投稿一覧に戻る サンバイオを応援する掲示板の掲示板 20497 sou***** 4月29日 16:25 >>20495 以下要約です。 ・PMDAとの協議は、多少時間は必要。 ・審議会の部会まで進んでいることから少なくともPMDAとの間では合意があったものと推察 ・PMDAは承認をするわけではなく、審議者である専門家や承認者である厚労省に審査結果を報告・説明をする、いわば中間管理職の立ち位置。今回の申請データについては、PMDAとしては合意はしたものの確信までには至らなかったため、部会にてお伺いを立てた。 とのこと 他の医薬経済社のSNS等の内容からも、結構進展は早いかもしれませんね。 返信する そう思う108 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する ツイート 投稿一覧に戻る
sou***** 4月29日 16:25
>>20495
以下要約です。
・PMDAとの協議は、多少時間は必要。
・審議会の部会まで進んでいることから少なくともPMDAとの間では合意があったものと推察
・PMDAは承認をするわけではなく、審議者である専門家や承認者である厚労省に審査結果を報告・説明をする、いわば中間管理職の立ち位置。今回の申請データについては、PMDAとしては合意はしたものの確信までには至らなかったため、部会にてお伺いを立てた。
とのこと
他の医薬経済社のSNS等の内容からも、結構進展は早いかもしれませんね。