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No.956
こんばんわー💛超多忙なルオ社長…
2021/09/26 16:20
こんばんわー💛超多忙なルオ社長が今年の締めにBIPS China 2021にVIP Guestsとしてパネリストとしてご登壇よ💛きっとCulgenの癌治療薬の複数IND申請終わって、北京コンチの上場申請も完了して、鼻高々登場するつもりね💛F351も年間10トン生産体制で早期承認にも間に合いそうね💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛
Global Biopharma Innovation Pioneer Summit China 2021
Dec 11, 10:00AM to Dec 14, 10:00AM
https://hopin.com/events/global-biopharma-innovation-pioneer-summit-china-2021-test
Event Speakers & VIP Guests(Partial List)
Ying Luo, PhD , Chairman and President, Cullgen Inc -
No.643
こんばんわー💛アレが遂に出まし…
2021/09/24 18:50
こんばんわー💛アレが遂に出ましたね💛北京康蒂尼の新工場で、ピルフェニドンは年間生産量10トンから40トンに増量、ヒドロニドンは年間生産量10トンよ💛ヒドロニドン年間10トンってやっぱり量産開始なわけだわ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛
北京康蒂尼药业股份有限公司沧州分公司一期生产车间扩产自动化提升改造项目一次公示
时间:2021-09-22 来源:沧州临港经济技术开发区管理委员会
http://www.czcip.gov.cn/tongzhigonggao/r-26938.html
本项目为一期生产车间扩产自动化提升改造项目,主要包括主体工程、辅助工程、公用工程和环保工程,主体工程为生产车间进行自动化提升改造,优化配套设备设施,产能由原来年产10吨吡非尼酮原料药,增加到年产40吨吡非尼酮原料药和10 吨羟尼酮原料药。辅助工程为办公区等;公用工程为供水、供电、供热(冷)系统等;环保工程废气处理措施、废水处理措施、噪声治理系统、固废处理措施等。 -
No.287
おはようございまーす💛ピルフェ…
2021/09/24 07:29
おはようございまーす💛ピルフェニドンの記事が昨日の新浪医药新闻に載ってたわ💛2015年から2020年までのピルフェニドンの世界売上高の成長率は19.60%だって💛今日は遂にあれが出るわね💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛
中国罕见病之特发性肺纤维化(IPF)
2021-09-23
https://med.sina.com/article_detail_103_2_106109.html
ピルフェニドン
Intermuneによって開発されたピルフェニドンは、特発性肺線維症の治療のための小分子経口コラーゲン阻害剤およびTGF-β1阻害剤です。2008年10月16日、ピルフェニドンは医薬品医療機器総合機構のPMDAにより販売が承認されました。2011年2月27日、ピルフェニドンは欧州医薬品庁EMAによって承認されました。2013年12月25日、ピルフェニドンは中国国家医療製品局(NMPA)(国家医薬品規格H20133375、商品名Asirui)によって上場が承認され、2020年の国家医療保険カテゴリーBに上場されます。2014年10月15日、ピルフェニドンは米国食品医薬品局(商品名Esbriet)によって承認されました。
New England Journal of Medicine(NEJM)ASCEND研究(特発性肺線維症の治療におけるピルフェニドンの有効性と安全性を確認するための評価)は、52週間の治療後、ピルフェニドンが原発性肺線維症の患者の疾患進行を効果的に遅らせることができることを示しました。ピルフェニドン群では、プラセボ群と比較して、強制肺活量(FVC)の予測値が10%以上減少するか、患者の死亡率が47.9%減少しました。さらに、ピルフェニドン群はまた、プラセボ群と比較して、すべての原因による死亡率および特発性肺線維症関連の死亡率に有意差を示し、発生率はプラセボ群よりも有意に低かった。
ピルフェニドンはRocheRegistration Gmbhによってヨーロッパで販売されており、Beijing Kantine Pharmaceutical Co.、Ltd。は中国での販売を担当し、Genentechは米国での販売を担当しています。2015年から2020年までのピルフェニドンの世界売上高の成長率は19.60%です。 -
No.65
こんにちは💛すっかり忘れていた…
2021/09/23 11:45
こんにちは💛すっかり忘れていたGN愛への質問メールに昨日の夕方お返事頂いてました💛F351の優れた製造法を発明して、第三相からは新方式で製造したF351で治験行うみたいよ💛他の方にも昨日一斉に返信あったみたいなので、明日辺り遂にあのIRが出るかもしれないわ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな
ご回答💛
平素より当社の事業活動にご理解、ご支援を賜り誠にありがとうございます。
ご返信が大変遅くなり申し訳ございません。
ご指摘頂いた特許の進捗状況は公開されている通りでございます。
特許登録時には開示いたしますが、当社より開示していない情報に関しましては個別回答しておりません。
何卒ご了承のほどよろしくお願いいたします。
(株)ジーエヌアイグループ IRチーム
💛
ご質問💛
株式会社ジーエヌアイグループ御中
10年来の大株主の💛💛💛です。
F351の新しい特許の審査請求開始おめでとうございます!
