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No.99
既にシンバイオが上市済みのトレ…
2016/05/21 13:11
既にシンバイオが上市済みのトレアキシン(ベンダムスチン)ですが、
適応症追加(リンパ性白血病)で厚労省のオーファンドラッグ指定を受けています。
進捗が気になったので、厚労省のサイトで調べてみました。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-iyaku.html?tid=128701
オーファンドラッグに関する会議は四半期毎に開かれているようですが、つい先週5/18に開催されたようです。
まだ議事録はアップされていないので内容はわかりませんが、過去1年ほどの資料遡って見ていくと、承認申請状況がどのように推移しているか推測できます。
下記過去1年の資料から状況をまとめたものです。シンバイオの申請は承認申請済みのところでカウント。
27回会議(2016/5/18) 承認済み 66 承認申請済み 3 治験計画提出済み 4 計73
26回会議(2016/2/3) 承認済み 63 承認申請済み 6 治験計画提出済み 4 計73
25回会議(2015/10/14) 承認済み 59 承認申請済み 7 治験計画提出済み 7 計73
24回会議(2015/7/10) 承認済み 53 承認申請済み 12 治験計画提出済み 8 計73
これを見ますと、会議は既に27回を数えるので相当な数の他社医薬品が既に承認済みになっていることがわかります。また、承認ペースに着目すると、四半期に3〜4つ承認認可を受けていることがわかります。
先週の27回会議時点での承認申請済み案件は3件(内1件がシンバイオ)なので、次回にはこの全てが承認済みに移行していることは十分に考えられます。ちなみに、オーファンラッグ指定を受けている案件については、その審査の段階でかなり精査されているので、過去の資料を見ても例外なく、順次承認を受けていることが見て取れます。
以上から、シンバイオにとって2例目となる上市発表が近日中にあるのではないかと推測します。
案外、この情報をもとに金曜日の買いが入った可能性もあるのでは?と思ってしまいます。
他社バイオが承認申請提出、3相終了、治験開始やらで盛り上がる中、突如上市のIRが出ればそのインパクトは相当なものになるでしょう。 -
No.1005
それは僕も思っていましたが、3…
2016/05/20 14:15
それは僕も思っていましたが、344さえ超えれば25MAの350も一瞬で越えて張り付くのではと思います。
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No.965
ここがJASDAQというのも今…
2016/05/20 13:28
ここがJASDAQというのも今後ポイントになってきそうですね。マザーズはそーせい離脱、先物導入とこれから何かと騒がしそうなので。
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No.959
今日の朝一に書いたコメント貼っ…
2016/05/20 13:22
今日の朝一に書いたコメント貼っておきます。しばらくは放置予定。どこまで連れて行ってくれるか楽しみです。
シンバイオ製薬(株)
No.598
おはようございます。 今…
2016/05/20 07:22
おはようございます。
今日は一昨日の最安値260が底かを判断するうえで重要になりますが、昨日のIRは絶妙なタイミングでしたね。
一見解釈しがたい内容ですが、ウィズ絡みの内容だけに底値圏にある状況で大きな売りは出にくいのではと予想します。260の底が確認できれば、高値564からの38.2%戻し376, 50.0%戻しの412辺りは期待できると思っています。
あとは臨時株主総会の議題でどれだけブースターがあるか。
ポジティブサプライズがあればここが本来持っている材料と相まって大相場になると予想します。 -
No.954
売り玉も数千株単位と前場の数万…
2016/05/20 13:12
売り玉も数千株単位と前場の数万単位の売りに対してしょぼくなってきました。
材料を把握できていない個人の利確+空売りと思いますが、すべて養分ですね。 -
No.937
引けにかけて今日の空売りの買い…
2016/05/20 12:56
引けにかけて今日の空売りの買い戻しがあると思うので、もう少し様子を見たらよいかと。
売りの人たちも来週の展開がわからないうちは持ち越しのリスクを取らないはず。
外れたらごめんなさい。 -
No.930
まだ上市したこともないバイオが…
2016/05/20 12:42
まだ上市したこともないバイオが多数ある中、ここは上市した経験もありますからね。
ビジネスモデルからしても今のパイプラインをすべて上市できるレベルの経験も備えていると思います。
今はあまり人気がありませんが、他バイオに比べると過小評価されすぎだと思います。
まあ来週には買えなくなるでしょうが。 -
No.921
ここはまだ時価総額100億弱で…
2016/05/20 12:30
ここはまだ時価総額100億弱ですからね。材料と思惑で300億くらいはすぐに到達すると思いますよ。
シンバイオ 100億
アンジェス 340億
グリーンペプ 300億
ナノキャリア 550億
サンバイオ 720億
アキュセラ 1800億
そーせい 3200億
ペプチドリーム 3300億
小野薬品 3兆 -
No.863
このままいくと今日一日で出来高…
2016/05/20 11:24
このままいくと今日一日で出来高1千万越えそうですね。週末にかけてかなりの注目が集まるのではないでしょうか。ひと月前のグリペプの初動を思い起こさせます。
空売りたい方はどんどん売って出来高増に貢献して下さい!
そのかわり今日中に買い戻すことを強くお勧めします!! -
No.848
個人の狼狽売りを狙った空売りが…
2016/05/20 11:08
個人の狼狽売りを狙った空売りがかなり入っているように見えますが、引けまでに買い戻してくるでしょう。
近々に発表を控える中、大口もリスクは取ってこないと思います。 -
No.796
飛躍へ
2016/05/20 10:11
完全に底打ちは確認できましたね。来週はどこまで連れていってくれるか楽しみです。今日売るのはやめといたほうがいいですよ。議題IRは今日の引けにでも出る可能性があるので。
ご指摘ありががとうございます。…
2016/05/21 13:16
ご指摘ありががとうございます。再形成トライしてみます。