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No.208
医薬品、緊急承認制度創設へ 有…
2021/11/18 08:40
医薬品、緊急承認制度創設へ 有効性「推定」で使用可
11/17(水) 20:22配信
日本の薬事承認制度
政府は、新型コロナウイルス感染症拡大などの緊急時に、未承認のワクチンや医薬品を国内で迅速に使えるようにするため、安全性だけを確認し、有効性は推定できれば承認する「緊急時薬事承認」制度を創設する方針を固めた。
感染症の流行拡大を速やかに防止する狙い。
12月中に制度の詳細を決め、来年の通常国会に関連法案を提出する。政府関係者が17日明らかにした。
新型コロナの治療薬やワクチンの国内実用化が海外に比べ、遅くなったとの指摘があったことが背景。
従来、薬の安全性と有効性の二つの要件をそれぞれ確認していた。
アンジェスに追い風が吹きだした
待てば海路の日和あり あなたも 私も億利人
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.369
米再生医療企業のD&Pと業務提…
2021/11/18 05:54
米再生医療企業のD&Pと業務提携契約を締結したと発表している。
D&Pが研究している食道再生インプラントの開発及び商業化のためにサンバイオのMSC2細胞を使用するライセンスを非独占的かつ譲渡不可の条件で供与する。
サンバイオは食道再生インプラントの日本での商業化の権利とアジア地域での商業化の優先交渉権を取得する。
MSC2細胞は炎症性疾患を適応疾患とする医薬品候補
材料が出たのは良いことだが
外傷性脳損傷TBI承認申請が 出来ないので
問題すり替えてきたように取れるが 今までの森の手口
頑張れ 夢の新薬 サンバイオ -
No.15
そろそろ結果発表 8月1…
2021/11/18 05:40
そろそろ結果発表
8月17日から新規に行った治験1p/2p 8mgの接種治験完了11月10日
好結果が期待される
11月末から12月上旬には発表あると思う
1 アンジェスはDNAワクチン開発をしている
2 治療薬AV001米国2相待ちもある
3 遺伝子治療薬コラテジェン 本承認ある
4 血圧ワクチン2相
5 エメンド社 ゲノム編集 上場準備
一つ成功すれば 経常黒字有配化間違いなし
先ずは3/1戻し 800
待てば海路の日和あり
果報は寝て待て
あなたも 私も 億利人
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.808
もうすぐ結果発表 8月1…
2021/11/17 18:20
もうすぐ結果発表
8月17日から新規に行った治験1p/2p11月10日 8mgの接種治験完了
何らかの結果出ているはずなので 好結果が期待される
11月末から12月上旬には発表あると思う
1 アンジェスはDNAワクチン開発をしている
2 治療薬AV001米国2相待ちもある
3 遺伝子治療薬コラテジェン 本承認ある
4 血圧ワクチン2相
成功すれば 経常黒字有配化間違いなし
先ずは3/1戻し 800
待てば海路の日和あり
果報は寝て待て
あなたも 私も 億利人
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.307
もうすぐ発表 8月17日…
2021/11/17 11:34
もうすぐ発表
8月17日から新規に行った治験1p/2p11月10日 8mgの接種治験完了
何らかの結果出ているはずなので 好結果が期待される
11月末から12月上旬には発表あると思う
アンジェスはワクチン開発をしている
治療薬AV001米国2相待ちもある
成功すれば 経常黒字化間違いなし
先ずは3/1戻し 800
上昇相場には 買う 売り 休む 三山形成がある
小山 第一波終了 休息中
待てば海路の日和あり
果報は寝て待て
あなたも 私も 億利人
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.99
もうすぐ結果発表 8月1…
2021/11/17 08:50
もうすぐ結果発表
8月17日から新規に行った治験1p/2p11月10日 8mgの接種治験完了
何らかの結果出ているはずなので 好結果が期待される
11月末から12月上旬には発表あると思う
1 アンジェスはDNAワクチン開発をしている
2 治療薬AV001米国2相待ちもある
3 遺伝子治療薬コラテジェン 本承認ある
4 血圧ワクチン2相
成功すれば 経常黒字有配化間違いなし
先ずは3/1戻し 800
待てば海路の日和あり
果報は寝て待て
あなたも 私も 億利人
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.5
もうすぐ発表 8月17日…
2021/11/17 05:24
もうすぐ発表
8月17日から新規に行った治験1p/2p11月10日 8mgの接種治験完了
何らかの結果出ているはずなので 好結果が期待される
11月末から12月上旬には発表あると思う
アンジェスはワクチン開発をしている
治療薬AV001米国2相待ちもある
成功すれば 経常黒字化間違いなし
先ずは3/1戻し 800
待てば海路の日和あり
果報は寝て待て
あなたも 私も 億利人
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.1089
喜びの中 水を差す様だが …
2021/11/16 18:41
喜びの中 水を差す様だが
申請出来ないので ごまかしのIRじゃないかな?
