kur*****

■日時：
2022年4月5日9時15分～11時30分（米国太平洋時間。日本時間では6日1時15分～3時30分）

■場所：
米国ワシントン州シアトル　コンベンションセンター

詳細は、米国神経学会（American Academy of Neurology）ホームページよりご確認いただけます。

STEMTRA試験について

STEMTRA試験は、外傷性脳損傷による慢性の運動機能障害をもつ患者に対し、SB623の有効性と安全性を評価する48週間、ランダム化、二重盲検、偽手術対照、国際共同フェーズ2試験でした。

本試験では、SB623は脳損傷の周辺部位に直接移植されました。主要評価項目は24週時点のFugl-Meyer Motor Scale (FMMS)スコアのベースラインからの平均改善量とし、運動機能障害の変化を測定するものでした。

投与後24週時点のデータに基づく中間解析において、FMMSのベースラインからの改善量は、SB623投与群8.3点、コントロール群2.3点（p値=0.040）となり、主要評価項目を達成しました。


また、SB623の高い安全性と忍容性が示唆されました。今回、米国神経学会2022年次総会において、48週までのデータを含む最終解析結果が発表されます。

頑張れサンバイオ！

夢の新薬　サンバイオ頑張れ！！

３月３０日　株主総会

アンジェスの　パイプライン

難病・希少疾患や有効な治療法のない疾病を、遺伝子の力を用いて治療する
遺伝子医薬（遺伝子治療や核酸医薬など）、およびDNAワクチンの研究開発

HGF遺伝子治療用製品　コラテジェン　年内本承認

NF-κBデコイオリゴ　腰痛治療薬

DNA高血圧　第二相治験良好

DNAワクチン新型コロナウイルス　　高容量１ｐ/２ｐ結果発表　（夏までには）

安全性　有効性がWHO基準評価ライン到達すれば　特例承認もあり得るかも

DNAワクチンゲノム編集による難病治療　エメンド社


総会にて何らかの進展報告が有るでしょう

以外に重い抵抗帯　３３０～３５０

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　　日の丸ワクチン頑張れ！！

■日時：
2022年4月5日9時15分～11時30分（米国太平洋時間。日本時間では6日1時15分～3時30分）

■場所：
米国ワシントン州シアトル　コンベンションセンター

詳細は、米国神経学会（American Academy of Neurology）ホームページよりご確認いただけます。

STEMTRA試験について
STEMTRA試験は、外傷性脳損傷による慢性の運動機能障害をもつ患者に対し、SB623の有効性と安全性を評価する48週間、ランダム化、二重盲検、偽手術対照、国際共同フェーズ2試験でした。本試験では、SB623は脳損傷の周辺部位に直接移植されました。主要評価項目は24週時点のFugl-Meyer Motor Scale (FMMS)スコアのベースラインからの平均改善量とし、運動機能障害の変化を測定するものでした。
投与後24週時点のデータに基づく中間解析において、FMMSのベースラインからの改善量は、SB623投与群8.3点、コントロール群2.3点（p値=0.040）となり、主要評価項目を達成しました。また、SB623の高い安全性と忍容性が示唆されました。今回、米国神経学会2022年次総会において、48週までのデータを含む最終解析結果が発表されます。

結論：

SB623細胞移植は安全で忍容性が高いようであり、24週での主要な有効性エンドポイントにおける運動障害の統計的に有意な改善、および48週での日常生活動作のこ
の改善を維持する傾向と関連していた。


