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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/05/12〜2024/05/16

コラテジェン
✳️米国では下肢切断リスクの低いステージ1~2の患者を対象とした後期第2相臨床試験を実施している。主要評価項目は「清瘍の改善」と「血流の改善」で、治験プロトコルはHGF 遺伝子治療用製品またはプラセボを4週間の間隔を置いて4回投与するというものである。被験者を 4mg/回、8mg/回、プラセボの 3群に分けて各 20症例について12ヶ月の観察期間を設けてデータ収集する。

脱落例を考慮して症例を追加し登録完了から既に14ヶ月経過。
国内本承認×で、米国P2の△はありだと思います。
4mg は×で、8mgは△の可能性あり。
あくまでも△予想(私見)
そろそろ本承認の可否カウントダウンは20日を切ったでしょうか。

  • >>706

    残念ながらコロナワクチンは以下の通り
    最初からなんの効果もないもの容量増やしても効果なし
    ゼロは何倍してもゼロです

    特殊詐欺防止キャンペーン1

    瓶が足りないが完成まであと一歩と話題だった大阪アンジェスワクチンの治験成績
    満を持して発表、結果は!

    抗体陽性転換率
    グループA 14.5% 2mg 2週間ごとに3回接種
    グループB 14.3% 4mg 4週間ごとに2回接種
    グループC 22.0% 8mg 2週間ごとに3回接種
    グループD 23.1% 1mg 2週間ごとに3回接種
    グループE 24.4% 1mg 4週間ごとに2回接種

    プラセボの抗体陽性転換率はファイザーなどのデータから14%から21%の間

    ちなみに追跡期間中にコロナに感染した人の割合は以下の通り
    グループA13.3%
    グループB20.5%
    グループC22.9%
    グループD20.7%
    グループE24.7%

    上記抗体陽性転換率とほぼ同じ値
    これは何を意味するのか?もしかしてコロナに感染した後で陽性転換率を計測か?