yakushimaru♡

キャッツさん質問(最終質問)

Q11/B型肝炎のフェイズ2臨床試験では、代償性の肝硬変が含まれた試験だったと思います。素晴らしい結果が出たことになるんですけど、実際、さらに進んで非代償性患者の腹水とか、食道性脈流という厳しい症状の患者さんに、服用した時に改善の見込みがあるかどうか、どう考えているかお伺いします。

回答社長/フェーズ2では、末期と言われるステージ6において、改善がみられる結果が出ている。ただ、ステージ6以降の非代償性肝硬変になった場合どうなるか、まだそこまでは見ていない状況です。F351は出来るだけ早い段階で使われることが望ましいと言えます。3相は多くの治験者集団なので、そこから後期の段階での線維症に関し、データが出ることが望まれております。


総会から、約一か月経ちます。株価も２か月調整中です。５月には期待できそうな感じ。さぁ~わくわくのGWになりそうです(^^♪

がんばれGN愛💜

ここのところXでも色んな情報が配信されてますね💜
お団子博士の動画はもう8作目公開とか。

下記は北京の新工場ですね。河北工場はその後の情報が不透明ですけど?

今日のおしらせ(^^♪
長文になりますが、一部省略しつつ掲載します。

最近、革新的な製薬業界が暖かい春を迎えました。 今年3月に国務院の政府活動報告に初めて「革新的医薬品」が盛り込まれたのを皮切りに、政府の新薬に対する具体的な支援政策が段階的に導入されている。

4月7日、北京市医療安全局など9部門が「北京市における革新的医薬品の質の高い発展を支援するための諸措置(2024年)(意見募集案)」を策定し、市民の意見を募集した。

業界関係者は、革新的医薬品の「政策パッケージ」の継続的な導入は、これまで市場に出回ってきた「チェーン全体で革新的医薬品を支援する」という方針を具体的に実施するものであり、製薬業界全体が大きな変化の到来を告げ、革新的な医薬品が新しい品質生産性の代表として急速な発展期に入る可能性があると考えています。

北京コンチネントは、地域の革新的な製薬企業の代表として、政策の指導の下で研究開発のペースを加速し、臨床研究の質と効率の向上を推進します。

専門の研究開発チームがあり、チームの研究開発要員の半数近くが10年以上の研究開発経験を持っていると報告されています。 主要な研究開発要員は、米国からの帰国者と長年の研究開発経験を持つ科学者であり、深い専門的業績と国際的な概念的ビジョンを備えた、多くのクラス1.1新薬の開発に成功しています。

長年にわたり、臨床需要志向で市場主導型の方法で研究開発を実施し、継続的な研究開発にリソースを投資することに常にこだわってきました。 現在開発中のブロックバスター薬F351(ヒドロニドン)は、公開情報によると、肝線維症の治療薬としては世界最速の臨床進歩薬といえます。 2021年3月、F351はNMPAから画期的治療薬に指定されました。 2023年10月には、第III.相臨床試験が全被験者の登録を完了し、臨床試験は大きく進展しました。

今後、当社はアイスーリュイ(ピルフェニドンカプセル)の単独開発から商業化の成功までの完全な経験を通じて、F351の臨床研究を製品パイプラインに進めると同時に、治療分野を他の臓器線維症に徐々に拡大し、肺線維症、肝線維症、腎線維症の治療のための革新的な薬剤を研究開発し、より多くの臓器線維症患者に新たな希望をもたらす。 「次に、政策の支援を受けて、学術研究を臨床現場で使用できる医薬品への転換を加速し、緊急の市場需要を満たすために新薬のマーケティングアプリケーションを積極的に準備します。」

★承認の迅速化などのフルリンクポリシーにより、製薬会社は開発を加速させることができました。

草案によると、革新的な医薬品や医療機器の審査と承認の迅速化を支援する必要があります。 補充医薬品申請の審査期限を200日から60日に、医薬品臨床試験の承認期限を60日から30日に実施し、革新的医療機器企業に対する審査サービスを先取りし、2024年に10の革新的医療機器の販売承認を行い、臨床的に緊急に必要な輸入医薬品および医療機器の承認のためのグリーンチャネルを確立し、2024年に臨床的に緊急に必要な10品種の輸入を促進するよう努めることが提案されています

同時に、医薬品取引の円滑化を強力に推進し、希少疾病医薬品のホワイトリスト制度(希少疾病医薬品、パイロット医療機関、輸入医薬品事業者の3つのホワイトリスト)を実施する必要があるとしています 2024年には、すべてのリンクで10品種の実装を促進すると同時に、国際協力に深く参加し、2024年に5品種を「グローバル化」するために推進します。

「この文書は、医薬品の臨床試験の承認期限をさらに短縮し、中国の医薬品審査制度を国際レベルに近づけ、中国の製薬会社が承認プロセスからグローバルな研究開発競争に参加する機会をさらに創出する」と述べた。 一部メディアが報じた。

