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No.709
バイオに良い流れですね。 日…
2024/05/22 18:21
バイオに良い流れですね。
日本の創薬 世界トップレベルに 政府が中間戦略案とりまとめ
https://news.yahoo.co.jp/articles/b3db476bac7d23167d99bf38c46666dcc5147d67 -
No.561
しかし、今回の件で改めてトラン…
2024/05/22 09:40
しかし、今回の件で改めてトランスポゾンは動きが早いことがわかりましたね。
迅速に対応していくと過去のIRにもありましたが、まさに有言実行。信用できますね。 -
No.519
PSPでファストトラック取れた…
2024/05/22 09:10
PSPでファストトラック取れたということは、最終結果が下期にでてくるALSの方も可能性が高そうですね。
アルツハイマーは治験がこれからですからもっと先ですが、こちらも期待できそうですねー。 -
No.446
サブライセンスやM&Aの外堀は…
2024/05/22 08:18
サブライセンスやM&Aの外堀は埋まってきましたね。あとは三相のGOサインですが、社長の話と今回のファストトラック指定でもうまもなくでしょ?
GOサインがでれば、トランスポゾンとしても早く開始したいわけですしね。
特大ホームランももうすぐか?笑 -
No.436
Re:オンコリスからIRでましたね。
2024/05/22 08:08
>>No. 431
【当社代表取締役社長 浦田泰生によるコメント】
「PSP に対する Phase 2 臨床試験の成績は、OBP-601 が LINE-1阻害剤として脳神経の炎症を
抑制し、神経の損傷を確実に抑制したという画期的な結果です。今回の FDA によるファスト
トラック指定は、難治性神経疾患である PSP 治療に対する OBP-601 への大きな期待を示すも
のであり、1日も早く PSP 患者様の治療に役立てられるように開発が加速されることを期待
します。」 -
No.421
投資元のCanaan part…
2024/05/22 06:50
投資元のCanaan partnersもXでつぶやいてますね。彼らからの後方支援もより強力になりそうですねー。笑
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No.406
こっから株の争奪戦ですかね? …
2024/05/21 23:58
こっから株の争奪戦ですかね?
トランスポゾン砲がだいぶ近くに見えてきましたね。
空売りは強気にいけないでしょう。リスクが高すぎますね。笑 -
No.392
チャットgpt曰く ↓ F…
2024/05/21 23:08
チャットgpt曰く
↓
FDA(米国食品医薬品局)からファストトラック指定を受けた治療薬は、一般的にメガファーマ(大手製薬企業)にとって非常に高く評価されます。以下の理由からです:
1. **迅速な審査と承認プロセス**:ファストトラック指定を受けた治療薬は、より迅速に審査および承認される可能性があります。これは新薬の市場投入を早め、収益の早期獲得に繋がります。
2. **未充足の医療ニーズへの対応**:ファストトラック指定は、未充足の医療ニーズに応える可能性が高い薬剤に与えられます。こうした薬剤は市場で高い需要が期待でき、企業の社会的評価を高めることにも繋がります。
3. **投資家の関心**:ファストトラック指定は、投資家にとってもポジティブな指標となります。企業のパイプラインに信頼性があり、成長の可能性が高いと見なされるため、株価上昇や資金調達がしやすくなります。
4. **競争優位性**:ファストトラック指定を受けることで、競合他社よりも早く市場に新薬を投入できるため、競争優位性が確保されます。
5. **規制当局との協力**:指定を受けた薬剤はFDAとの緊密な協力が得られ、臨床試験デザインやデータ提出に関する指導を受けやすくなります。これにより、開発プロセスが効率化されます。
これらの要因により、ファストトラック指定はメガファーマにとって非常に価値のあるものであり、企業の戦略的目標において重要な役割を果たします。 -
No.334
まあしかし、トランスポゾンと手…
2024/05/21 22:05
まあしかし、トランスポゾンと手を組めばアルツハイマー含め4つのパイプラインが手に入るし、ファストトラック付き。
ホント札束合戦な気がする。笑 -
No.306
やはり社長は隠せない漢ですね。…
2024/05/21 21:38
やはり社長は隠せない漢ですね。
こないだのセミナーで601の話で終始ニヤニヤでしたが、トランスポゾンの進捗を知ってましたな。
やはりFDAとの三相協議が佳境というのも間違いなさそうですね。笑
メガファーマとのディールの情報もある程度掴んでそうですな?笑 -
No.282
てゆかさ、これで601は神経疾…
2024/05/21 21:23
てゆかさ、これで601は神経疾患に効く薬だとFDAからお墨付きを得たわけだよ。
これは本当にすごいことよ。 -
No.274
勝ちましたなこれは。 もうあと…
2024/05/21 21:16
勝ちましたなこれは。
もうあとは、握り切るだけですね。
ただファストトラックまできたってことは、もうまもなくお待ちかねの特大IRが迫ってますなー?笑 -
No.250
ファストトラックを獲得できたと…
2024/05/21 21:06
ファストトラックを獲得できたということは、当然並行して行われているP3相試験の話も詰めの段階のはず。セミナーで社長が述べていたとおりな展開ですな。
ライセンスないしM&Aももうまもなくか?笑 -
No.242
「TPN-101 のファスト …
2024/05/21 20:55
「TPN-101 のファスト トラック指定は、承認された治療オプションがない稀少かつ深刻な神経疾患である PSP に対する効果的な治療法を見つける必要性が FDA によって重要視されていることを示す重要なものです」と、トランスポゾンの会長兼最高経営責任者であるデニス ポドルサックは述べています。「当社は、PSP や ALS、アルツハイマー病などの神経変性疾患の治療薬として、TPN-101 の開発を可能な限り迅速に進めるために FDA と協力することを楽しみにしています。」
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No.103
トランスポゾンがどの程度のスピ…
2024/05/21 12:50
トランスポゾンがどの程度のスピード感で進めるのか不明ですが、もし年末や年始にP3開始とかなら、準備の後工程考えると、もうそろそろFDAとの協議が決着付かないとって感じですかな?笑
日刊薬業にもいくつか記事がでて…
2024/05/23 08:54
日刊薬業にもいくつか記事がでてますが、国がバイオの後方支援に動き出した感じですね。
やっと良い風が吹き始めました。