yakushimaru♡

長谷川翔平氏　目標株価更新6,300円（前回5,680円）2024/05/12 19:30

●中国の肺線維症治療薬マーケットで支配的な地位を確立する
ニンテダニブPL取込と足元為替の調整で24/12期は計画を上回る収益を予想

現地時間5月9日に、Gyre Therapeuticsが24年1～3月期決算を発表したことを踏まえ業績予想を更新（前回更新日は2023年11月29日）、DCF算出上の予想期間を1期先送り（23/12～32/12期→24/12～33/12期）し、目標株価を5,680→6,300円に引き上げ、レーティング「Buy」を継続した。

5月8日に、アイスーリュイの競合薬であるニンテダニブのジュネリック製品販売に関する権利取得の契約締結が発表され、40億円/年のPL押し上げ効果が見込まれることを新たに織り込み、予想最終年度のトップライン予想を約40億円引き上げている。また、24/12期については、ニンテダニブ権利取得効果として6ヵ月分をPL取込したことに加え、Cullgen×アステラス製薬に係る85百万ドルのマイルストン収入の取込確率を50→90%に引き上げた。以下略
https://ishare-emh.com/report/601/view-full

グニたん躍動いよいよか💛
頑張れGN愛🎵

★Gyre Therapeutic /NASDAQが５月９日決算を発表。売上40億円(前期比
21.6%増)。営業利益相当18.5億円(122%増)と超拡大。

その他のバイオ君もね、今更比較してもね、って感じ(^^♪
★オンコセラピー・サイエンス <4564>が5月10日大引け後に決算を発表。24年3月期の連結最終損益は12.8億円の赤字(前期は11.1億円の赤字)に赤字幅が拡大。

★カルナバイオサイエンス <4572>が5月10日大引け後に決算を発表。24年12月期第1四半期(1-3月)の連結経常損益は3.9億円の赤字(前年同期は5.1億円の赤字)に赤字幅が縮小。

★キャンバス <4575> が5月10日大引け後に決算を発表。24年6月期第3四半期累計(23年7月-24年3月)の最終損益(非連結)は5.5億円の赤字(前年同期は7.1億円の赤字)に赤字幅が縮小。

★メドレックス <4586>が5月10日大引け後に決算を発表。24年12月期第1四半期(1-3月)の連結経常損益は1.2億円の赤字(前年同期は2.8億円の赤字)に赤字幅が縮小。

★オンコリスバイオファーマ <4588> が5月10日大引け後に決算を発表。24年12月期第1四半期(1-3月)の経常損益(非連結)は3.6億円の赤字(前年同期は3.2億円の赤字)に赤字幅が拡大。

★アンジェス <4563>が5月10日大引け後に決算を発表。24年12月期第1四半期(1-3月)の連結最終損益は18.2億円の赤字(前年同期は29.1億円の赤字)に赤字幅が縮小。

★ブライトパス・バイオ <4594>が5月10日大引け後に決算を発表。24年3月期の最終損益(非連結)は11.6億円の赤字(前の期は14.8億円の赤字)に赤字幅が縮小。

★シンバイオ製薬 <4582> が5月7日大引け後に決算を発表。24年12月期第1四半期(1-3月)の連結最終損益は7.7億円の赤字(前年同期は400万円の黒字)に転落。

★ネクセラファーマ <4565>が5月9日大引け後に決算を発表。24年12月期第1四半期(1-3月)の連結最終損益は32.8億円の赤字(前年同期は14億円の赤字)に赤字幅が拡大。

さぁ~来週はバイオ株主役が登場です。
期待していいかな。いいともぉぉ~💜

もう一つのお知らせ💜

【お知らせ】12:56 午後 ·2024年5月7日

6月6日、米国ニューヨークにて開催の「Jefferies Global Healthcare Conference」に当社が招待されました。ヘルスケア企業、機関投資家等が集まり、投資機会や業界の主要なトレンドについて議論します。
14時半(現地時間)からCEOのインが講演を行う予定です。