★革新的な医薬品への支払いチャネルを拡大するための取り組みは、この草案のもう一つのハイライト。

今後、承認の迅速化、医療保険目録の調整の正常化、革新的医薬品の医療保険への償還の加速、医療保険の支払い方法の革新などの政策の支援を受けて、北京コンチネントのような革新的な製薬会社は、革新的な医薬品の承認と販売をより迅速に促進し、新製品の商業化と市場を加速するに違いありません先駆的なプロセス。 一方、医療保険制度にも積極的に協力し、多段階支払い保証制度の構築を支援し、革新的な希少疾患治療薬や診断・治療ソリューションが患者のニーズに応えられるよう取り組んでいきます。

★革新的な製薬企業の長期的かつ質の高い発展に重点を置き、投融資支援を強化した政策

医薬品のイノベーションは、サイクルが長く、投資額が多いという特徴があり、業界が発展するには資本からの継続的な支援が必要です。

中国政府が発表した新薬政策の草案は、特に革新的医薬品開発のための財政支援を盛り込んでおり、製薬企業の資本市場に対する「全チェーン」サービスを強化し、革新的な製薬企業への投融資支援を強化する必要があることを示している。 上場承認に関しては、革新的医療機器企業向け審査サービスを先取りし、2024年に10の革新的医療機器の上場を承認し、革新的な技術プロジェクトには統一価格実証手続きを優先し、医療保険金の支払いを含めることも同時に検討し、革新的な医療機器のグリーンチャネルメカニズムを改善して迅速なオンライン接続を実現します。

★リアルマネーの投資はハイライトの1つ。

産業投資ファンドとは、今年3月22日に北京市昌平で署名・設立されたファンドで、規模は200億元です。 「このファンドは、革新的な医薬品や革新的な医療機器などの主要な産業分野だけでなく、細胞・遺伝子治療やデジタル医療などの新興産業にも明確に焦点を当てています。 また、政府資金が市場に参入し始めていることも意味し、革新的な医薬品産業への投資と開発支援、方向性の提供が期待されており、業界の発展を加速させるに違いありません。

将来に目を向けると、業界関係者は、北京政府が製薬会社の急速な発展を明確に呼びかけたと信じており、政策実証の下で、今後さまざまな場所で同様の政策が導入されることが予想され、業界と企業にとって良いことですが、高品質の製薬業界のリソースをめぐる激しい競争にもつながります。 また、新薬政策の実施には、政策の効果的な実施と実施をどのように確保するかなどの課題も直面しており、政府、企業、科学研究機関が共同で取り組み、製薬産業の健全な発展を促進するための共同力を形成する必要があります。

この点に関して、北京コンチネントの関係者は、将来、方針の発展を利用しながら、内部力の育成を堅持し、真の臨床価値を持つ革新的な医薬品に注意を払い、商業的強さを継続的に構築し、コアコンピタンスを形成し、独自の本質的な価値を高め、より大きな市場価値を解放すると述べた政府や科学研究機関と積極的に協力し、政策の指導の下で将来を見据えたレイアウトに努め、研究開発を通じて新しい優位性を形成し、事業化システムを通じて新しい成長点を開拓します。 われわれは、臨床研究開発の質と効率性を促進し、長期的な開発能力を構築し、 中国の革新的な製薬産業のより良い未来を築き、より多くの患者に利益をもたらすために協力するための政策支援を持つ、より革新的な製薬会社に期待する。

国策企業ですのょグニたん💛

グニたんに投資して12年。
期待した以上の成長を遂げている。異議なしだぞっと💛

先日のIR、確実に上さんの投稿にあったけど。
今日、あの日経バイオテクが評価してる様子ですね。

★ジーエヌアイグループ、中国国有企業と1億ドル規模のファンド組成へ
バイオ医薬品やヘルスケア、AIなどが対象　　2024.04.22 高橋厚妃

ただの製薬ベンチャーじゃないのよね、グニたんは(^^♪

久し振りのメールでしたね(16:37)。Xのカンファレンスのお知らせもありました。順調な様子ですね💜

下記社長プレゼンも時代の潮流ですね。
★AI潮流、浩浩蕩蕩。順之者昌、逆之者亡。👉「AIの流れを強力に、従う者は繁栄、逆は滅びる」ってことかな。

当地、ようやく春が来た、🌸花見やらお出かけで忙しいこの頃です。

総会が終わりグニたんはいつもの春ボケ状態ですね。

いつも4月はそんな感じです。4月の安値とその年の高値比較。
2024年2696円(3865円)👉2023年998(3555)、2022年1135(2015)
2021年1965(2564)、2020年1085(4070)、2019年903(2731)~。
そろそろ眠りから覚めて欲しいものです。

★質疑応答はいつ?の声。昨年4.11、一昨年4.15なのでそろそろかな。
文字起こし大変だものね(^^♪

★週刊ダイヤモンドの前号を読みました。退職金2000万円８年で40億円。
「今亀庵」さんの「PEGレシオ」投資術。小型成長株14社にGNIがランクイン。注目銘柄だそうです。ドーンと大株主になってもらいたいって感じ。

