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Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/05/17〜2024/05/22
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351
>>346
そういう発言があったなら、やっぱりそうなのかもしれませんね。
デルタは各患者のCRやOS、副作用のデータを持っているが、10917か対照群かの割当情報は持っていない。よって10917のCR率といったような数値は持ち合わせていない。ただし副作用等の情報から、生存者に10917が多そうだという感触を持っている。。。みたいな状況と自分なりに理解しておきます。
10917が上市無理っぽいという感触を持っているなら、費用がかさむので、普通に考えたらそんなどこまでもカットオフ延期して試験続けないですよね。
そこは素直に、上市の希望はあるから試験続けていると思います。 -
355
>>346
副作用を見ればどちらに投与されたのか想像はつく
見ればって、副作用の部分だけ、会社に報告上がってくるの？そんなことある？ここまでどちらかわからないって言ってるのに。
myuoyu
ぷー
>>343
昔社長が言ってましたよ。
『副作用を見ればどちらに投与されたのか想像はつく』と。
正確に1〜150番の患者が治験群か対照群かは分からないが、ある程度10917の生存者数の割合は想像できるのでしょうね。
ベネトクラクス併用を始める理由は
①10917が悪くて上市が難しいから併用に希望を託すしかない
②10917の感触が良く見通しが立ちそうだから1/2相でこれから時間のかかる併用をスタートさせた
②であることを願うばかり