がんばれGN愛🎵

こんなニュースもあります。

国家药品监督管理局药品审评中心
CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA

4月26日から27日にかけて、国家食品薬品監督管理センター、国家特殊医薬品検査センター、北京・天津・河北省食品薬品監督管理局(市)が共催する北京・天津・河北地域の製薬産業の発展を支援する2024年医薬品登録技術に関する一連の研修コースが、河北省石家荘市で成功裏に開催されました。～。

この研修コースには、北京・天津・河北地域の医薬品規制当局、学術団体、化学製薬メーカー、研究開発企業から700人以上が参加した。

2023年5月、習近平総書記は河北省を視察した際、生物医学産業の発展に関する重要な指示を行い、生物医学産業は国家経済、人民生活、国家安全保障に関連する戦略的新興産業であることを強調しました。 近年、創薬審査センターは革新的医薬品の研究開発に対する支援と指導を引き続き強化し、バイオ医薬品産業の質の高い発展を引き続き促進するために、主要品種に対して「早期介入、一企業一方針、全工程指導、研究と審査の連携」を実施しています。

新薬収載を加速するための制度や方策、新薬の第III.相臨床試験前の医薬品コミュニケーションや交流に関する技術要件、新薬の非臨床研究の戦略と課題、医薬品登録臨床試験の現地検証と開始、研究開発・生産主体のコンプライアンス管理、新薬研究開発の臨床技術ポイント、創薬臨床研究の課題、革新的医薬品の臨床薬理研究の特徴など、製薬企業が広く関心を寄せる革新的医薬品の研究開発から上市までのプロセスにおける重要な技術課題とポイントに焦点を当てました。

この研修では、医薬品審査センターが2回のオンサイトQ&Aセッションを実施し、省庁や関連企業に的を絞った技術指導を行いました。 この間、計4回の企業交流シンポジウムが開催され、北京・天津・河北地域の企業代表者から、医薬品の審査・承認業務のさらなる改善と製薬産業の質の高い発展の促進に関する意見や提案が注意深く聞かれました。

研修に参加した企業の代表者は、研修活動の内容と実践的な成果が豊富で、～企業が登録政策と規制を深く理解し、製薬業界の最先端技術のダイナミクスを理解するのに大いに役立ったと述べました。

グニたんの参加は未確認ですが、国策ですね

こんな指標もありますね💜5.01株探ニュース

本日の【ＭＡＣＤ｜買い】引け　買い＝ 208 銘柄　(5月1日)
5月1日の終値ベースで、ＭＡＣＤが買いサイン示現した銘柄
ＭＡＣＤが買いサイン銘柄（市場人気順）　★ＭＡＣＤがゼロ以下でシグナルを上抜いた銘柄

<2160> ジーエヌアイグループ　2432 　-59 ( -2.4％) -143.1(ＭＡＣＤ)

16番目にグニたんです。長い下落が続きました。このGクロスが上昇転換になってくれればいいなぁ~って感じ💜

もう一つ忘れちゃならないことがありますょね(^^♪

米国Ⅱ相開始にあたり、大手製薬との提携です。
数年前からそのことは想定してるはず。例えば2019年総会で下記質疑応答。

Nさん/資金調達先との関係を構築してるとの発言があった。今後は株主負担なのか、海外企業の調達なのかその度合いは。

社長/ 2018年は米中で活動した。詳細はお伝え出来ないが言えることは、色々アセットを有していること。たとえば351とカルジェンです。351はどのタイミングでハートナーシップ結ぶか。重要なことです。開発後期になり2相が終わったあと、ある程度達成したあとは価値が高くなる。これは重要だ。株主様に最も有利な形で結びたい。~すでに高い関心をいただいており、様々なところから問合せも多い。次はカルジェンの抗がん剤です。これも投資させてほしいとの関心の声がたくさんある。以下略。

カルジェンが一足先に提携しました。実はF351もすでに●●してるのかも。
わくわくしますね💜

さぁ~明日からまた出かけますよぉ~~(^^♪

❶MASH中国治験Ⅰ、Ⅱ相スキップⅢ相開始。CHBはNMPAに申請。
❷MASH米国治験Ⅱa開始。

ですね。素晴らしぃことです💛

【 総集編 】GNI研究所 アニメ 第1章 いっき見!!　1話～8話
https://www.youtube.com/watch?v=Kw_OO6av3EQ&t=11s

