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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/03
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>>539
元の細胞は培養方法のプロトコルがあるからそれで再現できるし、新たな培養法で作成した細胞とさっさと比較データを取ればいい
しかしそんな基礎データはすでに委託先にあるはずだし、今からやるにしても冷凍保存している細胞をもとにサイトカインテストやディファレンシャルディスプレイやフローサイトメトリーなど測定法はいろいろあるからぱっぱと比べたらいいだけじゃん
脳の機能改善に関係する部分だけ同等に担保できていたらいいでしょ
仕事遅いよ
もうやって当局にみてもらってるのかもしれんが
mcm*****
>>490
> 研究のキーマン、研究者を切ってしまった時に悟るべきやった😅新しく出来た薬剤で治験をやるにシテもいったい全体ドウスルンバ😞😞😞😞😞
問題はそこではないです
同等性を示すデータが足りないのであれば、再分析が必要ですが
・そもそも元治験薬はもうないので再分析出来ない
・研究者もいないので元治験薬を作るのも困難
よって再分析・再治験もあうと～
やるなら、新治験薬で安全性の１相からになるのでは