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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/24〜2024/04/28

同等性/同質性の評価手法について確立されたものがあるのかないのか。これからPMDAとの協議で追加データの内容が決定されるとのことですが、初の細胞薬承認についてPMDAとして明確な評価基準、手法を持っていない中でどう対応するのでしょう。結局は開発側の主張が通るとわたしは思う。頑張れ、サンバイオ❣️華