新株行使中　今しばらくの辛抱です

株価のことは野村に聞いてみよ

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

夢の新薬　サンバイオ頑張れ！！

３月３０日　株主総会

アンジェスの　パイプライン

難病・希少疾患や有効な治療法のない疾病を、遺伝子の力を用いて治療する
遺伝子医薬（遺伝子治療や核酸医薬など）、およびDNAワクチンの研究開発

HGF遺伝子治療用製品　コラテジェン　年内本承認

NF-κBデコイオリゴ　腰痛治療薬

DNA高血圧　第二相治験良好

DNAワクチン新型コロナウイルス　　高容量１ｐ/２ｐ結果発表　（夏までには）

安全性　有効性がWHO基準評価ライン到達すれば　特例承認もあり得るかも

DNAワクチンゲノム編集による難病治療　エメンド社


総会にて何らかの進展報告が有るでしょう

低迷する株価　打破するためにも　山田の発言は重要だ！

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　　日の丸ワクチン頑張れ！！

結論：

SB623細胞移植は安全で忍容性が高いようであり、24週での主要な有効性エンドポ

イントにおける運動障害の統計的に有意な改善、および48週での日常生活動作のこ

の改善を維持する傾向と関連していた。


新株行使中　今しばらくの辛抱です

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

夢の新薬　サンバイオ頑張れ！！

３月３０日　株主総会

アンジェスの　パイプライン

難病・希少疾患や有効な治療法のない疾病を、遺伝子の力を用いて治療する
遺伝子医薬（遺伝子治療や核酸医薬など）、およびDNAワクチンの研究開発

HGF遺伝子治療用製品　コラテジェン本承認

NF-κBデコイオリゴ

DNA高血圧　第二相治験

DNAワクチン新型コロナウイルス　　１ｐ/２ｐ結果発表

DNAワクチンゲノム編集による難病治療　エメンド社

総会にて何らかの進展報告が有るでしょう

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　　日の丸ワクチン頑張れ！！

３月３０日株主総会

開発パイプラインの状況

現在アンジェスでは、核酸医薬事業いわゆるゲノム創薬事業では

慢性動脈閉塞症を対象としたHGF遺伝子治療用製品、

椎間板性腰痛症向けのNF-κBデコイオリゴ（エヌ・エフ・カッパ・ビー デコイオリゴ）

DNA、DNAワクチンの開発の3プロジェクトを推進しています。


年内の成果が見込まれます

辛抱する木に金が生る

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

Sugさんありがとう
＞
■HGF遺伝子治療薬コラテジェン
１．慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善の効能効果で「条件及び期限付き承認」を取得し、2019年９月に薬価収載後、製造販売後承認条件評価として目標症例数120例、非投与の80例についての投与が完了。今後は投与後の治療経過を評価し、本承認に向けた取り組みを進めます。
＞
２．コラテジェンの適応拡大を目的とした、国内における慢性動脈閉塞症における安静時疼痛を有する患者対象とした第Ⅲ相臨床試験にについては2021年12月に目標症例数の投与を完了。適応拡大に向けた申請を予定。

山田社長も本承認されれば相応な金額に成るとしてましたので

本承認で薬価改定１瓶６０万が数倍に　売り上げ１００億以上と予測されます

年内承認もあり得そうです

辛抱する木に金が生る

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

政府は21年度補正予算で1500億円の基金を設けた。

事業自体の公募のほか研究拠点となる大学などの選定も進める。

国産ワクチン強化へ司令塔組織が発足　内閣府

緊急時特例法も改正された

まさにアンジェスのための法案の様だ

DNAアンジェスワクチン高容量１P/2P治験結果発表　近し

安全性　有効性　良好　　期待する

山田の一声で　低迷する株価も飛躍する

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

政府は21年度補正予算で1500億円の基金を設けた。
事業自体の公募のほか研究拠点となる大学などの選定も進める。

国産ワクチン強化へ司令塔組織が発足　内閣府

緊急時特例法も改正される
まさにアンジェスのための法案の様だ

DNAアンジェスワクチン高容量１P/2P治験結果発表　近し

安全性　有効性　良好　　期待する

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

アンジェスのパイプライン

難病・希少疾患や有効な治療法のない疾病を、遺伝子の力を用いて治療する
遺伝子医薬（遺伝子治療や核酸医薬など）、およびDNAワクチンの研究開発

HGF遺伝子治療用製品　　　　　　間もなく本承認
NF-κBデコイオリゴ　　　　　　　腰痛治療薬２相開始
DNA高血圧　　　　　　　　　　　２相治験
DNAワクチン新型コロナウイルス　１ｐ２ｐ結果発表近し
DNAワクチンゲノム編集による　　難病治療
マイクロバイオーム事業
新型コロナウイルス治療薬　ＡＶ００１米国１相A治験

三度目の正直　　材料は後からついてくる

株価は抵抗帯に差し掛かった３３０～３５０

一気に抜けて３５５買いとくれば　底入れ確認　上昇開始とみたが

強い抵抗で押し戻されてしまった　態勢立て直しせて　再度挑戦


待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

アンジェスのパイプライン

難病・希少疾患や有効な治療法のない疾病を、遺伝子の力を用いて治療する
遺伝子医薬（遺伝子治療や核酸医薬など）、およびDNAワクチンの研究開発

HGF遺伝子治療用製品　　　　　　間もなく本承認
NF-κBデコイオリゴ　　　　　　　腰痛治療薬２相開始
DNA高血圧　　　　　　　　　　　２相治験
DNAワクチン新型コロナウイルス　１ｐ２ｐ結果発表近し
DNAワクチンゲノム編集による　　難病治療
マイクロバイオーム事業
新型コロナウイルス治療薬　ＡＶ００１米国１相A治験

三度目の正直

株価は抵抗帯に差し掛かった３３０～３５０

一気に抜けて３５５買いとくれば　底入れ確認　上昇開始


待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

アンジェスのパイプライン

難病・希少疾患や有効な治療法のない疾病を、遺伝子の力を用いて治療する
遺伝子医薬（遺伝子治療や核酸医薬など）、およびDNAワクチンの研究開発

HGF遺伝子治療用製品
NF-κBデコイオリゴ
DNA高血圧
DNAワクチン新型コロナウイルス
DNAワクチンゲノム編集による難病治療
マイクロバイオーム事業
新型コロナウイルス治療薬