約9分ちょっとの動画ですね💜

今日のお知らせより

あらあら、ずいぶん長文になりましたわ、ゴメンアソですのょ💜

★新薬の研究開発に新たな進展があり、地元の革新的な製薬会社であるコンティーニがその「ライン」を加速させています

医療技術が日を追うごとに変化し、イノベーションのペースが加速する中、中国の新薬研究開発の分野から再び朗報がもたらされ、臓器線維症治療の分野での地元の革新的な製薬会社コンティーニのブレークスルーは、製薬業界と関連する患者の注目を集めています。

公開情報によると、同社の臓器線維症治療薬はヒドロニドン(F351)の研究開発が進んでおり、第II相臨床試験が完了したことで肝線維症を逆転させることができる状況があることがわかった。 関連薬の研究開発は、世界のギャップを埋め、大多数の患者さんに朗報をもたらすことが期待されています。

★再び市場のギャップを埋めることが期待され、臓器線維症の新薬の研究開発に新たな進展が見られました

分子ウイルス学と創薬の専門家で、コンティーニの取締役会会長であるLuo Ying氏は、世界の製薬業界では、イノベーションが開発の中核的な原動力になっていると述べています。 科学技術の絶え間ない進歩と患者の需要の高まりにより、革新的な医薬品の研究開発は前例のない機会の到来を告げています。
同氏によると、コンティーニが主導する肝線維症治療薬の研究開発に新たな進展があり、完了した第II相臨床試験で可逆的な肝線維症があることがわかったとのこと。

少し前、コンティーニ・ファーマシューティカルズは、同社の研究開発の最新の成果を紹介するために、最初の市販後記者会見を開催しました。

ゼネラルマネジャー、Ye Weiguo氏がイベントで明らかにしたところによると、現在開発中の肝線維化治療薬F351(ヒドロニドン)は同社の第2クラスの新薬であり、第II相臨床試験で良好な安全性と有効性が実証され、NMPAによって画期的治療薬として認められている。

このプロジェクトの臨床試験は、中国の約40の臨床研究センターで実施されている多施設無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験であり、慢性B型肝炎肝線維症の治療におけるF351の有効性を徐々に確認し、その安全性を観察し続けると理解されています。

以前の臨床試験では、F351が肝星状細胞の増殖とTGF-βシグナル伝達経路を阻害することにより肝線維症を逆転させることができることが示されており、良好な安全性プロファイルが示されています。

2023年10月には、ヒドロニドン(F351)の第III相臨床試験が大きく進展し、第III相臨床試験は全被験者の登録を完了し、2024年末までに臨床試験のデータ収集が実施される予定です。

厳密な科学的研究と臨床試験の後、この薬は近い将来、肝線維症患者の大多数に朗報をもたらすことが期待されています。

Luo Ying博士は、現在、臨床現場では肝線維症の効果的な治療法はなく、世界中で肝線維症の治療に承認された特定の治療薬はないため、F351(ヒドロニドン)が市営化されれば、肝線維症の治療のための世界初の化学薬になる可能性があると述べました。

業界関係者は「アイスーリュイ®(ピルフェニドンカプセル)に続き、現地の製薬会社が独自に開発した新薬が、この分野の世界のギャップを再び埋め、患者さんに利益をもたらすことを意味しており、期待に応える」と述べた。

★研究開発の「ブラックホール」を突破し、現地の革新的な製薬会社は急速に成長しました

コンティーニの取締役会長であるLuo Ying氏が述べたように、製薬会社にとって、常に革新し、「患者中心」の原則を堅持することによってのみ、成長機会をつかみ、患者に利益をもたらすことができる。 現実の観点から、肝線維症の治療薬の研究開発は差し迫っています。

ショートビデオプラットフォームには、残念ながら重度の肝線維症と診断された5歳の女の子がいて、彼女の父親は娘を救うために彼女のために肝臓を切りました。 私はいつも、すべてがうまくいっているとき、悪い知らせが来て、子供の状態が悪化し、ついに去ったと思っていました。 父親は一晩で真っ白になり、ネチズンの寄付金を返しました。

