投稿一覧に戻る 今後の相場の展開、来る銘柄、終焉を迎える銘柄の掲示板 863 通りすがり 4月7日 13:07 mineralさんもズンドコからは戻って来たようで何よりです。 彼の書き込みはセミプロ級なので難しいですね、SB623の各バッチについては①と②は治験届時に品質パート文書が存在するIND制度下で実施してますので当時のアメリカでの科学水準では同質(同等までは求められない)、③と④はサンバイオ自身が異質(私はPMDAから指摘されたと睨んでますが)としたのでシンプルに②と④だけの問題と思います。 返信する そう思う1 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する ツイート 投稿一覧に戻る
通りすがり 4月7日 13:07
mineralさんもズンドコからは戻って来たようで何よりです。
彼の書き込みはセミプロ級なので難しいですね、SB623の各バッチについては①と②は治験届時に品質パート文書が存在するIND制度下で実施してますので当時のアメリカでの科学水準では同質(同等までは求められない)、③と④はサンバイオ自身が異質(私はPMDAから指摘されたと睨んでますが)としたのでシンプルに②と④だけの問題と思います。