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クリングルファーマ(株)【4884】の掲示板 2024/04/16〜2024/05/18
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>>579
それが論理的
薬の承認は科学的根拠が必要ですね
それを示すのが統計学
それが示せなかったのを後から別解釈は御法度
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>>579
それが論理的
薬の承認は科学的根拠が必要ですね
それを示すのが統計学
それが示せなかったのを後から別解釈は御法度
るる 5月13日 16:49
申請はできないでしょ。副次評価項目がどうとか、ステミラック注はどうだったからとか関係ない。
むしろステミラック注辺りの承認の仕方をさんざん批判されたんで、PMDAは主要評価項目達成っていう誰も文句言わなそうな結果を示さないと申請させられなくなってる。
副次は良さそうだったヘリオスも、希少疾患のリプロセルも、だいぶ前に結果を出したけど申請できていない。ここも申請認められないと思うよ。