ニューアムステルダム・ファーマ・カンパニーの掲示板

2026 Expected (Summary)

Regulatory / Commercial
• EMA approval expected in 2H 2026 for:
1. Obicetrapib  
2. Obicetrapib/ezetimibe fixed‑dose combination
• Partnership with "Menarini"

Financial Outlook Cash
sufficient to:
• Fund operations through the PREVAIL study readout
• Support a subsequent U.S. commercial launch, if approved

cf. copetitor（Merck）
MK-0616（Oral PCSK9 Inhibitor）
Phase3（NCT05952856）　
Study Completion 2025-07-28
Enrollment 2912

OLE study（NCT06492291）
Study Completion 2028-10-13＊
Enrollment 3000＊

CVOT study（NCT06008756）
Study Completion 2029-11-29＊
Enrollment 14550＊
＊ Estimated

Form 8-K（January 9, 2026）
ongoing Phase3
・PREVAIL study（NCT05202509）
　Primary Completion 2026-11＊
・REMBRANDT study（NCT06305559）
　Primary Completion 2026-12＊
・RUBENS study（NCT07219602）
　Not yet recruiting
　Primary Completion 2028-03＊

completed Phase3
・BROOKLYN study（NCT05425745）
　Study Completion 2024-05-28
・BROADWAY study（NCT05142722）
　Study Completion 2024-09-26
・TANDEM study（NCT06005597）
　Study Completion 2024-10-16

＊Estimated

obicetrapib's ultimate value will be determined by PREVAIL Study.

PREVAIL Study（NCT05202509）
・Condition : Atherosclerotic Cardiovascular Disease who are not adequately controlled
despite maximally tolerated lipid-lowering therapy.
• Completion: 2026-11
• Enrollment: 9,541

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