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VERU医療関連
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ヴェルの掲示板

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投稿コメント

  • 買い方教えて誰か
    ふっざけんな

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  • 舐めてんの?買えないよ?

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  • 医薬品開発会社ベルー<VERU.O>の株価は6.6%上昇し2.60ドル。
    ** ベルー<VERU.O>は 、 (link)、人気のあるGLP-1減量薬と並んで、実験的肥満治療薬であるエノボサームの試験について、米国FDAから支持を得たと発表した。
    ** ヴェル社は、来年早々、同薬の 新たな中間段階試験を開始する予定。
    ** Coは、FDAはGLP-1薬の上に余分な体重減少、または強さと身体機能を維持するための明確な利点は、より大規模な研究で確認された場合、組み合わせを承認するのに十分である可能性があることに同意したと言う
    ** 予定されている試験は、GLP-1製剤の投与を開始する65歳以上の肥満症患者約200人を登録し、72週間にわたって体重の変化を追跡し、筋肉、脂肪、身体機能を早期にチェックするものである。
    ** エノボサームは、筋肉を維持 しながら脂肪を減少させるようデザインされている。
    ** 最終終値現在、VERU社の株価は前年同期比62.5%下落

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  • 何これ、買えねぇくそご◯

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  • 絶好の買い場なのに買えん。ダメじゃダメでANNX一本釣り

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  • おひさしぶりでーす(笑)
    米国バイオSECTOR
    そろそろチェックリスト再開の投資家もでてきていますね。
    頑張れベルちゃん🍀
    以前お見かけした方も健在ですね。
    頑張🍀

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  • そろそろ買いたいのだけどSBIの買い付け停止が一向に解除されません。

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  • これ買えない。何これ。

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  • ヴェル(Veru Inc.)は、Onconetix社との合意により、自社の債務を解決した
    グッドニュースか こないだから上がり出したのは是やね

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  • 選択的アンドロゲン受容体モジュレーターであるエノボサルムは、患者がGLP-1受容体作動薬を使用して体重を減らす際に筋肉量を維持するよう設計されている。Veru社のフェーズ2 QUALITY試験では、セマグルチドを投与されている高齢の肥満患者において、16週間のエノボサルム治療が除脂肪体重を維持し、身体機能を改善することが示された。
    同社は、ティルゼパチド治療を開始する65歳以上および65歳未満の肥満患者約180名を対象に、エノボサルム3mgを評価するフェーズ2b PLATEAU臨床試験を開始する計画である。主要評価項目は72週間での体重総量の変化率を測定する。
    フェーズ2b試験は、十分な資金が確保されることを条件に、2026年第1四半期に開始される見込みである。Veru社は、この規制上の明確化がエノボサルム開発のためのパートナーシップ活動を支援するだろうと述べた。

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  • ニュースが出たので載せておきます

    Veru Inc. (VERU)は、米国食品医薬品局(FDA)が同社のエノボサルム薬候補について規制上の明確な指針を提供し、GLP-1受容体作動薬と併用した肥満治療において、段階的な体重減少を承認のための許容可能な主要評価項目として認めたと発表した。
    FDAはエノボサルム3mgが今後の臨床開発において許容可能な用量であることを確認し、Veru社に対して肥満の若年患者にもプログラムを拡大するよう奨励した。規制当局の最新の立場は、マイアミに拠点を置くこのバイオ医薬品会社との以前のコミュニケーションから変化したものである。
    「段階的な体重減少が承認可能な主要評価項目であるというFDAの現在の規制上の立場は、より確実な規制経路を提供するものであり、この変化は大きな前進である」とVeru社の会長兼社長兼最高経営責任者であるミッチェル・スタイナー氏は述べた。

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  • 買いたいけどこれ買えないよ。何で?

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  • アンテア・テレサ・リー、ジェフリーズ:新しいエノボサーム製剤が経口GLP-1との固定線量の組み合わせを可能にするかどうか、およびパートナーシップの議論について尋ねました。Steinerは、固定された組み合わせが可能であり、「私たちはパートナーと話し合っている」と答え、主要な市場プレーヤーとGLP-1を開発している企業について議論しました。

    ゲイリー・ジェイ・ナチマン、レイモンド・ジェームズ:フェーズIIのFDA会議の終了とフェーズIIIの設計の期待について問い合わせた。博士ゲイリー・バーネットは次のように説明しました。「FDAは引き続き、身体機能測定が必要であることを私たちに提示します。漸進的な減量にはなりません。それは勝利になると思います。」

