デルキャス・システムズの株価・株式情報
企業情報
デルキャス・システムズ(Delcath Systems Inc)は、原発性及び転移性肝癌の治療に注力するインターベンショナルオンコロジーである。 【事業内容】 独自製品である「HEPZATO KIT」 HEPZATO(melphalan)for Injection・Hepatic Delivery System及び「CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan percutaneous hepatic perfusion」(PHP)は、PHP手技中に全身曝露及び関連する副作用を制御しながら、高用量化学療法を肝臓に投与するように設計される。「HEPZATO KIT」は、医薬品・医療機器のコンビネーション製品である。「HEPZATO KIT」は、化学療法薬メルファラン及び独自の肝送達システム(HDS)で構成される。欧州では、HDSの医療機器単独構成は、クラスIII医療機器として規制され、商標名「CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan」で販売承認を受ける。米国では、「HEPZATO」は米国食品医薬品局(FDA)により医薬品として規制する。