頑張れGN愛ですよぉ💜

当地、春が来て、お花見🌸やらお出かけで忙しいこの頃です。

総会が終わりグニたんはいつもの春ボケ状態ですね。

下記４月1日(3日もあり)の安値と()はその年の高値を比べてみました。

24年4月1日安値@2696(3865)👉998(3555)、1135(2015)、1965(2564)
1085(4070)、19年903(2731)~~。早く眠りから覚めてもらいたいです。

★質疑応答はまだかの声。総会後2023年は4.11、2022年4.15なので間もなくでしょうか。文字起こし大変なんだから、ホント。

★週刊ダイヤモンド前号の「退職金2000万を8年で40億円」の今亀庵さんの投資法を読みました。「PERレシオ」投資術とかで今後も小型成長株に注目、14社でジーエヌアイもランクイン、視野にあるそうです。

がんばれGN愛ですよぉ💜

アニメーション動画の配信2話目は4月6日18時に配信予定です。
来週以降は水曜日、土曜日配信予定です。👉3話、4話もあるのかな。

売買代金16億円(16位)、昨日75円上げて、今日74円下げ、プラス1円だわ。
なんだかなぁ~(^^♪

また来週頑張れ💜

絶好調の24年12月期【最高益】銘柄リスト〔第1弾〕38社選出 ＜成長株特集＞株探ニュース

ジーエヌアイが6位にランクイン。1位はペプチで本日現在2.4%上昇。プライムだとこんな材料で素直に反応してる。

GNIのXでのお知らせによると💜

ルオ社長は来週、海外投資家とのミーティング(ノンディールロードショー)を行う。NY、ボストン、シスコとシンガポール&香港の予定。

ひょっとすると、NYでジョージ・ソロス、ついでにネブラスカから来てるウォーレン・バフェットに売り込んだあと、シンガポールのジム・ロジャースに会ったりするのかな?世界3大投資家ですのょ、ホントなのびっくりポンですのょ。そりゃ可能性がないとは言えませんですのょって妄想してみた(^^♪

(∀｀*ゞ)ﾃﾍｯ

昨日、Xで取り上げていましたね。

★注目のバイオテック企業として、当社子会社のGyre Therapeuticsが取り上げられました。

★【お知らせ】
より多くの機関投資家さまに当社を知っていただくため、来週からニューヨーク、ボストン、サンフランシスコ、シンガポール、香港の5都市で当社CEOのイン自らノンディールロードショーを行います。

海外投資家とのミーティングですね。ノンホルのひと海外投資家が買う前にしないと上がっちゃうわょ

★経営企画（IR・広報）、経理メンバーを募集しております。急成長中のグローバル・バイオファーマ企業で活躍したい、語学力を活かしたい方はぜひご応募ください。皆さまのチャレンジをお待ちしております。

勤務地日本橋、年齢不問はいいけど、英語力不足だわ、私の場合(^^♪

株式会社ジーエヌアイグループ
@GNIpharma　4月2日【掲載情報】
注目のバイオテック企業として、当社子会社のGyre Therapeuticsが取り上げられました。以下省略。

上記、Xでも取り上げていたのですね。

今日、さらに下記募集が~

経営企画（IR・広報）、経理メンバーを募集しております。急成長中のグローバル・バイオファーマ企業で活躍したい、語学力を活かしたい方はぜひご応募ください。皆さまのチャレンジをお待ちしております。

詳細は以下をご確認ください。👈ここ省略、各自確認してね。
勤務地日本橋、年齢不問らしいが、英語力が不足かな私の場合(^^♪

今日のおさらい💜

売買代金38億円(昨日17億円)久しぶりに６位にランクイン。
－195円って、下げすぎですよぉぉぉ(^^♪
まっいつものグニたんですね。ちょっと上げるとすぐ疲れて、日柄調整が必要みたいな、相変わらず体質がか弱いんだから😡
グロース250のチャートとそっくりに連動してる。人気の三井さん、さくらさんが下落に転じて、そのうちグニたんの順番も来るとの話もある。待ってるょ。

今日のIR、世界の肝線維症治療薬市場は👉2022年156.5億米ドル~2028年278.2億米ドルと、思った通りでした。😍

hapさん、こんばんは♡

Gyreが、最高のバイオテクノロジー株5つに選ばれてますね。

神経分泌バイオサイエンス(NBIX))
ジャイア・セラピューティクス(GYRE)
アルパイン免疫科学専攻(ALPN))
クリスタル・バイオテック(KRYS)
ベリセル(VCEL)

すばらしい(^^♪

最近のグニたん、株価今一つだけど💛

なんだか楽しぃって感じ(^^♪

パンダさん(よもぎもちさん)が、団子博士の助手なんだぉ~(* ´艸｀)ｸｽｸｽ

グニたん動画見たけど、パンダさん団子博士の助手になってる。

ウケる~~っ💜

がんばれよもぎもち様(^^♪