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Expected Milestone
Phase3 readout：H2 2026
ILanifibranor：PPARα/β/δ triple agonist
BTD：FDA（2020）, NMPA（2023）
cf. NATiV3 study （NCT04849728） Condition：MASH and Fibrosis Stages F2/F3
Study Start 2021-08-19
Primary / Study Completion 2026-09-30＊ Enrollment 1000＊
Locations 494
＊Estimated
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おっ、講釈たれとるんやんか。
元気かあ？
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MEDICさんが丁寧に文献読み解きまとめてくださっているが、根底となる知識が不足しており何を言ってるか分からないので、海外株・バイオ株は自分は手を出してはいけないなと痛感します。
以下改善または無風→ポジティブ、悪化または不整合→弱気
・Dose response：NATiV3で1200 mg群が800 mg群より明確に上回るか。
・72週の主要読出し（線維化≥1段階改善＋悪化なし）：再現するか否かが最大分岐点。
・サブグループの一貫性：非肥満（Lean）MASH、糖尿病合併、地域（アジア vs 欧米）での効果差。
・NITと組織の整合性：ELF、Pro-C3、VCTE等が組織結果と一致するか（保険償還の鍵）。
・安全性の長期信号：浮腫・体重増・希釈性貧血・重大有害事象（SAE）が増えないか。特に心不全/心血管関連。
・併用群解析：GLP-1やSGLT2併用での有効性維持（あるいは増強）。
・DMCのコメント：中間レビューで継続推奨か否か（安全性に赤信号が出れば即ネガティブ）。
・資金／提携動向：P3完了までのキャッシュバーンと追加資金・提携（マイルストン）が確保されているか。
▶投資アクション：$4台は「やや早い」→ 押し目（$3.2–3.8）で段階的に仕込み、P3トップライン前はポジ縮小でリスク管理。
成功の場合目標は$12-$20あたりか。
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FDAでMASH治療のブレークスルーセラピーとファストトラック指定受けているラニフィブラノールが第3相NATiV3試験患者登録完了で各機関がレーティング付け注目度が上がってる。内服剤最強との声もあるけどトップラインデータ出てくるのが2026年末頃だからその前に中間解析出てくるとしても評価はまだ早いような気はするが安いうちに少し仕込んでおいてもいいのかね
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楽しそう
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