実際、肝線維症に苦しむ小さな女の子のような患者はもっとたくさんいますが、線維症の複雑な病因のために、現在の治療選択肢はまだ限られています。 現在、一部の漢方薬化合物製剤を除いて、肝線維症の治療に承認された化学薬品や生物学的製剤はありません。

肝線維症は、さまざまな肝疾患の発症でしばしば経験される動的なプロセスであり、肝線維症には臨床症状がなく、個人差が明らかなため、無視されやすいことが理解されています。 しかし実際には、肝機能が損なわれると、患者の凝固機能も異常になり、歯茎の出血、皮膚や粘膜の出血、クモ母斑などの状態が発生し、深刻な生命の脅威に直面することさえあります。 したがって、このリンクの効果的な制御は、肝疾患の予防にとって非常に重要です。

また、臓器線維化は不可逆的であり、その生物学的挙動や死亡率はがんと似ているため、「がんではないがん」と呼ばれています。 Frost & Sullivanのデータによると、線維症とそれに伴う臓器不全は、世界の死亡者の少なくとも3分の1を占めている。 人口の高齢化の影響と相まって、慢性疾患患者の増加と肝線維症の患者数の継続的な増加により、抗肝線維症薬の需要が増加しています。
市場レベルでは、肝線維症治療薬の市場開発の可能性は巨大です。 Frost & Sullivanによると、中国における臓器線維症の患者数は2031年までに1億9,200万人に増加すると予想されています。

業界関係者は、肝線維症の分野では、全体として、患者は緊急の医薬品ニーズ、市場供給ギャップ、幅広いビジネス見通しを抱えており、満たすべき大きな需要と活用すべき価値あるスペースがあると指摘しました。 さらに、緊急に埋める必要がある市場は、ギリアド、バイオジェン・アイデック、メルクKGaA、ロシュなどの世界的な製薬大手の注目を集め、主要技術の研究開発を加速し、特許を申請し、関連分野のハイエンド顧客を獲得しました。

中国では、コンティニ社に代表される現地の革新的な製薬会社が、臓器線維症に対する新薬の研究開発の最前線に立ち、関連する研究が行われています。 現在、コンチィニのブロックバスター薬F351(ヒドロニドン)は、肝線維症治療薬として世界最速の臨床薬として注目されています。 今後、コンティーニは、このプロジェクトの新たな進展に基づき、臨床研究結果の分析を加速し、新薬の上市申請に積極的に準備すると同時に、緊急の臨床ニーズに対応するための生産能力の拡大を加速します。

世界的に見ると、F351(ヒドロニドン)の研究開発の進展は、コンティーニに代表される現地の革新的な製薬会社が急速に台頭しており、臓器線維化治療薬の研究開発の「ブラックホール」を打ち破り続けることが期待されていることを示している。 F351(ヒドロニドン)のずっと前に、コンティーニは肺線維症の治療薬であるアイシルイ®(ピルフェニドンカプセル)を独自に開発し、市場のギャップを埋めていたことがわかっています。 同社はまた、独立した生産および販売システム、および強力な持続的な収益性と長期的な開発の可能性を沈殿させました。

コンティーニの新薬の研究開発の進展と長期的な開発能力の蓄積は、その粘り強い研究開発力と継続的なイノベーション投資と不可分である。 公開情報によると、コンティーニには専門のR&Dチームがあり、チームのR&D要員の半数近くが10年以上のR&D経験を持っている。 主要な研究開発要員は、米国からの帰国者と長年の研究開発経験を持つ科学者であり、深い専門的業績と国際的な概念的ビジョンを備えた、多くのクラス1.1新薬の開発に成功しています。

信頼できるR&Dチームのサポートに加えて、コンティーニは常に継続的な研究開発にリソースを投資し、長期的な成長の基盤を築いてきました。 今後も、社内の研究開発や外部との協力を通じて、長期的な競争力を維持するために、製品パイプラインを拡大していきます。

