投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/29〜2024/03/30 1049 華 3月30日 21:52 厚労大臣の諮問によって薬事審が開催される。厚労大臣はPMDAから承認審査結果通知書及びGMP適合性調査結果通知書の提出を受けて審議会への諮問を行うのです。審議会が開催されていることからすれば、この2つの通知書は提出されています。このうちGMP適合性に於いて同等性/同質性についてPMDAが追加データの指摘を受けたということ。サンバイオはPMDAと協議の上追加データを提出します♪華 そう思う99 そう思わない33 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
厚労大臣の諮問によって薬事審が開催される。厚労大臣はPMDAから承認審査結果通知書及びGMP適合性調査結果通知書の提出を受けて審議会への諮問を行うのです。審議会が開催されていることからすれば、この2つの通知書は提出されています。このうちGMP適合性に於いて同等性/同質性についてPMDAが追加データの指摘を受けたということ。サンバイオはPMDAと協議の上追加データを提出します♪華