素直に受けどれ無い 頼むで 森君騙さないでくれ
夢の新薬 サンバイオ頑張れ!! -
No.784
もうすぐ発表!! 8月1…
2021/11/16 18:22
もうすぐ発表!!
8月17日から新規に行った治験1p/2p11月10日 8mgの接種治験完了
低用量で60%有効率なら高容量なら95%は いってるかも
好結果が期待される
11月末から12月上旬には発表あると思う
アンジェスはワクチン開発をしている
治療薬AV001米国2相待ちもある
成功すれば 経常黒字化有配間違いなし
先ずは3/1戻し ¥800
待てば海路の日和あり
果報は寝て待て
あなたも 私も 億利人
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.2
焦らない もうすぐ発表 …
2021/11/16 04:26
焦らない もうすぐ発表
8月17日から新規に行った治験1p/2p11月10日 8mgの接種治験完了
何らかの結果出ているはずなので 好結果が期待される
11月末から12月上旬には発表あると思う
アンジェスはワクチン開発をしている
治療薬AV001米国2相待ちもある
成功すれば 経常黒字化間違いなし
先ずは3/1戻し 800
待てば海路の日和あり
果報は寝て待て
あなたも 私も 億利人
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.901
8月17日から1p/2p11月…
2021/11/15 18:24
8月17日から1p/2p11月10日 8mgの接種治験完了
何らかの結果出ているはずなので 好結果が期待される
11月末から12月上旬には総合的発表あると思う
アンジェスはワクチン開発をしている
成功すれば 経常黒字化間違いなし
売りあおりに負けない精神を
人の裏行く道に花の山
あなたも 私も 億利人
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.745
夢はでっかく 焦らない 焦らな…
2021/11/14 06:49
夢はでっかく 焦らない 焦らない
これだけの材料がある
1 ワクチン、 高容量治験1p/2p10月終了 結果発表待ち
2 コラテ、 遺伝子治療薬 期限付き承認から 本承認近し
3 AV001 アメリカ 第二相治験
4 高血圧ワクチン 二相に三相
5 エメンド社 ND上場準備
6 腰痛治療薬
一個ものに成れば ブラックバスタ級の爆益になる テンバ-ガ-候補
山田を信じるか信じないかはあなた次第
此処まで耐え忍んできたのだから 後1~2年辛抱できないことはないでしょ
底固め 反転大相場初動が始まる
思惑だけでも 2500の下げ幅 3/1戻し 830 半値戻し1250
みんなで 億利人になろう
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.797
11月も中旬待望の申請有るか …
2021/11/13 14:44
11月も中旬待望の申請有るか
申請はない 60%
申請はある 20%
あると思うが まだ先 20%
夢の新薬 サンバイオ頑張れ!! -
No.376
夢はでっかく 焦らない 焦らな…
2021/11/13 14:28
夢はでっかく 焦らない 焦らない
1 ワクチン、 高容量治験1p/2p10月終了 結果発表待ち
2 コラテ、 遺伝子治療薬 期限付き承認から 本承認近し
3 AV001 アメリカ 第二相治験
4 高血圧ワクチン 二相に三相
5 エメンド社 ND上場準備
一個ものに成れば ブラックバスタ級の爆益になる
山田を信じるか信じないかはあなた次第
此処まで耐え忍んできたのだから 後1~2年辛抱できないことはないでしょ
底固め 反転大相場初動が始まる
2500の下げ幅 3/1戻し 830 半値戻し1250
みんなで 億利人になろう
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.995
夢はでっかく 気長に待とう …
2021/11/12 18:38
夢はでっかく 気長に待とう
1 ワクチン、 高容量治験1p/2p結果発表
2 コラテ、 本承認近し
3 エメンド 、ND上場
4 高血圧、 二相 三相
5 腰椎
一つものに成れば ブラックバスタ級の爆益になる
信じるか信じないかはあなた次第
此処まで耐え忍んできた 後1~2年辛抱できないことはないでしょ
底打ち反転大相場が始まる
みんなで 億利人になろう
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.16
夢はでっかく 気長に待とう …
2021/11/12 05:37
夢はでっかく 気長に待とう
1 ワクチン、
2 コラテ、
3 エメンド、
4 高血圧、
5 腰椎
一つものに成れば ブラックバスタ級の爆益になる
信じるか信じないかはあなた次第
此処まで耐え忍んできた 後2~3年辛抱できないことはない
