-
No.310
Re:もしかして競合がいたのですか?…
2024/03/02 06:41
あっ、よく見たら去年時点の栄研化学のIRじゃあないですか。あれから一年近く何やってるんでしょうね。追加承認が大幅に遅れたチップちゃんがましに思えるくらい遅いですね。さすがに栄研化学がIRを出したのだから、見通しはたってるものと思っていましたが。
-
No.309
MINtSついに出るのですか。…
2024/03/02 06:29
MINtSついに出るのですか。長い戦いでしたね。返信先は昔の自分の投稿ですが、ご存知ない方は論文をご参照ください。やたらと承認に時間がかかっているのは、ROS1など希少遺伝子変異のデータが少なすぎたのかな?などと個人的には思っております。細胞診のみの適応かと思っていたのですが、組織でも出せる適応になるのでしょうか?多分、出だしはコンパニオンが貧弱なのではないかと思います。一応、NTRKがはかれるってくらいしかコンパネが負ける要素はないと考えています。NEJ参加施設で思い入れがあれば、「細胞診検体しか取れない症例はMINtSに出すか」くらいは使われるかもしれません。
-
No.283
Re:細胞診検体の場合GM管を使わな…
2024/03/01 22:22
確かにしれっと書き換えられていますね。細胞診検体でペレットを作成し、ディープフリーザーに保存する面倒臭さを考えると500円くらいって思ってしまいますけど、引っかかっている人が居たならいい情報ですね。体腔液はどうせ遠心が必要ですし。チップちゃんは現場のことをよく考えてくれますね。
-
No.113
Re:まだ新体制のコンパクトパネルの…
2024/03/01 13:11
以前どなたかがおっしゃっていましたが、外注業者はオンコマインやアモイの方が利益出るから、あまり回したくないのでしょうね。普段使っている施設にはチップちゃんから個別に連絡ありましたけど。チップちゃんの営業さんはとても少ないそうですね。
-
No.105
ああ、5000株のうち4000…
2024/03/01 12:46
ああ、5000株のうち4000株売ってしまいましたが、ちょっと利確が早かったようですね。決算短信で2月中に保険適応の見込みと書いてあったのに、まさかここまで上がるとは降参です。残りの恩株分(にしては少ない)だけですけど、これだけ持って下界を眺めることにしましょう。現場の感覚ではあまり使われていませんけどね。追加承認後の来年度のことはわからないです。
-
No.1195
急に注目が集まり色んな方が湧い…
2024/02/29 18:52
急に注目が集まり色んな方が湧いてきて、面白いですね。今日半分ほど利確しちゃいましたが、明日はどうなるかとても楽しみです。こんなにチップちゃんが注目を浴びるなんて。いや、もうチップちゃんなんて呼べないですね。
-
No.935
お役人様がもっと早く承認してく…
2023/11/03 09:01
お役人様がもっと早く承認してくれれば、同じ件数でも単純に倍近い売り上げだし、承認が降りればもっと普及が早いはずだったからしょうがないね。しかし、今年度の業績予想据え置きというのは、さすがに?