羟尼酮的晶型及其制备方法和用途 (CN113173881A)
https://patents.google.com/patent/CN113173881A/zh
>有益な効果
>本発明によって提供される新しい結晶形のオキシニドンおよびその調製方法は、・・・・・(字数制限😢)
新しい調製方法によって、安定性並びに高純度によって経口摂取に優れ、さらに、簡単、再現性、高収率で生産可能なため、工業生産に有益であり、応用価値も高いのですね。
画期的治療薬オキシニドンの劇的に改善されるものと存じ、御社の技術力にはいつも驚くばかりでごじます。
ところで、2021-03-17に出願して、2021-07-27に公開されて、2021-08-13に実体審査請求発効ということですが、御社の他の特許と比較しても非常に短期間に行われています。
通常ですと公開まで18カ月ですので、出願から公開まで4カ月ということは、早期公開の請求と早期審査請求(出願と同時に審査請求)が行われたはずであると存じます。
第二相時のオキシニドンは旧方式で製造していて、第三相デザイン並びに肝硬変向けデザインでは、新方式で製造されたオキシニドが投与されることを心から慶び申し上げます。
私の認識に誤りがございましたらご指摘お願い申し上げます。
今後とも御社の発展を祈り続けさせて頂きます。 -
No.764
おはようです💛アイスが新型コロ…
2021/09/15 09:37
おはようです💛アイスが新型コロナの肺線維症治療に効果ありって記事が出たわよ💛新型コロナ治療のためにアイスが売れてるのね💛
POST-COVID-19 PULMONARY FIBROSIS: REPORT OF TWO CASES
13 SEPTEMBER 2021
https://www.emjreviews.com/respiratory/article/post-covid-19-pulmonary-fibrosis-report-of-two-cases/
こちらもお薦めよ💛
Pharmacological Interactions of Nintedanib and Pirfenidone in
Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis in Times of
COVID-19 Pandemic
頑張れGN愛💛頑張れみんな💛 -
No.860
四季報先取り新興株50本日17…
2021/09/07 17:45
四季報先取り新興株50本日17時に出たわよ💛【超多忙】お疲れ様💛次柱の肝線維症薬は21年7~9月に中国で最終治験3相開始って断言したわよ💛米国でも21年内に2相申請目標。米国開発子会社も研究開発費大増強、21年内に初の治験入りってINDだけじゃくて治験開始ってびっくりだわ💛税引前利益と純利益は最新会社予想を30%以上上回ってるので上方修正でるわよ💛
【最高益】米国の人工骨が復調。需要旺盛な中国の特発性肺線維症薬が快走。株評価益加算もあり研究開発費等大幅増こなす。営業増益幅は会社計画超す公算。
【超多忙】次柱の肝線維症薬は21年7~9月に中国で最終治験3相開始、米国でも21年内に2相申請目標。米国開発子会社も研究開発費大増強、21年内に初の治験入り。 -
No.806
四季報先取り新興株50本日17…
2021/09/07 14:15
四季報先取り新興株50本日17時に出るわよ💛今季の四季報予想大幅上方修正してるわよ💛税引前利益と純利益は最新会社予想を30%以上上回ってるので上方修正でるわよ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛
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No.43
おはようございます💛ピルフェニ…
2021/09/02 09:17
おはようございます💛ピルフェニドンのコンサルティングレポートが昨日発売になって英語版買って徹夜で読んだわ💛今後数年間、中国のピルフェニドン薬の需要は成長し続け、ピルフェニドンの市場規模は急速な成長傾向を維持し続けていくわよ💛新型コロナの肺線維化治療にも使われているわよ💛北京康蒂尼药业有限公司のこともたくさん書いてあって、肝線維症治療薬F351が画期的治療薬指定されて、数年後に上市って書いてあるわ💛GNIのチームIRにも教えて上げたけど、当然知ってるわよね💛みんなもぜひ買って読んでね💛頑張れGNI💛がんばれみんな💛
2021-2027年中国吡非尼酮市场前景及融资战略咨询报告
https://www.askci.com/reports/20210901/1541278051901209.shtml
