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2022/05/10 08:29
>>No. 303
Shenzhen Intelligent Guardforce Robot Technologyという会社(https://ciotrobotics.com/)がCIOTというブランドで出しているロボットがGFAIのロボットと同一のようなのですが、両者の関係がよくわかりません。何かご存知でしょうか?
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No.295
Re:今月は4月に買収したはずのke…
2022/05/06 12:15
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2022/03/07 08:11
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No.119
海底ケーブル切断のニュースは一…
2022/01/16 12:53
海底ケーブル切断のニュースは一瞬、災害への脆弱性が露呈して、衛星通信の需要回帰=海底ケーブルの需要鈍化となるのかと暗い気持ちになりましたが、皆さんの意見を聞いて、むしろ単一のケーブルに依存する危険性を示し、旧式→最新のケーブル敷設需要の喚起にもつながり、この会社にとっては短期的にもポジティブと考えを改めました。
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No.99
SNSの注目度が急上昇中ですね…
2021/11/29 11:48
SNSの注目度が急上昇中ですね。浮動株が少ないので、今晩から大波が来そう。
FDA承認がいつかなんて誰もわからないのに何やってんだよ、という気持ちもありますが、このお祭り騒ぎ、落ち着きながらみていこうと思います。 -
No.96
また、また絶妙タイミングのイン…
2021/11/24 07:41
また、また絶妙タイミングのインサイダー買いニュース。$14.1で12,000株。FDA承認前夜の祝砲と信じたいですが。
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No.3
理想先行の環境銘柄が多いなか、…
2021/11/07 09:36
理想先行の環境銘柄が多いなか、すでに相当の黒字を出しているんですね。アフターコロナの特需で資金潤沢な会社も多い米国製造業ですが、政府の圧力もあって環境対策に乗り出すとしたら、このような会社を通じてかもしれません。時価総額もまだまだ上昇余地がありそうですし、決算も好調。来週以降買っていこうと思います。
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2021/10/21 02:47
>>No. 85
9/22のCEOの講演では、(9月末を見込んでいた承認の)“a few weeks”の遅れは今年度4Qに予定している商業化行程の影響にはつながらない、と質疑応答で回答があったらしいので、会社側は少なくとも今月中には何らかの結果が聞けると考えているようですが、株を握る人たちの忍耐ももう限界のようですので、早くFDAには動いてほしいのですが…
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No.84
またまた、絶妙なタイミングで治…
2021/10/20 21:10
またまた、絶妙なタイミングで治験の中間結果報告が出ました。
GARDEN CITY, N.Y., October 20, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR)は、本日、オーストラリアで実施中のLungFit® GOパイロット試験の良好な中間データを発表しました。本試験では、重度の非結核性マイコバクテリア(NTM)肺疾患の治療のために、患者が自宅で高濃度の吸入NOを自己投与しています。当社は、安全性と有効性に関する完全な結果が2022年に報告されることを期待しています。
2021年9月6日のデータカットオフの時点で、パイロット試験には合計8名の被験者が登録されていました。被験者の平均年齢は56.6歳(範囲:22~73歳)で、大半が女性(87.5%)でした。この分布は実際のNTM疾患と一致しており、男性よりも高齢の女性に高い割合で発生しています1。また、ベースライン時に複数のNTM株が診断された被験者もいました。
中間データでは、高濃度の吸入NOは忍容性が高く、試験の中止や治療に関連する重篤な有害事象はありませんでした。8人の被験者全員が病院で250ppmのNOを投与され、その後の自宅での試験では投与量を減らす必要はありませんでした。メトヘモグロビン濃度およびNO2濃度は、NOの投与期間中、すべての被験者が許容範囲内にとどまり、安全基準値である10%および5ppmをそれぞれ下回った。本試験では、引き続き患者の登録を行っており、これらのデータをもとに、QOL(生活の質)、身体機能、痰の細菌数などの有効性を、ベースラインの測定値と比較して評価する予定です。
「これらのデータは、自宅で250ppmまでの濃度の一酸化窒素を安全に自己投与することが現実的になったことを示していると考えています。この治療法の進歩は、ビヨンドエアのエンジニアリングチームがLungFit®システムを製造する能力と献身的な努力によって実現しました。ビヨンドエアの会長兼CEOであるSteve Lisiは、「LungFit® GOは、NTM患者や慢性難治性の重度肺感染症に苦しむ人々に、快適な自宅や標準的なコンセントがある場所での治療の自己実施を可能にすることで、最終的に自由を提供できると信じています。「ビヨンド・エアのチームは、COVID-19のロックダウンという困難な環境下で優れた成果を上げたオーストラリアの同僚たちと協力して、この試験を完了させるために努力を続けています。これらの中間データに勇気づけられ、2022年に発表が予定されている完全な有効性と安全性の結果を報告することを楽しみにしています。" -
No.78
ヨーロッパでのCEマーク取得工…
2021/09/22 08:27
ヨーロッパでのCEマーク取得工程の進捗状況報告とともに、FDA査察は順調に進行中である旨の下記ステートメントが発表されました。あえて今発表するということは、9月末までの予定だったFDA承認は遅れるのでは、ということでアフターで下げているようです。道のりは長くなりそうですが、総体的にはポジティブであることに変わりありません。今日、CEOによるオンライン講演があるようなので、注目しています。
The US Food and Drug Administration (FDA) facility inspections that are required for the approval of the LungFit® PH premarket application (PMA) are ongoing. Beyond Air management reiterates its guidance for the US commercial launch of LungFit® PH for persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) in the fourth calendar quarter of 2021. -
No.66
9/1付で新CFOが就任しまし…
2021/09/02 12:41
9/1付で新CFOが就任しました。彼には9/1終値で行使可能な75,000株のストックオプションが与えられているので、これからの奮起に期待するとともに、本日からの株価上昇に注目しています。
Re:私もCIOTに関してはGFAI…
2022/05/10 09:08
早速に詳細なご返答ありがとうございます。中国関連のこの辺りの不透明さが払拭したあとで、もう一度株価も反転しそうですね。耐えていきましょう。