-
No.10703
二人とも仲良くすればいいのに(…
2018/10/09 22:33
二人とも仲良くすればいいのに(笑)
二人の内容合わせたのが、だいたい現状でしょうに。楽観できる状況でもないけど、それなりに闘える夢のある武器もいくつかあるっちゃある。 -
No.10692
そうなんですよね。 ただEMA…
2018/10/09 19:28
>>No. 10689
そうなんですよね。
ただEMAとずっと協議のうえ受理なんで先行されるのはされる。
比較として166は安全性〇、脳萎縮も〇、
あとは脳萎縮並みにEDSSで結果残せるか。
先行されるだけに、ただプラセボに対する優位差だすだけでなく上回りたい。安全策なら3年見るか?ただ、特許期間考えると・・・。
冗談抜きに大事とはいえ交渉とかノロノロしてる時間はないと思うのですが・・・ -
No.10676
Novartis announ…
2018/10/09 14:53
Novartis announced that both the FDA and European Medicines Agency (EMA) have accepted the company's New Drug Application (NDA) and Marketing Authorization Application (MAA) respectively, for investigational oral, once-daily siponimod (BA F312) for the treatment of secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) in adults. This phase of multiple sclerosis (MS) can substantially impact lives, due to physical and cognitive impairments. To bring this treatment to the MS community as quickly as possible, Novartis used a review voucher to expedite the review of siponimod in the US. Regulatory action for siponimod is anticipated in the US in March of 2019 and in Europe in late 2019.
-
No.380
あてにはなりませんがafter…
2018/10/05 08:45
あてにはなりませんがafterでナスが戻ってますね。
166は今後もオーファン領域が多いかもしれないですが、神経系の適応にまだ芽が出てきそうです。
こうなると全部の導出はやっぱ難しいか・・・。ibudilast inc.みたいな合弁作ってパートナーと分け合うか?w
しかしなんか$12.5¥1400が気になります -
No.7550
日本移植学会総会の明日のUS腎…
2018/10/04 10:13
日本移植学会総会の明日のUS腎移植の総括で岩城裕一ってあるけど日本に来てる?
春の日本化学会とか、宮城の腎臓協会のシンポジウムとか社長ちょこちょこ日本来てるのねw
医者の方でも色々まだやってるのかな? -
No.205
横浜駅西口のホテルはそろそろ完…
2018/10/02 10:37
横浜駅西口のホテルはそろそろ完成したかな?
もう売っちゃった?
6月に売れた東新橋のビルはいかほど? -
No.7524
①今月! MS1本だけ興味を持…
2018/10/01 19:17
>>No. 7512
①今月!
MS1本だけ興味を持つ所と、また合弁でも作って合弁への権利の供与と引換にグローバルP3の資金を提供してもらう。取り分の比率はわかりません(笑)
パテント残期間はやはり気になる所。
P2ぐらいのペースで承認にこぎつけても、売上をピークに持っていったあたりで切れてしまう可能性も。
早めの決断と大手とのグローバル治験でP3の登録を少しでも短縮したい。 -
No.394
寛解型の時の導出交渉でもネック…
2018/09/27 09:56
寛解型の時の導出交渉でもネックだった特許期間も今回も残期間は同じくらい。
薬自体のポテンシャルは高く可能性はあるけど、ビジネスとしては評価が難しいところで、
パートナー候補は踏み込んだ条件を提示できないのではないでしょうか。
あるとしたら勝算高く保険になりそうなALSなども込み込み導出かななんて思いましたが・・・
北米だけでも権利残したいって拘りもあり、それぞれの思惑が交錯し現状の提示条件ではメディは納得できないと平行線推測。
ただ時間はない・・・しびれを切らしたメディの自前の決断の前に、パートナー候補の思い切った英断を期待します。 -
No.380
ALSが順調なだけに強欲社長の…
2018/09/27 09:16
ALSが順調なだけに強欲社長のことだからまたハードルを上げて
また自前でMSとか考えちゃうかも?w
このタイミングのカンファ連で良い増資出来そうであれば欲が出るかもしれん -
No.450
予定よりちょっぴり早く登録完了…
2018/09/10 21:34
予定よりちょっぴり早く登録完了できた50mgタブレット試験。解析完了予定?9/30より、やはりちょっぴり早く完了するでしょうか。
もともとFDAから要請はあったものの、このタイミングでの治験実施に至ったのは色々妄想できます。
この解析完了のタイミングで何かしら動き、発表があるんじゃないでしょうか。
それがfor ALS のBTなのかP3なのか、はたまたMSがらみの導出なのか。
ALSのミーティングは当Qにセットという発言があったと思うので、これ待ちだと思うんですが…
別件MS に関しては相変わらず関係者のコメントが続々。治験から解析で5~6年かかったが素晴らしい結果…と感慨深げ。ただP3はもっとかかるぞ!!
急いでくれ!! -
No.28
タブレット試験のデータの解析待…
2018/09/07 08:48
タブレット試験のデータの解析待ちかもしれないですね。
今月中には終わるみたいなので、次のトライアルからはこれを使っていくのかと。
ibudilastの記事に現状の10mgを10カプセルは毎度書かれててキツイのかと -
No.1073
これから5万株10万株集めたい…
2018/09/06 10:35
これから5万株10万株集めたいとか、逆に捌きたいとか色んな人の立場で考えてみると色々わかるかも
-
No.1048
猛烈ですけど、このペラペラにな…
2018/09/06 09:52
猛烈ですけど、このペラペラになってしまった板ではこうでもしないと思い通りに事が運べないのですね
オーファンとはいえ、米でALS…
2018/10/11 14:56
オーファンとはいえ、米でALSが無事に上市まで行けそうな状況でもなかなかですよ。
たしかに導出は夢ですけどね。