コンティーニの継続的な研究開発努力により、F351の開発と販売が成功すれば、線維化治療薬の研究開発のブラックホールを突破し、患者に利益をもたらし、それによって地元の革新的な製薬会社の国際的な評判と地位を獲得し、地元の製薬会社が世界規模での市場競争の中で迅速に「参入」し、急速に成長することを効果的に促進することが期待されます。

★新薬の承認・商業化が加速し、現地製薬会社も「カミングアウト」を加速させている

もちろん、コンティーニに代表される現地製薬会社の新薬の研究開発における躍進は偶然ではなく、患者の緊急のニーズ、大きな市場スペース、独自の研究開発投資などの要因に加えて、有利な政策が頻繁に出現することも重要な要因です。

現地の革新的な製薬会社は、開始の遅れ、不十分な審査と承認、低レベルの研究開発の繰り返し申請、虚偽の臨床データなどの問題に直面しています。 この状況を受けて、2015年に業界は医薬品研究開発のための生態環境を浄化する「医薬品臨床データ検証の嵐」を開始し、続いて中国の製薬業界の審査と承認の全面的な改革を行い、2015年には国務院が関連意見を発表して革新的医薬品の審査と承認を迅速化しました。 それ以来、革新的な製薬企業の発展を促進するための一連の政策が導入されています。

抜本的な業界改革と政策支援により、中国の地場製薬会社は今や研究開発において大きな飛躍を遂げている。 「2021年、中国で販売が承認された革新的医薬品の数と種類は米国とほぼ同じであり、疾患領域の分布は米国とほぼ同じです。 さまざまなデータは、中国の革新的な医薬品の研究開発が徐々に国際基準に沿っていることを示しています。 国進証券の分析によると。

近年では、新薬申請の簡素化、審査の迅速化、医療保険制度改革など、有利な政策が強まっています。 その中で、新薬の承認が加速し、国産医薬品が市場競争の中で「出てくる」ことが加速しています。 国家食品薬品監督管理局のデータによると、2023年に承認された新薬の数は、前年比67%増と近年で過去最高を記録し、承認された新薬82件のうち39件が国内の新薬です。

商業化の観点からは、これらの承認済み医薬品と宣言国産医薬品は、研究開発段階から商業化段階まで、2024年に段階的に上市される見込みです。 医療保険目録の調整の正常化と相まって、革新的な医薬品が医療保険償還に入るスピードが加速し、革新的な製薬企業の商業的リターンのスピードも加速しています。

長期的には、地元の革新的な製薬会社は、イノベーションの強さ、政策支援、および自己忍耐力により、天井を突破し、市場のギャップを埋め、より多くの患者に利益をもたらし、かなりの商業的利益を獲得し、長期的な開発の勢いを獲得し続けると予想されます。

コンティーニは、中国有数の革新的な製薬会社の1つとして、今後も「独立したイノベーションと探求」のコンセプトを支持し、臓器線維症トラックのレイアウトを加速し、新薬の研究開発と革新的技術の探求を深め続けます。 同時に、同社は国際的なカウンターパートとの協力と交流を強化し、世界の製薬業界の進歩と発展を共同で促進します。 近い将来、コンティーニ社のような地元の製薬会社は、強力なイノベーション力で市場の天井を突破し、世界規模で「資格」を獲得し続けると考えられています。

おしまい💜

削除されたのですね(^^♪

私の場合ですが、投稿の大部分が了解なしの投稿でございます。
中身をどう判断するか自己責任の世界だと思っています。

総会の質疑も勝手に載せています。普通「写真、録音はご遠慮下さい」とお願いもあります(今年は不明)・・?

ご遠慮なんかしてられますかって思ってますのょ!!遠慮なんかしてお花畑応援団長が務まりますかって!!! それぐらいの覚悟は持ってますです。はぃ💜

これからもめげずに貼り付け女子を続けますわょぉ~😎

私が言うのもなんですが、昔から貼り付け女と呼ばれてます、何か??

