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No.1010
事前面談終わりました。本相談に…
2024/02/18 11:52
事前面談終わりました。本相談に進みますってIRででたら、
それはつまり申請可=承認
全く見当外の結果なら本相談まで進まないと思います。 -
No.1002
データーはすでに集積されていて…
2024/02/18 09:08
データーはすでに集積されていて、それを解析するがすでにほとんど進んでいると思う。あとは、PMDAに2度ほどお伺いを立ててから、申請する。
PMDAに2度ほどお伺い・・・これに時間がかかるが、PMDAも全力で検討すると思う。
5月ごろまでとなるかもしれないが。 -
No.946
副次的評価項目で良い結果が出て…
2024/02/17 09:48
副次的評価項目で良い結果が出ても、主要評価項目で未達なら駄目である。
統計では、都合の良いようにゴールポストを動かすことはできない。
言い訳してもダメである。
しかし、
・PMDAの資料に1段階でも改善できれば意義があると記載あり。
・そして、PMDAは主要評価項目でも考慮するとある。
このPMDAの文書化された事実が重要!!! -
No.703
良い情報ありがとうございます。…
2024/02/17 08:53
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No.698
技術力はすごいが、今まで売り上…
2024/02/16 20:54
技術力はすごいが、今まで売り上げにあまり結びつかなかった。
これからは期待が膨らむ!
がんばれ、技術集団。 -
No.725
Claris はステージ 2 …
2024/02/15 22:07
Claris はステージ 2 または 3 の神経栄養性角化炎 (NK) 患者を対象に第 1/2 相臨床試験を実施しています。
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No.724
クラリスのホームページには次の…
2024/02/15 22:04
クラリスのホームページには次のような記載があります。
この研究は2021年8月に開始され、完了予定日は2024年2月です。 -
No.714
私も正確な時期は分かりません。…
2024/02/15 21:33
私も正確な時期は分かりません。
good luck さんは次のように記載しています。
クラリス、神経栄養性角膜炎第Ⅱ相臨床試験終了(2024年2月頃) -
No.694
焦るな! Delta-Fly…
2024/02/15 20:04
焦るな!
Delta-FlyもOSまで観ることにしたので、最悪5カ月程度伸びるだけです。
クリングルも最悪で「クラリス神経栄養性角膜炎トップラインデータ2024年2月治験終了上期トップラインデーター」が出るまで辛抱するだけです。 -
No.686
以前にもそのような意見がありま…
2024/02/15 19:12
以前にもそのような意見がありましたので、特定価格に売り板を入れました。
なんなら明日も同様なことをします。 -
No.665
どうも私は強気の性格で、とうと…
2024/02/15 17:01
どうも私は強気の性格で、とうとう夫婦で82500株の所有となってしまった。
まあ、当分売ることはないですが・・・
私はこんなチャンスはめったにないと思いますが。 -
No.437
大勢は治験失敗と考えている。 …
2024/02/15 09:59
大勢は治験失敗と考えている。
しかし、今日も買い増しした。
さらにストップ安価格で10000株追加。
ただいま株価は425円前日比較…
2024/02/22 09:37
ただいま株価は425円前日比較では変動なし。
他バイオ株と比較して強い。