みんなで億利人になろう
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.2272
2021 年 11 月 10 …
2021/11/10 16:40
2021 年 11 月 10 日
各 位
会社名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
(コード番号 4563 東証マザーズ)
新型コロナウイルス DNA ワクチン: 高用量製剤での第 1/2 相臨床試験接種完了のお知らせ
新型コロナウイルス DNA ワクチンについて、高用量製剤での第 1/2 相臨床試験について、目標症例数である 400 症例の接種を完了いたしましたことをご報告します。
この臨床試験は、有効性としての免疫原性をより高めるための取り組みであり、プラセボ(偽薬)を使用しない実薬のみの非盲検で実施いたしております。
また、接種方法として、筋肉内接種と皮内接種を行いました。
【新型コロナウイルス DNA ワクチン高用量製剤の第 1/2 相臨床試験概要】
概要:健康成人志願者を対象とした、治験薬の安全性及び免疫原性の評価のための無作為化、非盲検試験
目標症例数:400 例
接種方法 筋肉内 皮内用量(1 回の接種における用量)
2mg 4mg 8mg 1mg 1mg
接種間隔と回数 2 週間隔 3 回 4 週間隔 2 回 4 週間隔 2 回 2 週間隔 3 回 4週間隔2回 合計接種量 6mg 8mg 16mg 3mg 2mg
症例数 80 80 80 80 80
実施施設数: 関西および関東エリアの 6 施設
本研究は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)のワクチン開発推進事業「新型コロナウイルス(COVID-19)を標的とした DNA ワクチン臨床開発」の支援を受けております。
<新型コロナウイルス DNA ワクチンについて>
新型コロナウイルス DNA ワクチンとは、対象とする SARS-CoV-2 ウイルスのタンパク質の一部をコードする環状 DNA(プラスミド)を接種することでそのタンパク質(抗原)を体内で生産し、病原体に対する抗体を介した免疫を付与します。ウイルスの構造の一部としての抗原(生体の免疫システムが認識する異物)を認識する抗体を体内で作り出すことによりウイルスに対する抵抗力が生まれ、その効果を発揮します。
当社は、プラスミド DNA を用いた HGF 遺伝子治療用製品で培った経験を活かして DNA ワクチンの研究開発を進めています -
No.2199
私たちはワクチン開発を断念して…
2021/11/10 16:08
私たちはワクチン開発を断念していない 山田 英
ワクチンの投与量が多いタイプの製品の開発を目指すと表明した。
必要となる高容量治験は既に8月から始めており、22年以降にデータをまとめる見込みだ。
結果を踏まえた上で22年に最終段階の治験に入る。
アンジェスは実用化後に速やかに供給できるよう、タカラバイオやカネカ子会社などと連携し、ワクチンの製造体制の構築も進めている。
山田英社長は「遅くとも23年には200万回分のワクチン供給能力を確保したい」と話し、国内外の医薬品製造受託機関(CMO)との交渉を進めていると説明した。
↑の記事を信じることが出来れば アンジェスは甦る
ワクチン成功した暁には
先の高値を抜く 3000メートル級大噴火となるでしょう
時間はかかるが 果報は寝て待て
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!! -
No.12
2021.11.08 新…
2021/11/10 05:00
2021.11.08
新型コロナウイルスワクチン開発に関する一部報道について
一部報道におきまして、当社が新型コロナウイルスワクチン開発を断念との記事がございました。
当社は昨年の3月以来当該DNAワクチンの開発を進めて参りましたが、液性免疫、つまり抗体上昇については満足できる結果ではありませんでした。
しかしながら、臨床試験において安全性の観点から問題ないことも確認され、引続き8月から高用量製剤の臨床試験を進めているところです。
当社は、これからますます安全性の高いワクチンが求められている状況から、さらに副反応が抑えられた安全性の高いDNAワクチンを実現したいと願っており、当該ワクチンの開発を断念することなく進めていますことを改めましてお知らせしたいと思います。
ワクチン開発は継続している
実用化は若干遅れそうだが成功するでしょう
株価は2~3日底揉み 反転機運
頑張れアンジェス 日の丸ワクチン頑張れ!!
12月は講演会、決算。 とく…
2021/11/21 06:57
12月は講演会、決算。
とくに決算前は期待感で買われる鴨
今週は外傷性脳損傷TBI承認申請できるのかが焦点
申請くれば最高のクリスマスプレゼントに!!
夢の新薬 サンバイオ頑張れ!!