今日のY新聞一面にこんなんありますけど😡

★「ドラッグロス」改善へ、希少疾患新薬の申請要件緩和…日本人の臨床試験なしで可能に

海外で承認された薬が日本で使えない「ドラッグロス」の問題を改善するため、厚生労働省は、小児がんなどの希少疾患の新薬について、承認申請の要件を緩和することを決めた。日本人の臨床試験データがなくても申請できる新たな仕組みを、５月にも導入する方針だ。海外の製薬企業による申請を促し、薬の実用化の時期を早める狙いがある。

製薬企業は治療薬を開発する際、効果や安全性を調べる臨床試験を行う。国への承認申請時に試験結果を提出して審査を受け、国内で薬を製造販売する承認を受ける。

薬によっては、人種などで効果や副作用に差が出ることもあるため、通常は日本人を対象に行った臨床試験の結果も提出する必要がある。臨床試験が海外先行で既に終了している場合は、日本で追加試験を行うよう求められるが、多大な費用がかかる。このため海外企業が日本での申請を見送ることがあり、ドラッグロスの一因と指摘されていた。

海外で承認されたが日本で使えない薬は増えている。厚労省によると、昨年３月時点で、欧米で承認されているが日本で未承認の薬１４３品目のうち、８６品目は国内で申請されておらず、４０品目は患者が少ない病気の薬だった。

新たな仕組みでは、海外での試験結果をもとに、日本人患者にも薬の効果が高く副作用を考慮しても恩恵が大きいと見込まれる場合は、日本人のデータがなくても申請を認める。〈１〉海外での臨床試験が既に終了している〈２〉患者数が数百人以下など少なく日本での追加試験が難しい〈３〉病気の進行が速く命に関わる――などの条件を満たした薬が想定される。~以下略。

F351もこの対象になればいいんじゃね(^^♪

さぁ~明日からGWです。

X、お知らせ、IRと急に配信が増えてきました。
ただ、あのことの配信がまだありません💜

お腹一杯のところ、勝手ではございますが、こちらで配信再投稿です。

質疑応答(^^♪

Q1/資料3~5(指輪、菊池、関屋さん)の持ち株がないがその理由は?
回答社長/一般的な回答として就任前に株式を持ってた者もいます。会社として取締役に提供する株には限りがある。その意味で少ない。

回答北川/指輪さんはもともと金融の世界の人。会社兼ね合いで取引は出来ない。菊池、関屋さんは株式の目的はありません。取締役が持つことは重要ですが、執行役制度もあり問題なく、松井さんは大量にお持ちですが、現在は「金融」ではなく問題ありません。

回答社長/いずれも色んな手助けを頂いている。彼らの手助けなくして今の成功はありません。信頼していただきたい。

Q2/プライム移行について、カルジェン上場の後なのか、前期、後期なのかそのタイミングを教えて下さい。

回答社長/米国IPOのタイミングは明確ではない。市場が変化しているから。カルもBABも難しいところだ。BABは売上２倍、100億円を超えたところで考える。カルは現在取締役会で模索しています。昨年は市場が悪化した。現在回復している。この状況を見守りたい。Gyreの先行をご覧いただいた、同じようにできると考えます。

回答北川/プライムには２つの条件があります。証券会社の推薦状。
東証の認可です。すでに話しています。ナスダックバイオ指数は高値にありタイミングは期待してます。内部統制などの体制作りをしています。GOとなればすぐできると思っています。


なぜかこの投稿が消去される。これで３回目。

さぁ~明日からGWです。しばしグニたんの街から離れて出かけます。

X、お知らせ、IRと盛りだくさんの配信ですね。「あれ」は今年まだなのかな。そんなら、再度この掲示板で再発信ですのょ💜お腹いっばぃって感じ。

総会質疑応答どえっす(^^♪

Q1/資料3~5(指輪、菊池、関屋さん)の持ち株がないがその理由は?
回答社長/一般的な回答として就任前に株式を持ってた者もいます。会社として取締役に提供する株には限りがある。その意味で少ない。

回答北川/指輪さんはもともと金融の世界の人。会社兼ね合いで取引は出来ない。菊池、関屋さんは株式の目的はありません。取締役が持つことは重要ですが、執行役制度もあり問題なく、松井さんは大量にお持ちですが、現在は「金融」ではなく問題ありません。

