-
No.8945 強く買いたい
Re:厚生労働省の専門部会は19日、…
2024/06/19 22:59
>厚生労働省の専門部会は19日、バイオ新興の<span id="stockNameLink" data-stockcode="4592.T">サンバイオ</span>が申請していた再生医療製品「アクーゴ」について、条件及び期限付き承認を了承した。承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるというが、承認されるまでは出荷できない。
>
>
>
>サンバイオは22年3月に再生医療等製品として外傷性脳損傷の患者に幹細胞を移植して改善を促すアクーゴの承認を申請していた。審査期間が短縮される「先駆け審査指定制度」の対象になっていたが「同等性と同質性が確認できない」などとして、厚労省は追加データの提出を求めていた。
>
>
>
>部会での検討では同等性などは確認できなかったという。しかし外傷性脳損傷は他に有効な治療薬がないことから、承認後にデータを改めて提出することを前提に了承した。
>
>
>
>外傷性脳損傷は、交通事故や転倒による強い衝撃で脳の組織が傷ついて起こる。半身まひや記憶障害が引き起こされることもある。後遺症が残ることも多く、有効な手立てはリハビリが主だった。アクーゴはこれまでの治験で患者に運動機能障害の改善がみられたという。
>
>
>
>※承認期限は7年間。今後の治療効果をみながら改めて評価を続けるというが、承認されるまでは出荷できない。
>
>これが曲者。後7年かかるとよ。
バイトご苦労様です^ - ^ -
No.8907 強く買いたい
Re:あんたが日雇いバイだろ きゃは…
2024/06/19 22:55
>あんたが日雇いバイだろ
>きゃははは
二百株株主です^ - ^ -
No.8771 強く買いたい
Re:条件付承認はインパクト弱い 本…
2024/06/19 22:42
>条件付承認はインパクト弱い
>本承認ではないから チョイ上げで止まる 効果データが少ない リスクがある 1500円くらいか
バイトご苦労様です^ - ^ -
No.8438 強く買いたい
Re:薬価次第ですが、条件付き承認は…
2024/06/19 22:16
>薬価次第ですが、条件付き承認は甘くないです
>7年間ずっと赤字の可能性もあります
>以下の<a href="yjfinance://symbol?code=8086.T">ニプロ</a>の件はその実例です
><a href="http://textream.yahoo.co.jp/jump?url=https%3A%2F%2Fbusiness.nikkei.com%2Fatcl%2Fgen%2F19%2F00002%2F052000361%2F" rel="nofollow">https://business.nikkei.com/atcl/gen/19/00002/052000361/</a>
>
>株に関しては、利益が出てるなら売るという事も重要と思います
バイトご苦労様です^ - ^ -
No.8345 強く買いたい
Re:再生医療等製品の条件及び期限付…
2024/06/19 22:10
>再生医療等製品の条件及び期限付承認制度とは 2
>
>製造販売申請に対し薬・治療法としては認められない「不承認」だが、製造販売後調査(実質的3相試験)の費用を軽減できるよう優遇(一時的に保険適用)することは認めますという実質的には治験支援制度。
>
>承認制度という名称となっているため、有効性が疑わしいもしくは有効性が証明されていない段階ものであっても、これが適用されれば実用化となり利益が発生するかのように思わせることができ、本承認との違いが解っていないイナゴを飛び付かせる絶大な効果のアイテム。
>創薬ベンチャーにとっては試験費用の軽減と株価吊り上げができるありがたい制度、アベノミクスの成長戦略として医療分野の市場開放、企業への規制緩和が行われた中、機能性表示食品制度と同様に森下竜一氏主導で作られ2014年に施行。
>
>かつては<a href="yjfinance://symbol?code=4563.T">アンジェス</a>、そして今<a href="yjfinance://symbol?code=4592.T">サンバイオ</a>、<a href="yjfinance://symbol?code=4894.T">クオリプス</a>で利用されています。
バイトご苦労様^ - ^ -
No.8275 強く買いたい
Re:200株しか持ってないけどめっ…
2024/06/19 22:06
>200株しか持ってないけどめっちゃ楽しいwww
ともにひやくまん目指そう^ - ^ -
No.2068 強く買いたい
Re:いま、この瞬間が人生の分かれ道…
2024/06/14 23:15
>いま、この瞬間が人生の分かれ道の勝負所なんだろうなーと思いながら掲示板やPTSみてます。わたしはPTS、予算ぎりぎりまで買い足しました
倍にはなるからね^ - ^ -
No.4383 強く売りたい
Re:日経先物、下がってるんですけど…
2024/06/14 22:30
>>No. 4362
>日経先物、下がってるんですけど、どなたか理由をご存知ですか?
>
>教えてください。
アメリカが、選挙後まで利下げしないから
日本が利上げを早める、
ということで日本株ぶん投げ開始^ - ^
サンバイオの200株が、三倍の…
2024/06/27 12:27
サンバイオの200株が、三倍の値になりました。
10倍まで見守ります。