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No.390
https://jp.merc…
2024/05/28 12:15
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No.314
https://item.fr…
2024/05/28 10:32
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No.97
F230の中国における新薬臨床…
2024/05/28 08:48
F230の中国における新薬臨床試験開始申請(IND)承認に関するお知らせ
株式会社ジーエヌアイグループ(以下「当社」「GNI」、当社の子会社及び関連会社を含めて「当社グル
ープ」)の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司(以下「北京コンチネント」)が、2024 年3
月に申請した F230の新薬臨床試験開始申請(IND)につき、 中国国家薬品監督管理局の医薬品評価センタ
ーより承認を受けたことをお知らせいたします。
北京コンチネントのプレスリリースは、以下のリンクをご参照ください。
News - Gyre Pharmaceuticals (bjcontinent.com)
F230(エンドセリン A 受容体選択的拮抗薬・ER-000582865)は、日本の製薬会社であるエーザイ株
式会社が初期段階の研究を行った革新的な医薬品で、2020 年3月に当社グループが中国における肺動脈
性肺高血圧症(PAH)の治療薬としての製造、開発、販売の権利をエーザイ株式会社からライセンスしま
した。 F230 は、エンドセリンをリガンドとするエンドセリン A 受容体に対して高い選択的阻害活性をも
ち、PAH の病態におけるエンドセリンの作用を遮断することで、治療効果を示すことが期待されていま
す。 PAH は、 中国において希少疾病に指定されており、 F230 は希少疾患治療薬(オーファンドラッグ)
として認可されると考えております。Frost & Sullivan 社のデータによると、中国における PAH 治療薬
の市場規模は 2023 年に 3.7 億米ドルに達し、2031 年には 4.8 億米ドルに達すると予想されています。
F230 の前臨床動物試験では、平均肺動脈圧等の複数の指標において、 減少傾向が見られました。 また、
医薬品の効果が現れる最小量(最小有効用量)においても、PAHモデル群と対照群を比較した場合、これ
らの指標に統計学的な有意差を確認することができました。
北京コンチネントは、第 1相臨床試験の早期開始を目指すとともに、 F230 の適応症の拡大も視野に入
れております。当社グループは、今後もパイプラインの拡充に力を入れて取り組んでまいります。
今後、本件に関して開示すべき事項が発生した場合には、速やかに公表いたします。
なお、本件による当社グループの今期連結業績に対する影響は、軽微です。 -
No.798
Re:(๑・̑◡・̑๑)売り方気合い…
2024/05/24 10:15
なにいっとるんや!ホモ40歳
>(๑・̑◡・̑๑)売り方気合い入れてろーw -
No.148
Re:あらら押し戻した・・・…
2024/05/23 09:36
だまれ
老耄
>あらら
>押し戻した・・・
>
>さすが
>安値買取区民
>わっせ
糞が
2024/05/29 15:01
糞が