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No.20994
宝島さん、回答ありがとうござい…
2022/01/05 16:42
宝島さん、回答ありがとうございます。
効果がある事には、疑いがないと思っていますよ〜、 -
No.20991
ところで、皆さん、ALSの成功…
2022/01/05 16:13
ところで、皆さん、ALSの成功確率ってどんなものとお考えですか??
個人的には、良くて五分五分だろうと思ってます。 -
No.20988
皆さんが気にしているインターフ…
2022/01/05 14:15
皆さんが気にしているインターフェロンの特許は、現在審査請求中。
20210413 審査請求依頼提出
20210716 審査請求開始
20211115 請求項修正
リンクは見れるかな?
https://register.epo.org/application?number=EP19794366&lng=en&tab=main -
No.20940
全く同じ事を思っていました。 …
2021/12/16 08:00
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No.20919
https://medicin…
2021/12/11 09:17
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No.20911
ALSはアメリカのIRで発表さ…
2021/12/10 20:38
ALSはアメリカのIRで発表されましたね。
単なるポスターするくらいの情報しかないですが。 -
No.20896
毎回購入人数及び数量が違うんで…
2021/12/09 11:46
>>No. 20895
毎回購入人数及び数量が違うんですよね。
また、役員向けのストックオプションの発行も同時期に発行してましたがなくなっています。
何か重要事実が合ったと勘繰りたくなります。
と言っても最近は、購入数量が減っているので、単に購入者が現れなかったという線も消せないです。 -
No.20893
メディシノバの社員の持株会は、…
2021/12/09 08:47
メディシノバの社員の持株会は、半期に一回など数量を個人で選択できるので、重要事実を知る前の計画的な購入に当たらない。
重要事実を知った後の売買は、インサイダーに当たるから購入辞めたと解釈できそうです。
嘘か真かは神のみぞ知るw
以下引用文
インサイダーの適用除外としては,
・既に有する権利を行使する場合(ストックオプションの行使等),
・法令に基づく場合(反対株主の株式買取請求等),
■重要事実を知る前に決定された売買等の計画の実行としての売買等(従業員持株会が株券の買付けを行う場合,株式累積投資制度(るいとう)による買付け等),
・組織再編がなされるにあたって売買等がされる場合,
など -
No.20891
そういや、半期に一度に購入があ…
2021/12/08 22:18
そういや、半期に一度に購入がある従業員株式購入プランって、今回(10月1日)は、なかったね。
インサイダーになるから辞めたのかな? -
No.20848
turukameさんこそ、いつ…
2021/11/29 14:43
turukameさんこそ、いつも有益な情報ありがとうございます。また、ご指摘ありがとうございます。
通常企業主導の治験では、解析に多くは時間がかからない事から、なしで推察していました。
多くの企業だと1ヶ月弱かと。
メディシノバは、亀の速度なので、turukameさんの指摘のように時間がかかるかもしれません。
そこは各自ご判断頂ければ幸甚です。 -
No.20845
ALSの中間解析がいつ頃になる…
2021/11/29 11:10
ALSの中間解析がいつ頃になるか、推測してみる。
患者登録開始 20年5月末
患者登録完了予定 23年12月
つまり、43ヶ月で230人が登録される。
中間解析されるのは、100人が1年間治験に参加した後。
100人登録完了 43ヶ月✕100/230=18.7ヶ月
つまり、21年12月頃
(施設数に関係なく、時間で一定に患者登録されると仮定)
中間解析は22年12月頃かな。
但し、施設数が増えると患者登録が加速され、後半の患者登録が増えるので、中間解析の日程は遅くなる。
また、メディシノバは治験が後ろ倒しになる事が当たり前なので、患者登録完了が後ろ倒しになると、中間解析の日程は遅くなる。
まぁ再来年の夏くらいには中間解析がされると予想しておきます。 -
No.20838
ALSのサンプルサイズ(患者登…
2021/11/26 17:23
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No.20836
推測してみようと。 最終…
2021/11/26 10:30
推測してみようと。
最終結果 2024年12月なので、
患者最終登録 2023年12月
欧州治験開始から1年で患者登録完了とすると、
欧州治験開始 2022年12月