株価は抵抗帯に差し掛かった３３０～３５０

一気に抜けて３５５買いとくれば　底入れ確認　上昇開始


待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

三度目の正直

株価は３３０～３５０抵抗地帯に差し掛かった

来週は此処を一気に駆け抜けることが出来るか？

材料は後からついてくる

１　ＤＮＡワクチン１ｐ/２ｐ結果発表

２　遺伝子治療薬　コラテジェン正式承認　薬価改定　売り上げ数倍に

３　慢性椎間板性腰痛治療薬　NF-KBデコイオリゴ
　　適用拡大で　ブロックパスタ－級に成る

４　高血圧ワクチン　第二相治験終了

５　エメンド上場予定


待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

2022 年３月 18 日
各 位
会社名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 森 敬 太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問 い 合 わ せ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)


行使価額修正条項付新株予約権の大量行使に関するお知らせ
当社が 2022 年３月４日に発行した行使価額修正条項付新株予約権に関する、2022 年３月７日から３月 18 日
までの期間の大量行使につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
（１） 銘柄名 サンバイオ株式会社第 32 回新株予約権
（２） 2 02 2 年３月７日からの交付株式数 800,000 株
（３） 2022 年３月７日からの行使された新株
予約権の数及び発行総数に対する率 8,000 個（発行総数の 10.67％）
（４） 2 0 2 2 年 ３ 月 ４ 日 時 点 に お け る
未 行 使 の 新 株 予 約 権 の 数 75,000 個
（５） 現 時 点 に お け る 未 行 使 の
新 株 予 約 権 の 数 67,000 個
（６） 2022 年 ３ 月 ７ 日 か ら の 行 使 状 況
行使日交付株式数 行使価額（円）行使された新株予約権の数（個）新株（株）
移転自己株式（株）
３月７日（月） - - 1,646 -
３月８日（火） 200,000 - 1,762 2,000
３月９日（水） - - 1,762 -
３月 10 日（木） 100,000 - 1,403 1,000
３月 11 日（金）
～３月 14 日（月）- - 1,403 -
３月 15 日（火） 100,000 - 1,256 1,000
３月 16 日（水） - - 1,256 -
３月 17 日（木） 200,000 - 1,207 2,000
３月 18 日（金） 200,000 - 1,241 2,000
※ 対象月の前月末時点における発行済株式数：51,793,402（株）〔うち自己株式数：196（株）〕
以

三度目の正直

株価は３３０～３５０抵抗地帯に差し掛かった

来週は此処を一気に駆け抜けることが出来るか？

材料は後からついてくる

１　ＤＮＡワクチン１ｐ/２ｐ結果発表

２　遺伝子治療薬　コラテジェン正式承認　薬価改定　売り上げ数倍に

３　慢性椎間板性腰痛治療薬　NF-KBデコイオリゴ
　　適用拡大で　ブロックパスタ－級に成る

４　高血圧ワクチン　第二相治験終了

５　エメンド上場予定


待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

三度目の正直

株価は３３０～３５０抵抗地帯に差し掛かった

来週は此処を一気に駆け抜けることが出来るか？

材料は後からついてくる

１　ＤＮＡワクチン１ｐ/２ｐ結果発表

２　遺伝子治療薬　コラテジェン正式承認　薬価改定　売り上げ数倍に

３　慢性椎間板性腰痛治療薬　NF-KBデコイオリゴ
　　適用拡大で　ブロックパスタ－級に成る

４　高血圧ワクチン　第二相治験終了

５　エメンド上場予定


待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　日の丸ワクチン頑張れ！！

2022.03.15

定時株主総会に関するご案内および株主様アンケート結果について
平素より格別のご高配を賜り、誠にありがとうございます。

■定時株主総会に関するご案内

3月30日（水）に、
当社第23期定時株主総会および会社説明会を開催いたします。

本日、株主（2021年12月31日時点）の皆さまへ、「定時株主総会 議決権行使のお願い」をお送りしておりますので、ご確認いただきますよう、よろしくお願い申し上げます。

議決権は、株主様が当社の経営にご参加いただくための大切な権利です。
未だ議決権を行使いただいていない株主様は、株主総会参考書類をご参照のうえ、ご行使くださいますようお願い申し上げます。


アンジェスは甦る

待てば海路の日和あり　あなたも　私も億利人

頑張れアンジェス　　日の丸ワクチン頑張れ！！

先駆け総合評価相談（事前審査）が終わっているので、
承認申請（3月7日）から6ヵ月以内に条件及び期限付き承認されるのは確実で、
その後、薬価が決まり販売されます。

モルガンも強気のレ－テング出してきて

承認されるのも現実味を帯びてきました

辛抱する木に金が生る

夢の新薬　サンバイオ頑張れ！！