サンバイオを応援する掲示板の掲示板

>>20495

以下要約です。

・PMDAとの協議は、多少時間は必要。
・審議会の部会まで進んでいることから少なくともPMDAとの間では合意があったものと推察
・PMDAは承認をするわけではなく、審議者である専門家や承認者である厚労省に審査結果を報告・説明をする、いわば中間管理職の立ち位置。今回の申請データについては、PMDAとしては合意はしたものの確信までには至らなかったため、部会にてお伺いを立てた。

とのこと

他の医薬経済社のSNS等の内容からも、結構進展は早いかもしれませんね。