欧州治験開始までに共同開発の契約が出来る算段かな -
No.20834
ALSの詳細が出てますね。 …
2021/11/26 08:31
ALSの詳細が出てますね。
中間解析は100人で。
最終結果が2024年12月←遅すぎ
https://www.futuremedicine.com/doi/10.2217/nmt-2021-0042
Planned sample size & study period
Approximately 280 participants will be screened in order to enroll approximately 230 participants (n = 115 per treatment arm) in the study. An interim analysis will be performed when 100 evaluable participants (50 participants per treatment arm) complete the month 12 visit; based on this, the final sample size will be determined. The study started in May 2020 and is currently recruiting participants from approximately 30 study sites in the USA and Canada. The estimated study completion date is December 2024. -
No.17428
誹謗中傷だと言ってたけど、根拠…
2021/11/19 16:06
誹謗中傷だと言ってたけど、根拠ありで忠告していただけだから、誹謗中傷に当たらないはずなんだけどな〜
いみだくんに、あーだこーだ言われたくなかっただけのようなw -
No.20693
MIFの特許は国際版も公開され…
2021/10/18 20:41
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No.20681
もうすぐ入るのが、多発性硬化症…
2021/10/15 17:14
もうすぐ入るのが、多発性硬化症がフェーズ3だと嬉しいですね!
また、グリオブラストーマは、この前追加で募集人数を増やしていたので、まだフェーズ2が続きそうです。
という事は、やっぱり多発性硬化症がフェーズ3に入るのでしょうね〜
SKくんが私見を述べ終わったの…
2022/01/06 16:51
SKくんが私見を述べ終わったので、私の意見も記載します。SKくんがどんな意見か知らんけどw
難しく書いてしまっているので、どなたか解説お願いします。。。
■結論
ΔALSFRS-Rの結果とリスクより、ある程度薬効がありそうだが、リスクも存在するので、Phase3の成功は、五分五分と考える。
■ΔALSFRS-Rの結果
○MN-166-ALS-1201の結果:効果なし
ALSFRS-Rの全体の結果は、メディシノバよりきっちり報告がないが、Clinicaltrials.govの結果より、
ΔALSFRS-R(Early ALS Cohort)
N=17(Placebo )、34(MN-166)
平均値 Placebo:-3.8、MN-166:-4.5
標準偏差 Placebo: 3.9、MN-166:5.1
⇒MN-166の方が悪化しており、効果が認められない。
上記の結果を受け、発症550日以内の人で解析をする。
○発症550日以内に絞った時の結果:効果あり
2019に東京理科大とMNDで発表したポスターにΔALSFRS-Rの結果から読み取る(一部欠損あり)と、
ΔALSFRS-R(Early ALS Cohort)
N=5(Placebo )、17(MN-166)
平均値 Placebo:-7.4、MN-166:-5.7
標準偏差 Placebo: 5.6、MN-166:3.3
⇒MN-166で良化しており、N数を増やせば有意差が出る可能性あり
■リスク
○PlaceboのΔALSFRS-Rが安定しない。
2019に東京理科大とMNDで発表したポスターのALSFRS-RのBaselineのデータの補正ラインから読み取ると、
発症からの日数 結果
0~500日 一定に悪化
500~1000日 安定
1000~2000日 良化
⇒つまり、Phase3のエンロールの条件(発症からの1.5年、1年後の平均値)では、悪化期間(500日以内)と安定期間(500~1000日)の両方が入るので、データのばらつきが大きい。
○安定期間(500~1000日)は、MN-166の効果が少なくなりやすい
MN-166がALSFRS-Rの悪化を抑制する薬の場合、安定期に入ると、薬の効果が見えなくなる。
ex.)MN-166は20%悪化するのを抑制するとすると、
悪化期間 Placebo Δ20、MN-166 Δ16、 差 Δ4
安定期間 Placebo Δ5、MN-166 Δ4、 差 Δ1
⇒安定期間は、悪化期間の1/4のしか効果がないことになる。