    ナックマンはまた、修正放出製剤の安全性プロファイルと有効性について尋ねました。バーネットは、「有効性に関する限り、この種の分子の一般的な有効性は吸収の程度に依存します。これは、血漿濃度時間曲線の下の領域を意味し、それが重要な部分であり、現在の修正放出製剤の即時放出カプセル製剤間で類似しています。

    ウィリアム・マッキニー・ウッド、B.ライリー証券:フェーズIIIの試験設計とエンドポイントについて質問されました。Barnetteは、有効性と安全性の評価、脱チャレンジと救助部分、骨密度の長期追跡調査など、革新的なデザインについて説明しました。

    リーランド・ジェームズ・ガーシェル、オッペンハイマー:特許の防御性と追加の安全暴露作業の可能性について尋ねました。Steinerは、新しい製剤の製造プロセスと特許保護の明確な利点を強調し、Barnetteは、安全上の理由から、現在の計画にはオープンラベルの拡張が含まれていないと指摘しました。

    エドゥアルド・ラファエル・マルティネス=モンテス、H.C.ウェインライト:サルコペニアと骨粗鬆症に関するフェーズIIIの患者集団選択について尋ねました。シュタイナーとバーネットは、この研究は自然に年齢別のリスクのある集団を含み、有意義な分析のための十分な数であると述べた。

    ウォータータワーリサーチのロバート・サスーン:身体機能低下の患者の特徴と、エノボサームの将来の単剤療法の機会について尋ねました。シュタイナーは将来の戦略的人口拡大について議論し、現在の高リスク人口の有益な選択を強調した。

    サスーンはまた、フェーズIIIの実行のための資本ニーズについても尋ねました。シュタイナーは、400人の患者を対象とした研究では、FDAの最終的なフィードバックを条件として、18か月で約4000万ドルが必要になると指導しました。

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  • 2025年6月30日に終了した3ヶ月間、研究開発費は300万ドルでした。販売、一般、管理費は500万ドルでした。同社は、ENTADFI資産の485,000ドルの売却による利益を認識しました。継続事業による純損失は730万ドル、または希薄化後1株あたり(0.50ドル)でした。

    FC2メスコンドーム事業に関連する廃止事業による純損失は9,700ドル、希薄化後1株あたり0.00ドルでした。現金、現金同等物、および制限付き現金は、2025年6月30日現在、合計1500万ドルです。純運転資本は950万ドルでした。同社は、事業からのマイナスのキャッシュフローを報告し、進行中の医薬品開発をサポートするために追加の資本が必要であり、現在の現金は次の暦年まで続くと予想しています。

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  • 経営陣は、複数の潜在的なパートナーとの協議が進行中であるため、パートナーシップを通じて非希薄化資金を確保することを目標に示しました。

    望みは薄いかもしれませんが気になるニュースだったので載せておきます
    頑張ってください

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  • いつもありがとうございます。

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  • 有益な情報提供をたくさんいただきありがとうございました。
    厳しいですね。
    私もわずかですが、売るにも価値のない金額になってきました…

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  • 反省しています。許してください。

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  • どうやら上がる事は無理な様ですね 
    暫く投稿を辞めます 又です
    お世話になりました

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  • Veru社の会長兼社長兼最高経営責任者であるミッチェル・スタイナー氏は「この新規徐放性エノボサルム経口製剤は、第3相臨床試験および商業化に向けて利用可能となる予定である」と述べた。
    この製剤はLaxxon Medical社との共同開発で、同社の独自のSPID技術を用いて独特の経口徐放プロファイルを作り出している。
    Veru社は以前、体重管理のためにセマグルチド(Wegovy)を投与された高齢患者におけるエノボサルムの評価を行うQUALITY第2b相臨床試験の良好な結果を報告している。6月の発表によると、この試験ではセマグルチド中止後の体重再増加を有意に減少させ、脂肪の再増加を防止することが示された。
    同社はエノボサルムの第3相プログラムについて議論するためFDAとの会議を許可されている。

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  • Veru Inc.はNasdaq上場要件への準拠を回復するため、1対10の株式併合を発表した。この変更により、発行済み普通株式10株が1株に統合され、分割調整後の取引は2025年8月11日から開始される予定である。さらに、Veru社は第2b相維持延長臨床試験から良好な結果を報告し、エノボサルム3mgがセマグルチド中止後のプラセボと比較して体重再増加を46%有意に減少させたことを示した。この研究では、エノボサルムがプラセボ群と比較して脂肪の再増加を完全に防止したことが強調された。
    これらの有望な結果を受けて、Veru社は今後の第3相試験のためにエノボサルム3mgの用量を選択し、セマグルチドとの併用時に良好な安全性プロファイルと少ない胃腸系副作用を示したことを理由に挙げている。同社はこの臨床プログラムの次のステップについて議論するためFDAとの会議を予定している。これらの進展は、Veru社が臨床プログラムを前進させ、市場での地位を維持するための継続的な取り組みを反映している。

