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No.758
ウルトラレアのパートナーが医薬…
2022/10/31 21:22
ウルトラレアのパートナーが医薬品卸売業主体のメディパルというのは興味深いですね。広域をカバーできるので、患者さんのキャッチアップには有利なのかもしれません。
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No.790
アストラゼネカ→ウイルスベクタ…
2022/10/05 08:39
アストラゼネカ→ウイルスベクター
モデルナ→mRNA
逆ですね。こうゆうのってわざとなのかな、、、 -
No.745
171です。 A Study…
2022/10/03 18:55
171です。
A Study of JR-171 in Patients With Mucopolysaccharidosis I
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT0422760 -
No.743
グローバルP1,2(国内と分け…
2022/10/03 18:51
グローバルP1,2(国内と分けてないと思います)が2022/8/2に完了しています。
ソースはClinicalTrials.govです。
>JR-171の国内治験、phase1・2は2020/09/01 ~ 2022/08/31で実施。
>まだ継続しているようです。
>治験が終わっても治療の為に2025年まで続ける様子。
>今回ソースはなしで。 -
No.535
9/20辺りにアップされていた…
2022/09/28 13:30
9/20辺りにアップされていた、再生医療等製品・生物由来技術部会の最新の委員名簿が消えています。
委員の変更があったのかな?
審査と関係ない部分で遅れが生じているのかも知れませんね。 -
No.91
逆なのはわざとですか? >エ…
2022/09/16 12:01
>>No. 87
逆なのはわざとですか?
>エタノールの基礎知識
メタノール(メチルアルコール)は飲用として
酒造に広く用いられているが、エタノール(エチルアルコール)は工業用アルコールである。
エタノールは低価格で入手できるため、密造酒の製造に利用されている。 -
No.828
カプセル化ってさすがに飲み薬の…
2022/09/15 21:26
カプセル化ってさすがに飲み薬のカプセルに入れるではないですよね。
少し調べてみましたが、ポリマーの半透膜で細胞を包んで、免疫応答での排除を遅らせる技術で、栄養因子はカプセルを通過できると。
投与部位への滞留が延び、効果の要因とされている栄養因子、成長因子の分泌が持続すれば、確かにSB623と相性の良い技術のように思います。
IRは明らかに説明不足ですね、、、 -
No.146
なるほど、失礼しました。 >…
2022/08/30 18:40
なるほど、失礼しました。
>J-Brain Cargo®って、
>抗トランスフェリンレセプター”抗体”
>なんですよね。。。 -
No.123
JCRファーマは抗体医薬の生産…
2022/08/30 13:55
JCRファーマは抗体医薬の生産実績はないので、アストラゼネカの受託に対して、他社との優位性は特にないかと。
現段階で生産受託の思惑につなげるのは無理があると思います。 -
No.1172
投稿のタイミングで、立ち枯れた…
2022/08/26 11:04
投稿のタイミングで、立ち枯れた申請の事例みたいになってしまいましたね。
審査が放置されることがないよう、PMDAへの圧力になっている、というのが投稿の意図です。
>医療用医薬品とは背景が違うね
>苦笑
> -
No.1166
OTCの話題ですが、審査中の放…
2022/08/26 10:55
OTCの話題ですが、審査中の放置が問題になっています。
先駆け指定まで受けた品目が放置されるといった、一部の方の主張とは真逆の方針です。
日経メディカル
「“塩漬け”スイッチOTC、厚労省で実態調査を
日本OTC医薬品協会の調査結果受け、規制改革推進会議WGで浮上」 -
No.584
さすがに「申請確認文書を受領し…
2022/08/22 12:01
さすがに「申請確認文書を受領した」が虚偽で、「承認申請を実施した」を申請不受理なのに発表していたら、その時点で当局からの指導が入りますよ。
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No.637
主要評価項目は安全性なので、未…
2022/08/22 09:05
主要評価項目は安全性なので、未達ということは考えにくいですね。
副次評価項目のヘパラン硫酸の低下は速報で出ていましたので、あとは認知機能評価の結果が気になります。 -
No.634
clinical trial …
2022/08/22 08:49
clinical trial gov.でJR-171のグローバルP2のステータスが「完了」になっていました。
今後、結果の公表が楽しみです。 -
No.562
ある程度の密度を超えると細胞活…
2022/08/05 07:49
ある程度の密度を超えると細胞活動が低下するのは一般論。
それを投与部位でのミクロな栄養不足で説明されたのに対し、点滴で全身に栄養補給すればいいと反論をして、ミクロな栄養不足解消を全身経由でしたらエライことになりますよ、という全く噛み合っていない楽しい議論にはたからは見えました。 -
No.341
別に長文を投稿するのは勝手です…
2022/08/03 16:45
別に長文を投稿するのは勝手ですが、「PMDAはゴーサインを出していなかったにもかかわらず、会社は一方的に申請しました」は、
申請確認文書を受領したとの会社発表を真っ向から否定する、風説の流布にあたりますよ。 -
No.132
そうですね。 決算のたびにR&…
2022/08/03 13:49
そうですね。
決算のたびにR&D資料を読み込んでいる人には分かるんでしょうけどね。
あと、(ブラジルの)判断が遅い!!
日医工と言えば(天帝さんの投稿…
2022/11/15 10:26
日医工と言えば(天帝さんの投稿だからみんな見てないかな?)、メディパルが再建に乗り出しましたね。
単なる卸にとどまらず色々と先を見据えていて、いい会社だと思います。