回答社長/いずれも色んな手助けを頂いている。彼らの手助けなくして今の成功はありません。信頼していただきたい。

Q2/プライム移行について、カルジェン上場の後なのか、前期、後期なのかそのタイミングを教えて下さい。

回答社長/米国IPOのタイミングは明確ではない。市場が変化しているから。カルもBABも難しいところだ。BABは売上２倍、100億円を超えたところで考える。カルは現在取締役会で模索しています。昨年は市場が悪化した。現在回復している。この状況を見守りたい。Gyreの先行をご覧いただいた、同じようにできると考えます。

回答北川/プライムには２つの条件があります。証券会社の推薦状。
東証の認可です。すでに話しています。ナスダックバイオ指数は高値にありタイミングは期待してます。内部統制などの体制作りをしています。GOとなればすぐできると思っています。

Q3/F351のスケジュールについて、中間解析はやるのか、すべてが終わってからですか。

回答社長/中間解析を行う予定は現在ありません。組み入れが終わっており、終わってなければ意味ありますが、現在では意味がありません。今年最終観察が行われるので、それを待って結果を出していくことになります。

Q4売上、利益が伸びていいことばかりですが、配当の話はいっさい出ていない。総会では配当の話をするべきですょ。今期の見込み予算に配当は組み入れていますか。

回答北川/ごもっともなご意見ですね。配当を出したくないと言ったことはありません。ルール上まだ配当を出せません。GNI単体ではまだマイナスです。早期に単体黒字にして配当を出す体制を整えて行きます。ご理解下さい。
回答社長/投資して売上が増え、リターンも増える。それが株主様にとって最大だと思います。成長途上でさらなる高見を目指す。さらなる坂を登って行きます。成長に注力して、夢である中堅製薬企業になることを心にとめて忘れないようにしております。

Q5/日本においてマーケティングが欠落している。少子高齢化の中でGNIも真摯に取り組んでもらいたい。ここでの問題が株価も安定しないのでは。

回答社長/企業は社会的責任があり、同時に株主還元が重要と考えます。社会ニーズに考えるのが必要です。パイプラインの承認されれば若い世代だけじゃなく高齢世代の方々にも意味あると自負してます。
日本でのオペレーションについて、どのような可能性があるか追及して考えています。具体的な形になったら発表します。

Q6/間質性、塵肺、腎症のアイスはF351が優先となってますがどうなっていますか。

回答社長/Gyreは上場企業なので詳細は申し上げられないが、並行して行っております。F351が最も重要で成功すれば線維症の状況が一変します。現在はそこに注力しています。

Q7/今期395億円の売り上げを予想されてます。想像してみるとアイスが200億、生体50億、アステラス開発費など考えても100億円ぐらいが考えられません。何かサプライズでもおありですか。

回答北川/詳細は言えませんが、貴重なご意見として賜ります。検討して必要があればHP開示します。ただし何もない物を入れてる訳じゃなく、当然あるものを入れています。そうなるとご理解ください。
場内から「自身の程は」の声に対し「あるから入れています」!!!

Q8/コンチ少数株主が残ってますがどうされますか。

回答トーマス/残りは取得して100%にしたい。交渉中です。あと１年半ありますので達成したい。

Q9/米国F351MASHについてエンテカビルとの副作用とか、マドリガルの動向とか教えてください。友人が肝繊維症で治療を受けたいが日本での進捗は?

回答社長/ご友人にはお悔み申します。肝線維症は死に至る病気で、世界中でも治療薬はありません。マドリガルはMASHですね。F351はB型肝炎に対する線維症です。大きな違いがあります。学術誌にも発表されてますが、90ｍｇでは副作用もなく安全に使用されている。中国２相のデータを得て中国以外にも広げています。世界では人口の10分の一が肝線維症に苦しむ可能性もあり、今日お集まりの２０人ほどが肝線維症の可能性もあります。大変な疾患です。このような形で社会に貢献していきたい。患者様へ希望を届けたい。Ｇｙｒｅも色んな情報を出していますので参考にして下さい。


Ｑ10タンパク質分解薬は癌の特効薬として考えていいですか

回答社長/癌のみならず、炎症、免疫、感染症にも作用があります。カルジェンも癌が標的でしたが、他にも広げています。