さて、気を取り直して今日は肺癌学会のランチョンセミナーですね。学会も盛り上がってますね。 -
No.695
当たり前だけどTROPION–…
2023/10/25 01:17
当たり前だけどTROPION–Lung01に関する質問攻めでしたね。
まとめると、やはり第一三共としては、今回のESMO発表のデータセットをもってITT集団である非小細胞肺がん全体での申請を考えているようですね。OSの最終解析は待たないので、今後OSがどうなるか、サブグループ解析の結果がどうかは、承認申請には影響ないと。なぜSqとNonーSqでここまで差がついたかはまだわからない、今後トランスレーショナルリサーチを進めると。競合他社のTROP2 ADCと効果が大して変わらないのではという厳しい意見もありましたが、第一三共に期待する愛の鞭でしょうか。 -
No.424
Re:NonSqに絞ればOSがドセタ…
2023/10/24 07:28
>>No. 414
Non-Sqに絞った解析でHR 0.77で95%CIが0.59-1.01で、1を跨いでますから今回の解析では有意差はありません。今回の解析は中間解析ですので、今後データが成熟すれば1は跨がなくなるでしょうね。ただ、おそらく「NonーSqにおけるOS」は当初の解析計画でエンドポイントに設定されているわけではないでしょうから、仮に1を跨いでも「有意差」は検定されないような気がします。OSが全体でイマイチであり、サブグループ解析ではSqがダメそうだったので排除してみたら良い感じ、という本来は望ましくない解析の扱いになると個人的には思います。
PFSだけで薬事承認されても良い気はしますが、仮にされるとすると非小細胞肺がん全体で承認され、実臨床現場ではNonーSqのみに使われるという形になりそうに思います。今回発表のデータだけ見るとSqにはイマイチ効いていません(ORR 9%、OSはドセタキセルに対してHR 1.32)。第2相までで、わからなかったんですかね? -
No.403
Re:肺がんのはイマイチ?アストラゼ…
2023/10/24 00:53
>>No. 400
元々の期待値がデカかっただけに、正直言ってちょっとイマイチ感は隠しきれないけど、それでこの間200円以上下げているので、もう勘弁してください。
Lung05と併せてNonSq-NSCLCにはドライバー遺伝子の有無に関わらず適応となるでしょうから、Sqを除く非小細胞肺がんの多くの方にとって福音となるのではないでしょうか。何よりドセタキセルより副作用が軽いのが良いですね。 -
No.397
ENHERTU® Demons…
2023/10/24 00:13
ENHERTU® Demonstrated Clinically Meaningful Survival Across Multiple HER2 Expressing Advanced Solid Tumors in DESTINY-PanTumor02 Phase 2 Trial
JCO同時掲載。今後はHER2陽性なら全癌種でエンハーツが適応になるのでしょうか。 -
No.393
Datopotamab Der…
2023/10/23 23:54
Datopotamab Deruxtecan Improved Progression-Free Survival Versus Chemotherapy in Patients with Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer in TROPION-Lung01 Phase 3 Trial
PFS 4.4 vs 3.7 months(hazard ratio [HR]=0.75; 95% confidence interval [CI]: 0.62-0.91; p=0.004)
ORR 26.4% vs 12.8%
そして注目のOSは...
interim results numerically favored datopotamab
deruxtecan over docetaxel in the overall population (HR=0.90; 95% CI: 0.72-1.13) and in patients with non-
squamous tumors (HR=0.77; 95% CI: 0.59-1.01)
どうもSqではドセタキセルより悪そうですね。NonSqに絞ればOSも良さそうです。Dato-DXdはNonSqでの使用が中心になりそうですね。まあパイチャート的にはNonSqの方が圧倒的に大きいですので、良いのではないでしょうか。機関投資家たちがどう捉えるかわかりませんが。 -
No.390
英字サイトにはIR出ていますね…
2023/10/23 23:43
英字サイトにはIR出ていますね。
Datopotamab Deruxtecan Significantly Extended Progression-Free Survival Versus Chemotherapy in Patients with HR Positive, HER2 Low or Negative Breast Cancer in TROPION-Breast01 Phase 3 Trial
PFS 6.9 vs 4.9 months(hazard ratio [HR]=0.63; 95% confidence interval [CI]: 0.52-0.76; p<0.0001)
ORR 36.4 vs 22.9%
OS HR=0.84; 95% CI: 0.62-1.14でfavored datopotamab
deruxtecan だけどresults did not reach statistical
significance at the time of this data cut-off -
No.357
今日深夜はESMOでTROPI…
2023/10/23 18:55
今日深夜はESMOでTROPION-Lung01の発表ですね。もちろんPFSで有意差が出ることとその中央値は公表済みですが、カプランマイヤー曲線の形、ウォーターフォールプロットの深さなど、細かなところを機関投資家はチェックしてくるでしょうね。そしてOSについて何らかの示唆があるのか、発表はなくても前向きなデータの呈示や発言などあれば、明日はまた跳ねるでしょうね。何せストップ安を引き起こした案件ですからね。その直前にはTROPION-Breast01、Presidential sessionでDaiichi-Sankyoが二連発とは日本の誇りです。
ついに黒字化...と思って見に…
2024/05/11 11:15
ついに黒字化...と思って見にきたら、あまり盛り上がってないですね。予想通りと言えば予想通りでしょうけども。