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No.1028
画期的治療薬に認定されたもの全…
2021/05/08 17:34
画期的治療薬に認定されたもの全てが早期承認を狙ったものでは無い。認定されても各々治験の進捗度に違いがあるが、それぞれ優遇措置が取られるからその意義がある。
F351はそもそも肝硬変の条件付き早期承認を申請する交渉過程で、肝線維症への適応拡大を含めた認定であるから、何かしらの動きが出たら道筋が見えて来るので期待して待つしかない。 -
No.906
即時一杯の酒、目先の利益か後の…
2021/04/12 22:03
即時一杯の酒、目先の利益か後の大きな利益をとるのか?
どちらも正解、間違いでは無いですけどね。
どうなる事やら、楽しみですね。 -
No.939
46件は既出だろう。 画期的…
2021/04/11 19:51
46件は既出だろう。
画期的医薬品に指定されたものの全てが早期承認を前提としてる訳でも無いのだから。
GNIは肝硬変で早期を狙ってるだろうけどね。 -
No.574
F351に関して不安要素は皆無…
2021/04/10 09:46
F351に関して不安要素は皆無となった。
確かに上市までの時間と言う意味では不確定、見通しがわからないと言えるが、果してそれがGNIにとっての問題の本質なのだろうか?
世界展開に特に重要な中国での上市と上場までも道筋が見えた今、やっと日米提携と治験、他パイプラインの進捗、BABの中国進出、
cullugen、ライフサイエンスへの投資等、成長性があるも人材、原資不足で疎かとなっていた事案が本格稼働する事となる。
これまでF351や上場に関して、ルオ氏に頼り過ぎていたのが一番の課題であったが、見通しが見えた現在、BCのトップタレントに任せ、遅れていた他材料に注力して欲しいですね。
10年ガチホの長期スタンス、今後、分割したら恩株化して、後残り7年は見守ります。
どうなるか楽しみです。 -
No.36
売り煽りは誰もシマシマさんの投…
2021/04/05 07:44
売り煽りは誰もシマシマさんの投稿には触れずで、しょうもない連投が続きますね。
株価上下するでしょうが、安心して待ちましょう。 -
No.957
おごれる人も久しからず、 ただ…
2021/04/04 22:03
おごれる人も久しからず、
ただ春の夜の夢のごとし。
ノンホルの売り煽りがあまり調子に乗るもんじゃないね。ただしイナゴだろうが古参だろうがホルダーなら、良いネタ出たら祭りで結構。
そりゃリスク負ってるんだからね。
結論は信じた会社からの正式な開示を待つだけですね。 -
No.823
学会でも学術誌でも良いから、早…
2021/04/04 18:30
学会でも学術誌でも良いから、早く詳細データを開示して欲しい。
数値と評価は覆せない。いい加減に売り煽りを黙らせろ。そして世界の医療関係者を震撼させてくれ。 -
No.603
治験デザインもBCは相談しなが…
2021/04/04 08:11
治験デザインもBCは相談しながら決めている訳です。なのでその決定後かその前にも早期承認申請して来ると個人的には思ってます。
と言うのもごじらさんの記載の内容は、肝硬変の早期承認に関して、三相準備や治験を進めて行く中で考えていく事となる。ルオ氏の総会の話と同じであるとの事から、肝線維症の早期承認申請があり、その中で個別の症例として肝硬変の条件付き早期承認申請をするという事ではないだろうかとあらためて読めました。
ごじらさんの質問は肝硬変の早期承認をポイントとしているのでIRの回答も所感も誤解を生むものではないです。
そもそも画期的医薬品に指定された場合、早期承認申請は三相の終了後に出すフローなのか?デザイン決定後となるのか?通常いつのタイミングで早期承認申請するものなのか?どういったルールなのかIRに確認するのが、直近の論争を解決する起点にかと思います。
株主としてもそれは安心感に繋がりますし、一般的な申請のタイミングというか当局の規定の話なら、法に抵触することも無いでしょう。 -
No.362
3相のデザインが決定、開始と同…
2021/04/03 18:12
3相のデザインが決定、開始と同時に肝線維症で早期承認申請はするんでしょうね。申請だけは早めにするに越したことはない。その中で肝硬変が最初に上市、上場前の年始と予想します。
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No.988
新しいラインが年末に稼働します…
2021/03/31 06:25
新しいラインが年末に稼働します。
数年先を見据えての事なのか?アイスと一部混流生産出来るところがある場合でも、F351作りますと当局に申請して、製造は暫く先の話。
どうなるか当局によりますが、普通に3相すれば数年先かもしれませんが、補助的治験は実施済み、工場の稼働時期を総会で開示、画期的医薬品の指定、上場のタイミング、これまでのIRやルオ氏の発言を考慮すると21年の上市が遅れても、年明けには期待出来ると個人的には思います。
3相と言う言葉に対して、一義的な解釈しか出来ないのか?他の事案を含めて多義的な解釈は出来ないものでしょうか。 -
No.312
ここの事業内容やF351とか言…
2021/03/30 12:45
ここの事業内容やF351とか言ってわかる投機家はいない。
競馬新聞の予想見て、配当見て、あとはどう流すかだけ。血統、馬場、展開、騎手との相性とか、そもそも良く調べたりしない。
投資家つまり実力を正当に評価できる馬主が今は少ない。
F351が承認、つまりG1取れて初めて人気、実力も兼ね備えた銘柄になる。
そこから買っても問題ないけど、馬主の醍醐味を味わいたい方は早めにどうぞ。 -
No.255
F351は成功するはずがないと…
2021/03/28 20:11
F351は成功するはずがないとか散々煽っていた輩は、今なお恥ずかしげもなく掲示板で連投しているんだからね。ホントに神経が図太いね。
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No.204
中国で肝硬変でも肝線維症でも早…
2021/03/28 18:05
中国で肝硬変でも肝線維症でも早期承認の進捗があれば、北米単独でも何ら問題ないと思うけどね。
後の利益が増えるだけ、年金を先にもらうか後にもらうか。時間と資金に余裕があるかないか?もしくは投資スタイルの違いだけ。 -
2021/03/28 13:13
何故、大暴落なのか?
肝線維、他線維症に拡大して早期承認が来るかも知れないのに?
F351のリスクは、事業に与えるその影響が大き過ぎるが故の失敗だけ、画期的候補に名を連ねた今、然もこの株価からの10月のような大暴落は無いのでは? -
No.46
1年〜2年の間で肝線維症として…
2021/03/28 11:49
1年〜2年の間で肝線維症としての上市は間違いないだろう。さらに肝硬変に早期承認の進展があればラッキーぐらいで思ってれば良い。
F351としての株価に与えるリスクはゼロとなった今、後は時が満ちるのを待つだけ。動きがあればプラス要素しかない。
中国の事業はこれで盤石となったのでBCに任せて、他地域での治験やcullugen、新規投資に注力して欲しい。
北米しかり特に日本での動きがあれば、知名度、信用度も上がり株価も鰻登りだろう。
材料無ければ1500は覚悟しま…
2021/05/13 06:04
材料無ければ1500は覚悟します。
売る予定はありませんけど、将来的な成長が明確にならなければ、今後も全体相場を利用され振り回されるだけでしょう。
個人投資家が勝てない理由もわかります。
まあF351、上場、cullugenの材料を待つしかないですね。