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Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/05/17〜2024/05/22
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277
>>275
これ堂々めぐりですな、半年たってもやってそう
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283
>>275
そんなこと誰でも見れば分かりますよね。基準が変わったからCRが低そう？それをワザワザFDAに言う？そんなの治験設計に合意した時点で双方分かってますよね？
最後になって突然、治験設計時の基準だと一部含まないからCRが低く出ますとFDAに伝えて、FDAはそれは知らなかったではOSを見るまで待とうと答えたと？
その時までそれを分かってなかったって説明を信じるの？本当に？
この説明がなにかおかしいって思わないのはどうかしていると思いますよ。 -
284
>>275
これさ、じゃあなぜASHの論文に書いてある事を今も公表しないの？
11月に発表されたこの記事見ると、9月の時点でCRで通らない場合はOSも見る、って書かれてるじゃん
この内容を9月までにデルタが知らないってことある？
「9月の時点で」って書いてあるってことはそれより前、8月頃にはこの内容決まってたはずよ？
結果の内容は知らされてなくても「OSを見る」って言われた時点で「CRが有効/無効中止になるほどではなかった」、「治験数が300以上になる可能性がある」事は分かってたんじゃないの？
ぷー
るる
お肉食べ太郎
>>263
> 因みにその後のセミナーで、社長がCR低そうとfdaに言ったって発言して、あとになって、それはCRの基準が変わったから自動的に低く出ると言いたかった、とIRが電凸に答えたって話もあったけど、アレもIRのその場しのぎのでまかせだと思ってるよ。
私の回答ですが、その場しのぎの回答どころかデルタフライの回答は臨床試験サイトの情報と合致していますよ(三相はCRi,CRpは含まない)。
このるるさんのつくられた噂は何度問い合わせてもデルタフライは自分たちは一切結果は知らされていないし知る事は問題になると明示的にきっぱり否定していて、会社もこの噂を流す人がいることをかなり問題視していましたよ。