投稿一覧に戻る (株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/04/19〜2024/04/26 1155 lib***** 4月27日 01:16 >>1153 「欧州医薬品庁 (EMA) は、EU 外の規制当局のオーファン指定を並行申請することを推奨しています。また、EMA は米国および日本の規制機関と特別な取り決めを交わしています。この目的のために単一申請が設計されています。」 という事で、欧州のオーファンも指定される可能性は高いのかもしれませんね。 そう思う51 そう思わない5 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>1153
「欧州医薬品庁 (EMA) は、EU 外の規制当局のオーファン指定を並行申請することを推奨しています。また、EMA は米国および日本の規制機関と特別な取り決めを交わしています。この目的のために単一申請が設計されています。」
という事で、欧州のオーファンも指定される可能性は高いのかもしれませんね。