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  • NASDAQ:VERU)は月曜日、慢性的な体重管理用に開発中の選択的アンドロゲン受容体モジュレーターであるエノボサルムの新規徐放性経口製剤を選定したと発表した。
    この選定は、単回投与のオープンラベルパイロット試験で、同製剤が意図した薬物動態プロファイルを達成したことを確認した後に行われた。この徐放性製剤は、即放性カプセルと比較して最高血漿濃度の低減、最高濃度到達時間の遅延、明確な二次的な血漿濃度ピークを示し、同様の吸収性を維持していることが示された。
    同社によれば、この製剤の製造プロセスは2037年まで保護される世界的な特許によって守られている。また、新たな特許出願が行われており、承認されれば保護期間が2046年まで延長される可能性がある。

    頑張って欲しいが…

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  • 株式は、2025年8月11日からNasdaq Capital Marketにおいて、同じティッカーシンボルで新しいCUSIP番号92536C202のもと、併合調整後の価格で取引が開始される。

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  • あら、これ間に合いますね

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  • Veru社、8月8日に1対10の株式併合を実施へ
    ニュース出ましたね

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  • 私は併合狙いではないので上場維持すればまた入るかも

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  • ほぼ紙切れとはいえ上場廃止確定した時の暴落には気をつけてくださいね。

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  • 確かに 私は決算まで待ってみるつもりです

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  • なんでこんな書類提出すればいいだけのことができないんでしょうか?上場会社として失格ですね。

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  • 併合の公示があってから実施まで最短3営業日。上場維持基準の10営業日1ドル維持。これらを計算するともうほぼリミットです。私の計算では間に合いません。

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  • 逆算して間に合いませんね。売りました

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  • 来週には公示が出るかな

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  • これ以上下がったらぶん殴る

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  • 情報ありがとうございます。
    このタイミングで1万株くらいは買いたいと思ったんですが、買付停止で悲しいです。仕方ないので放置します

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  • 2025年7月25日、特別会議が開催され、株主は2つの重要な提案に投票しました。1つ目は逆の提案で、承認され、取締役会が1対2と1対20の分割比率を決定することができます。同じく可決された2番目の提案は、特別会議を休会することだった。
    英文翻訳しましたが変な変換になっていますが
    おそらく20対1で可決された模様です

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  • なんなんだねちみたみは?

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  • GPT秘書が調べてくれました。

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  • 臨時総会は日本時間午後10時からですね。

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  • 万が一承認されなければ、上場廃止確定的で暴落必至。今回、2のパターンに当てはまる余地はないので承認確度は高めとみています

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  • 月末にはミーティングが有るとか出てますね
    審判の日? さてさて

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  • 10倍併合で$6、30倍なら$18ですね。
    SBI証券が不正ログイン対策で低位株の買付停止のため、私は買い増しはできません

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  • 今夜、臨時総会で併合について採決ですね。期限まで僅かなので早く併合してくれ

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  • 有難うございます♪ 期待して待ちたいです

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  • ChatGPTに聞いてみました

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  • あとは製薬会社とのパートナーシップを通じた非希薄化資金調達が上手く行くかどうかですね

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  • もうそろそろ7/25臨時総会ですね。どのくらいの倍率で併合になるかな?上場廃止の改善期限もあと1ヶ月ちょっと。

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  • 月島、はっきり言え。俺は、友達か?ただの、友達か?

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  • 上がれ上がれー!
    ひっでぇな、これでもレギュラーで3回戦突破したんだぞー。
    やまはり、ばっちり、すっげーの。
    月島!ちょっと待てよ!

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  • おい、ス◯トロざむらい

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  • 株式併合とパートナーシップの話が出てこない限り上がることはないでしょうね

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  • 君たちらは腹が立たないのかよ!?

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  • 私はバガった銘柄を一部売却してその利益で買ったので、どうなっても気にしません。結果だけを待ちます

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  • 株価1ドル未満株が良株な訳ない
    リスクあっての利益

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  • 僕の予想通り、やっぱりう◯ち株

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  • 資金調達次第ですね。私は上手くいかなければ引きます

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