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No.113
ポイントを10ポイントにした理…
2019/03/14 12:58
ポイントを10ポイントにした理由は治験の難易度を上げた方が良い薬となるので10ポイントと設定した。その方が交渉や申請がスムーズにいくそうです。それからフェーズ1の結果が10ポイントを超えていたため大丈夫だろうという判断だったそうです。治験デザインの問題ですね。欲をかいたというくらいでデザインを見直して再試験を行えば問題ないです。有意差はあるはずなんで。
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No.933
なるほど。色々な情報があります…
2019/03/07 21:30
なるほど。色々な情報がありますね。
tbi国内上市までいければ適応拡大地域拡大と掛け算的に広がると思います、社長の言う通り。
一つ目無事に成功してほしいなー。 -
No.927
Re:日米で500万人と書いてある。…
2019/03/07 21:17
アメリカだけで500万人という資料もあります。
国内はtbiの患者数は圧倒的に少なくて10万人いないはずです。ちなみに脳梗塞は100万人超です。 -
No.114
格闘家のミルコクロコップ選手が…
2019/03/02 19:08
格闘家のミルコクロコップ選手が脳卒中により現役引退されるらしいです。サンバイオに是非治してほしい。
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No.951
大日本がここで撤退したらサンバ…
2019/03/01 12:14
大日本がここで撤退したらサンバイオは上市した場合販売権を得ると考えるとそれも有り。増資はあるかもだが将来的に見れば売上益全てとれるなら逆にサイコー
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2019/02/28 07:48
森社長は去年の株主総会で「仮に有意差が出なかった場合、 それほどではなくても当局に申請をして積極的に承認を取っていきたいと考えている。」とおっしゃっています。詳細の解析結果次第では充分考えられると思いますよ。ただ結果待ちの今はそこについての言及が出来ないだけだと思います。
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No.397
慢性期脳梗塞用途の早期承認ある…
2019/02/28 07:11
慢性期脳梗塞用途の早期承認あると思っています。フェーズ1からあわせて200近くの症例があります。全く効果がなかったわけではないはずなので米国ではフェーズ2のやり直しかフェーズ3、日本ではこのまま早期承認のポジディブサプライズあると思います!
本当に過疎ってしまった
2019/03/14 17:53
本当に過疎ってしまった