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くるみぱん2
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>>2428



特例承認には海外での先行例がない場合に利用できない課題もあった。同案が実現すれば国産の開発薬を世界に先駆けて迅速承認できるようになる見通しだ。制度設計にあたっては米国の緊急使用許可(EUA)などを参考にした。

新型コロナ: 医薬品「緊急承認」で新制度 コロナ教訓に厚労省: 日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA224BI0S1A221C2000000/