩA　目標株価４１０到達　AIは情け容赦なく売ってくる　第一波終了一旦退却

第二派を狙おう　三パ　四パ　五派

全員参加型の　大相場　祭りは始まった

待てば海路の日和あり　あなたも私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

アンジェスのパイプライン

事業関連

HGF遺伝子治療用製品　　遺伝子治療薬コラテジェン３相終了　承認申請段階
NF-κBデコイオリゴDNA　椎間板ヘルニア第二相治験
高血圧DNAワクチン　　　第二相治験
CIN治療ワクチン
ナグラザイム
エボラ出血熱
新型コロナウイルス感染症DNAワクチン　１ｐ/２ｐ結果発表　夏ごろ
COVID-19治療薬（AV-001）　　　　　　米国第二相Ａ
ゲノム編集事業　　　　　　　　　　　　　エメンド社　ゲノム関連で脚光
マイクロバイオーム事業
希少遺伝性疾患のスクリーニング事業関連


材料豊富

前回の上昇は思惑上げであったが　今回は実現可能な材料の上げ

ＩA　目標株価４１０到達　AIは情け容赦なく売ってくる　一旦退却

第二派を狙おう

全員参加型の　大相場　祭りは始まった

待てば海路の日和あり　あなたも私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

アンジェスのパイプライン

事業関連
HGF遺伝子治療用製品　　遺伝子治療薬コラテジェン３相終了　承認申請段階
NF-κBデコイオリゴDNA　椎間板ヘルニア第二相治験
高血圧DNAワクチン　　　第二相治験
CIN治療ワクチン
ナグラザイム
エボラ出血熱
新型コロナウイルス感染症DNAワクチン　１ｐ２ｐ結果発表　夏ごろ
COVID-19治療薬（AV-001）　　　　　　米国第二相Ａ
ゲノム編集事業　　　　　　　　　　　　　エメンド社　ゲノム関連で脚光
マイクロバイオーム事業
希少遺伝性疾患のスクリーニング事業関連


材料豊富

前回の上昇は思惑上げであったが　今回は実現可能材料の上げ

全員参加型の　大相場　祭りは始まった

待てば海路の日和あり　あなたも私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

■サンバイオ <4592> [東証Ｇ]

慢性期外傷性脳損傷患者を対象に「SB623」の有効性と安全性を評価したフェーズ2臨床試験の良好な解析結果を発表。主要評価項目を達成し、運動機能と日常生活動作に改善傾向が認められた。


世界初夢の新薬サンバイオいよいよ離陸

ワラント行使も進むことでしょう

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れサンバイオ！！

アンジェスのパイプライン

事業関連
HGF遺伝子治療用製品　　遺伝子治療薬コラテジェン３相終了　承認申請段階
NF-κBデコイオリゴDNA　椎間板ヘルニア第二相治験
高血圧DNAワクチン　　　第二相治験
CIN治療ワクチン
ナグラザイム
エボラ出血熱
新型コロナウイルス感染症DNAワクチン　１ｐ２ｐ結果発表夏ごろ
COVID-19治療薬（AV-001）　　　　　　米国第二相Ａ
ゲノム編集事業　　　　　　　　　　　　　エメンド社
マイクロバイオーム事業
希少遺伝性疾患のスクリーニング事業関連


材料豊富

大阪大学医学部の　賑わいに便乗したか

全員参加型の大相場始まり

待てば海路の日和あり　あなたも私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

大阪大学関連　にぎわっていますね

新型コロナウイルス感染症ワクチン及び治療薬の開発状況について
　
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤー１９）に対するＤＮＡワクチンの開発については、２０２１年８月より国内で進めてきた高用量での第１/２相臨床試験の接種が同年１１月に完了し、外国機関に評価を依頼しているという
順調に進めば２０２２年夏頃にも試験結果が判明する見通しとしている
その内容（安全性　有効性）が良好であれば第２/３相臨床試験、第３相臨床試験に進むべくＰＭＤＡと協議を進めていくことになる


現在３０００人以上の大規模な臨床試験を行うようになっているが
５月より施行される特例法により
安全性有効性が認められれば４００人規模の臨床試験で承認されるかも知れない

まさにアンジェスのために法改正したようなもの・・・・




３５５買い３７０と進んできた　ぜっこうんぽ買い場到来

材料は後からついてくる

全員参加型の大相場に発展様相

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス日の丸ワクチン頑張れ！！

大阪大学　にぎわっていますね

新型コロナウイルス感染症ワクチン及び治療薬の開発状況について
　
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤー１９）に対するＤＮＡワクチンの開発については、２０２１年８月より国内で進めてきた高用量での第１/２相臨床試験の接種が同年１１月に完了し、外国機関に評価を依頼しているという
順調に進めば２０２２年夏頃にも試験結果が判明する見通しとしている
その内容（安全性　有効性）が良好であれば第２/３相臨床試験、第３相臨床試験に進むべくＰＭＤＡと協議を進めていくことになる


現在３０００人以上の大規模な臨床試験を行うようになっているが
５月より施行される特例法により
安全性有効性が認められれば４００人規模の臨床試験で承認されるかも知れない

まさにアンジェスのために法改正したようなもの・・・・


いずれにしてももう少しの辛抱です

全員参加型の大相場に発展様相

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス日の丸ワクチン頑張れ！！

新型コロナウイルス感染症ワクチン及び治療薬の開発状況について
　
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤー１９）に対するＤＮＡワクチンの開発については、２０２１年８月より国内で進めてきた高用量での第１/２相臨床試験の接種が同年１１月に完了し、外国機関に評価を依頼しているという
順調に進めば２０２２年夏頃にも試験結果が判明する見通しとしている
その内容（安全性　有効性）が良好であれば第２/３相臨床試験、第３相臨床試験に進むべくＰＭＤＡと協議を進めていくことになる


現在３０００人以上の大規模な臨床試験を行うようになっているが
５月より施行される特例法により
安全性有効性が認められれば４００人規模の臨床試験で承認されるかも知れない

まさにアンジェスのために法改正したようなもの・・・・
いずれにしてももう少しの辛抱です

全員参加型の大相場に発展様相

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス日の丸ワクチン頑張れ！！

無用な心配する事なかれ

サンバイオは、申請可とする旨の文書（申請確認文書）を受領して、先駆け審査指定制度の枠組の中で、再生医療等製品製造販売承認申請済み。
6ヵ月以内に承認されるのは確実で、その後、薬価が決まって上市されます


6カ月後承認上市されるなら　それなりに準備資金が必要だろうから
一気のワラント行使進めるのではないかと思うが？

果報は寝て待て

世界初夢の新薬サンバイオ頑張れ！！

無用な心配する事なかれ

サンバイオは、申請可とする旨の文書（申請確認文書）を受領して、先駆け審査指定制度の枠組の中で、再生医療等製品製造販売承認申請済み。
6ヵ月以内に承認されるのは確実で、その後、薬価が決まって上市されます

果報は寝て待て

世界初夢の新薬サンバイオ頑張れ！！