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>>2428

販売して需要あるのか？
DNA治療だから怖いね😇

アンジェス、遺伝子治療薬「コラテジェン」の本承認申請
ヘルスケア
2023年5月31日 18:12
日経新聞
アンジェスの「コラテジェン」は条件付きの承認を受けている
大阪大学発ベンチャーのアンジェスは31日、足の血管を再生する遺伝子治療薬「コラテジェン」の本承認を厚生労働省に申請したと発表した。これまでは条件付きで承認を受けて販売していた。発売からこれまでに収集したデータで、臨床試験（治験）と同様の効果が確認できた。

条件及び期限つき承認制度は2014年にはじまり、コラテジェンは19年3月に同制度のもとで承認を得た。期限が24年3月までで、本承認を受けるには効果や安全性などの追加調査が必要だった。承認されれば、同制度のもとで初めての条件解除となるという。

コラテジェンは動脈硬化が原因の下肢潰瘍が対象で、血管が詰まった足に新しい血管を作るための遺伝子を2〜3回注射する。現在のコラテジェンの公定価格（薬価）は投与1回当たりで約60万円。