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くるみぱん2
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>>2428



・エーザイ <4523> [終値8270円]16日、米バイオジェンと共同開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、
 厚生労働省所管の医薬品医療機器総合機構(PMDA)に承認を申請したと発表。
 米国、欧州に続く申請。エーザイは2023年中の承認を目指している。
 バイオジェンは欧米の工場でレカネマブを量産する計画で、早期に欧米やアジアなど世界へ供給する考え。

・レカネマブは認知障害が出始めた早期のアルツハイマー病患者の症状の悪化をゆるやかにする。
 病気の原因物質の一つとされるたんぱく質「アミロイドベータ」を脳内から除去する仕組みで、
 まず米国で迅速承認を取得。「レケンビ」の製品名で月内に販売する。
 米国では有効性のデータを加えた正式承認も申請している。
 レカネマブはエーザイ <4523> [終値8270円]主導で開発した薬だが、生産はバイオジェンが担う。
 バイオジェンがスイスに建設した新工場でまず薬の原料を生産し、その後に米ノースカロライナ州の工場に運び製剤化する。