最近の研究では、米国の間質性肺疾患(ILD)の患者数は約50万人であり、その中で特発性肺線維症(IPF)が最も多いと推定されています。米国では、特発性肺線維症に苦しむ患者の数は132,000から200,000の範囲です。毎年、約50,000の新しい症例が診断され、死亡者数は40,000です。欧州連合におけるIPF患者数の現在の理解は限られており、推定患者数は37,000〜40,000人です。その中で、英国では毎年5,000を超える新しい症例が診断されています。控えめな見積もりによると、中国の特発性肺線維症の現在の患者数は約50万人であり、症例数はまだ増え続けています。今後数年間、中国のピルフェニドン薬の需要は成長し続け、ピルフェニドンの市場規模は急速な成長傾向を維持し続け、市場の見通しは比較的楽観的です。 -
No.947
喧嘩を止めて、二人を止めて、I…
2021/08/26 13:10
喧嘩を止めて、二人を止めて、IPOのために争わないでもうこれ以上♪♪
なんちゃって💛おまたー💛北京コンチのIPOいよいよ来たわよ💛
华泰联合证券有限责任公司关于北京康蒂尼药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市辅导工作报告
http://www.csrc.gov.cn/pub/beijing/bjfdqyxx/bjfdgzjzbg/202104/P020210406412294486096.pdf -
No.955
こんにちは💛我らがGN愛がマー…
2021/08/20 13:59
こんにちは💛我らがGN愛がマーケットワイドに登場したわ💛これから見直されて買われていくって言ってたわ💛会社予想は保守的みたいよ💛日本進出も楽しみだわ💛
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No.988
ごめんなさい💛「現在準備を進め…
2021/08/16 20:05
ごめんなさい💛「現在準備を進めている子会社の株式公開をはじめ・・・」が一番重要だったわ💛さすがにルオ社長も株価を意識し始めたって感じるわ💛北京コンチの上場申請も「まもなく」なんでしょうね💛明後日の決算発表会では攻めた内容期待してるわ💛
当社は、当社グループの中核事業を担う北京コンチネント薬業有限公司、BerkeleyAdvanced Biomaterials LLC、Cullgen Inc.、上海ジェノミクス有限公司に対して、単独株主、主要株主もしくは筆頭株主として戦略的な投資を行っており、かつ、シナジー効果ならびに経済的利益を目的としてIRISYSおよび旧Reveal Biosciences, Inc(以下、Revealという。)に投資を行っておりました。今回のIRISYSの取引及び先般開示いたしましたRevealに対する投資は、これまでの投資における高い投資効率および財務利益を示すことになりました。このような財務的利益は、現在準備を進めている子会社の株式公開をはじめ、財政的コア資産の価値を可視化し、当社グループのバランスシートを強化することによって、引き続き黒字を保持しつつ創薬プログラムを継続する事を可能とします。 -
No.956
ルオ社長も株価上げる気満々ね💛…
2021/08/16 19:23
ルオ社長も株価上げる気満々ね💛約190百万円ゲットの発表してきたわ💛「この取引による当社業績予想の修正は見込んでおりません」だって💛頑張れGNI💛頑張れみんな💛
投資有価証券売却益(その他の収益)の計上に関するお知らせ
https://www.release.tdnet.info/inbs/140120210816486999.pdf
2.投資有価証券の内容について
(1)売却株式:非上場銘柄「IRISYS」
(2)投資有価証券売却益の発生時期:2021年8月13日(米国時間)
(3)投資有価証券売却益:約190百万円
3.今後の見通し
上記投資有価証券の売却益につきましては、2021年第3四半期連結決算で約190百万円をその他の利益として計上いたします。なお、この取引による当社業績予想の修正は見込んでおりません。
この売却取引は、米国における当社グループの事業または戦略に影響を与えるものではありません。 -
No.1030
喧嘩をやめて♪荒らしを止めて♪…
2021/08/14 14:18
喧嘩をやめて♪荒らしを止めて♪私のために争わないでもうこれ以上💛
なんちゃって💛重要な投稿なのでもう一回投稿しまーす💛
好決算おめでとうございます💛首を長くして待った第二相の結果がついに陆伦根教授(上海交通大学附属第一人民医院消化科主任,教授,博士生导师)から临床肝胆病杂志に昨日発表されたわよ💛頑張れGNI💛頑張れみんな
肝胆相照|陆伦根:肝纤维化治疗研究的热点和难点问题
https://www.163.com/dy/article/GH8M5LJ60552BFZU.html
