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Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/04/27〜2024/05/07
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>>809
まだ登録継続中の段階（データカットオフしてない段階）、OSも観察している段階で、有効性の群間比較データを開示したら、それこそ臨床医/研究者、患者、登録にバイアスがかかるのでは？
「登録中は有効性の群間比較データは開示しない」ということは、
正確なデータを出すために大事だと思うが。
far*****
相変わらず言ってること無茶苦茶だよなIRの人。
基準を変えたから低く出る？そうだとしてそれは治験設計前にfdaも分かるよな。
それを今回の解析途中にfdaに話したら、OSも見ろって言われた？解析の最期の段階になって、突如治験設計の話をfdaにして、解析の変更を指示される？その少し前にCRだけで解析して発表するって話は？
本当にIRがそう答えたとして、その答えで納得できるのだとしたら神経疑うレベルだろ。
多分この掲示板見てて、ここで言われてない説明理由を必死にこねくり回して答えてるんじゃねぇの？