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No.282
Re:5Ibtのメドレックスにおける…
2023/02/04 11:42
>>No. 263
金額ベースのピーク時 売上は 44 億円程度と試算される。これに伴い、導出に伴うマイルストーンは、ピ ーク時売上の約 4 分の1の 12 億円と設定した。競合が激しい市場環境ではある が、承認前後の導出になるため、ロイヤリティ率は 15%と設定した。
一方、成功確率は申請が受理済みであることから 100%とした。
→これは少し前のアナリストレポートです。これだと6億/年の利益ですが、引用記事の通りZTLIDOと双璧を成してリドカインテープ市場500億の半分を取れるとすると250億×15%で30億以上の利益が見込めることになります。 -
No.292
Re:なるほど、ロイ率が高いんですな…
2023/02/04 15:21
>>No. 288
最小6億円/年の間違いですね。
それもかなり保守的なレポートでの試算。
実際は10〜20億ラインでしょう。
もう申請のステージなので100%で見ていいと思いますけど。
>なるほど、ロイ率が高いんですな。
>つまり最大6億円/年の売上ね。
>承認されて上市までいく確率は80%なので、いくとして、、
>前期経常利益9億円の赤字なので、売上ピーク時でも黒転までは厳しそう。 -
No.296
Re:ん?年商6億円?これはかなり低…
2023/02/04 16:22
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No.754
たしかに。 これですね。 h…
2023/02/04 20:00
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No.762
ちなみに2/3には慶應大学の同…
2023/02/05 10:26
ちなみに2/3には慶應大学の同グループの別研究で「慢性期脊髄損傷に対する細胞移植の治療効果を高めることに成功 -リハビリテーションとの併用治療で運動機能回復」の発表がされています。
時期的にもメンバー的にも一連の研究と思われますので、今後IPS+HGF+リハビリテーションのデザインで治験が行われれば成功確率が高まると思われます。
https://www.keio.ac.jp/ja/press-releases/files/2023/2/3/230203-1.pdf -
No.772
Ⅲ相の試験デザインも抑えておく…
2023/02/05 21:23
Ⅲ相の試験デザインも抑えておくといいと思います。
現在組入90%以上(残り1〜2例)が終わっている脊髄損傷急性期第III相試験の主要評価項目
は治験薬投与後6ヵ月のAISがC以上に改善した症例割合です。
Ⅰ/Ⅱ相試験ではC以上改善割合26.7%(プラセボは6.3%)でこの結果をもってオーファンドラッグ指定されています。
Ⅲ相ではⅠ/Ⅱ相のA → C改善割合の再現をするだけで承認となる可能性が高いということです。
脊髄急性期国内100億海外500億市場、ただいまの時価総額40億未満です。 -
No.975
この治験広告がクローズされたら…
2023/02/06 21:53
この治験広告がクローズされたら組入完了でしょうか
https://www.kringle-pharma.com/sci3chiken/ -
No.1104
3「MRX-9FLT」 オピオ…
2023/02/07 19:45
3「MRX-9FLT」
オピオイドの一種で医療用麻薬に指定されるフェンタニルを含んだ貼り薬。フェンタニル貼付 剤の米国における市場規模は約210億円(2020年、一部試算)。重度の急性疼痛、慢性疼痛、 癌性疼痛の緩和向けに、約20年前に登場したフェンタニルパッチが長く米国で使用されている 。先行者が存在するものの、既存の貼付剤は幼児や小児の誤用による死亡事故報告が多い。こ の誤用事故を防ぐべく、同社が立ち上がった新たなパイプライン。独自技術の適用で誤用事故 防止という付加価値が乗れば、市場拡大に寄与することも可能だ。先行例があるため承認の確 率が高く、試験も少ないため開発コストも抑えられる。20年9月の最初の臨床試験では、参照 製品(Duragsic)と同様の血中濃度推移などが確認できた。21年7月にFDAよりファスト・ド ラッグ(優先審査される新薬)に指定され、現在は臨床開発を進行中。 -
No.1128
フェンタニル・テープ剤 ・フェ…
2023/02/07 20:39
フェンタニル・テープ剤 ・フェンタニル貼付剤市場のほとんどが後発品で占められている中、誤用事故防止 機能のアピールで差別化を図り、枚数ベースで 50%の市場シェアを狙う。新規機 能があるが、競合も念頭に、価格は、既存の後発品の 1.5 倍程度と仮定する。 ・すると、2019 年の市場規模は約 260 億円(メドレックス会社説明会資料) なのでピーク売上は、195 億円と計算される。 ・開発スケジュールは、2023 年新薬申請、2024 年承認上市と設定する。今 後 BE 試験や誤用事故防止試験等のみで申請可能とみられることから、成功 確率は 80%と設定した。
・ライセンス導出は、FDA の承認後でロイヤリティ率は 15%を狙う。マイルストーン は、ピーク時売上の 4 分の 1 程度の 50 億円と仮定した。(2021.3某レポート)
2021米国フェンタニル市場規模は170億円とのことですので、170億円×シェア50%×価格1.5倍×ロイヤリティ15%でメドレックスは約19億/年の売上という計算になりますね。 -
No.1166
本日の新規買付比率36%でした…
2023/02/07 22:04
本日の新規買付比率36%でしたので増担カウントはまたリセットです。
増担気にせずトレードしましょうか。
3営業日連続して各営業日の株価と各営業日時点における25日移動平均株価との乖離が30%以上であり、かつ、次のいずれかに該当する場合(各営業日の売買高が1,000売買単位以上である場合に限る。)
ロ.3営業日連続して信用取引の新規買付比率が40%以上である場合(各営業日の株価が各営業日時点における25日移動平均株価を超過している場合に限る。) -
No.236
出来高↓信用残↑ これはなか…
2023/02/08 09:41
出来高↓信用残↑
これはなかなかきついですね。
進捗IRがまったくないので買われませんし、この信用残では好IRが出ても長続きできません。
全モしなかったてことは明日以降…
2023/02/01 15:43
全モしなかったてことは明日以降どうなるかわかるでしょ⇧