我们的II期临床研究表明,应用羟尼酮可以逆转受试者肝纤维化。 -
No.943
おはようございます💛好決算おめ…
2021/08/14 10:33
おはようございます💛好決算おめでとうございます💛首を長くして待った第二相の結果がついに陆伦根教授(上海交通大学附属第一人民医院消化科主任,教授,博士生导师)から临床肝胆病杂志に昨日発表されたわよ💛頑張れGNI💛頑張れみんな
肝胆相照|陆伦根:肝纤维化治疗研究的热点和难点问题
https://www.163.com/dy/article/GH8M5LJ60552BFZU.html
我们的II期临床研究表明,应用羟尼酮可以逆转受试者肝纤维化。 -
No.29
おはようございます💛今日はいよ…
2021/08/13 07:49
おはようございます💛今日はいよいよですね💛四季報予想はまだ更新されてないけど、会社計画は保守的って書いてるぐらいで、最初からなかなかいい線いってたわけね💛私の取材では1~6月の売上90億円、営業利益16億円とみてるわよ💛頑張れGNI💛頑張れみんな
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No.894
おはようございます💛昨日は上方…
2021/08/12 05:44
おはようございます💛昨日は上方修正で興奮して全く眠れなかったわ💛Reveal BiosciencesがCellCarta社に買収されて評価益を計上したのね💛頑張れGNI💛頑張れみんな
AIを活用した病理診断会社への出資の件
2019 年1月 17 日
http://www.gnipharma.com/information/docs/AI%E3%82%92%E6%B4%BB%E7%94%A8%E3%81%97%E3%81%9F%E7%97%85%E7%90%86%E8%A8%BA%E6%96%AD%E4%BC%9A%E7%A4%BE%E3%81%B8%E3%81%AE%E5%87%BA%E8%B3%87%E3%81%AE%E4%BB%B6.pdf -
No.449
おはようございます💛裏板にニセ…
2021/08/06 08:16
おはようございます💛裏板にニセヤクシマルが田中忍さんに決算改ざん依頼みたいなこと書いてるけど、もちろん私と関係ないわ💛ニセヤクシマルさん、常軌を逸した投稿はお止めになって、静かにして欲しいわ💛
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No.1955
こんにちは💛北京コンチのニュー…
2021/07/30 14:30
こんにちは💛北京コンチのニュースにアップされたわ💛治療法の緊急の必要性って書いてあるわ💛がんばれGN愛💛がんばれみんな
bjcontinent.com/news
中国では約7000万人の慢性B型肝炎ウイルス感染があり、推定数百万人の肝線維症患者がいます。肝線維症は、慢性B型肝炎から肝硬変までの重要な病理学的プロセスであり、肝癌を併発するリスクを高め、患者の生命を脅かします。現在、世界で承認された抗肝線維症化学小分子または生物学的高分子薬はなく、臨床診療における新しい治療法の緊急の必要性があります。
同社の研究開発パイプラインにおける大ヒット製品として、F351フェーズ3臨床試験の承認は同社にとって重要なマイルストーンです。同社は今年、F351第3相臨床試験をできるだけ早く開始し、肝線維症の患者さんに新たな希望をもたらします。 -
No.314
適時開示来たわよ💛続きはWEB…
2021/07/29 18:51
適時開示来たわよ💛続きはWEBでね💛
https://www.release.tdnet.info/inbs/140120210729474351.pdf
こんばんわ💛遂に我らがGN愛が…
2021/09/30 22:19
こんばんわ💛遂に我らがGN愛が、ロビンフッターの味方として有名でバイオ系にめっちゃ詳しいジェフリーズの株価吊り上げターゲットになったわね💛ジェフリーズはGN愛レポートの中で世界のGN愛と考えてるわよ💛頑張れGN愛💛頑張れみんな💛
Jefferies London Healthcare Conference
November 16-18, 2021
London, UK
https://www.jefferies.com/IdeasAndPerspectives/Conferences/325/111621
空売り投資家大ヤケド…止まらぬテスラ株、年初来25%超上げ
https://www.sankeibiz.jp/macro/news/200123/mcb2001231059020-n1.htm
ジェフリーズのフィリップ・ウショワ氏は目標株価を400ドルから600ドル、ドイツ銀行は290ドルから455ドルにそれぞれ引き上げた。