投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/24〜2024/04/28 268 華 4月24日 13:34 同等性/同質性の評価手法について確立されたものがあるのかないのか。これからPMDAとの協議で追加データの内容が決定されるとのことですが、初の細胞薬承認についてPMDAとして明確な評価基準、手法を持っていない中でどう対応するのでしょう。結局は開発側の主張が通るとわたしは思う。頑張れ、サンバイオ❣️華 そう思う121 そう思わない25 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
華 4月24日 13:34
同等性/同質性の評価手法について確立されたものがあるのかないのか。これからPMDAとの協議で追加データの内容が決定されるとのことですが、初の細胞薬承認についてPMDAとして明確な評価基準、手法を持っていない中でどう対応するのでしょう。結局は開発側の主張が通るとわたしは思う。頑張れ、サンバイオ❣️華