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FDA、希少網膜がん治療薬の優先審査を承認

承認されれば、ADX-2191は原発性硝子体網膜リンパ腫患者専用に初めて市販される薬剤となる可能性がある。
FDA は、処方薬使用料法の日付を 2023 年 6 月 21 日と定めました。

FDAは、原発性網膜硝子体リンパ腫患者の治療を目的としたAldeyra TherapeuticのADX-2191（メトトレキサート）の新薬申請（NDA）の優先審査を受理した。
FDA は、処方薬使用料法 (PDUFA) の日付を 2023 年 6 月 21 日と定めました。

原発性網膜硝子体リンパ腫は、米国で年間約 300 ～ 600 人の患者が診断される、まれで悪性度が高く、致死的な可能性がある網膜がんです。新たに診断された患者の生存期間中央値は 5 年未満です。
現在利用できる承認された治療法はありませんが、配合メトトレキサートの注射が現在の標準治療となっています。