掲示板「みんなの評価」
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1058(最新)
今日も六本木のお仕事終わった
お客様さまから「ひろみチャン****に似てるね」と嬉しいお言葉
https://www.youtube.com/watch?v=AegmFDJdJgo -
1057
もう吠えなくて良いですよ♪
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1056
*** 2023年5月9日 00:27
〇自分に批判的なレスであれば青、好意的なレスであれば赤。
〇竹豊寄りのレスであれば青、アンチ竹豊であれば赤。
株など無関係。1008・しょうもないなぁ~、1001・ひろみレスが
赤帯になる。目的としでゴールはBANするという利害一致。 -
1053
それともfast trackとかbreakthrough therapyに選ばれちゃうのかな?
からのAccelerated Approvalなんていうコンボ達成なら、年内で爆発しますねー。
マジで持ってるだけで楽しめるプラチナチケットやでー。 -
1052
迅速承認について、FDAと協議してるなら、
この辺りの記事が関係してるかもね
https://jp.reuters.com/article/fda-cancer-drugs-idJPKBN2VT039
アルツハイマー病の新薬で迅速承認した結果、諸問題が発生したから、厳格化するねってやつ。 -
1051
多くの症例で、中央値を超え、部分奏功など二相のように、良い結果が出た場合、早期有効中止となる条件のすり合わせをしているのだと勝手に想像しています。
仮にOSの中央値を出すために治験が長引いたとしても、早期有効中止の条件が整っていれば問題ないかと。
>何故今にして,昨年の予定とは逆にFDAと密なインタラクションをしているのかについて,皆様はどう考えますか?
>
>状況としては昨年も現在もCBP501の最速上市というプランに変更はありません.
>また,キャンバス公式発表によると,昨年FDAとの擦り合わせが必要無いと考えた理由は,第3相では膵臓癌のOSという最も一般的な指標にて確認するから.
>一方で,他の指標にて確認する場合はFDAとの擦り合わせが必要と述べています.
>
>さて,来る第2相試験にてCBP501はOSの中央値を大きく超えた結果を叩き出しました.
>では,第3相でも同様にOSを主要評価項目として試験し,FDAと密なコミュニケーションを取る必要が無いのでは?と考えてしまいます.
>そうしない理由はOSを主要評価項目とすると中央値が大きく伸びたことにより,試験が長引き,その結果最速上市が叶わなくなってしまうからでしょうか? -
1050
ゴールとは何のゴールですか😅
>今夜も新潟のメランコリーこば🌴が合成酒吞んで発狂ですかw
>世の中のすべてが敵の65歳、少し休んだら('ω')ゴールは近いんだし。 -
1049
現引すれば良いのですよね😅
>私も、信用買いで高値掴みした人達が青ポチ押してるのだと思います。
>現物で持ってれば、その内上がると思いますけどね。
>まあ、残念な方々ですね(笑) -
1048
私も、信用買いで高値掴みした人達が青ポチ押してるのだと思います。
現物で持ってれば、その内上がると思いますけどね。
まあ、残念な方々ですね(笑) -
1047
図星なんだね(笑)
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1046
>五つ星さんのコメントに、機関のバイトが必死に👎連打しててワロタ🤣
私の投稿に青ポチ連打している人は、空売り機関のバイトではなくて、信用買いで高値掴みした人だと思います。
「お前の投稿に騙された!」
「お前の投稿で信用買いの短期イナゴが集まるから止めろ!」
などなど
人のせいにするような人は、投資で勝ち組にはなれません。 -
1045
何故今にして,昨年の予定とは逆にFDAと密なインタラクションをしているのかについて,皆様はどう考えますか?
状況としては昨年も現在もCBP501の最速上市というプランに変更はありません.
また,キャンバス公式発表によると,昨年FDAとの擦り合わせが必要無いと考えた理由は,第3相では膵臓癌のOSという最も一般的な指標にて確認するから.
一方で,他の指標にて確認する場合はFDAとの擦り合わせが必要と述べています.
さて,来る第2相試験にてCBP501はOSの中央値を大きく超えた結果を叩き出しました.
では,第3相でも同様にOSを主要評価項目として試験し,FDAと密なコミュニケーションを取る必要が無いのでは?と考えてしまいます.
そうしない理由はOSを主要評価項目とすると中央値が大きく伸びたことにより,試験が長引き,その結果最速上市が叶わなくなってしまうからでしょうか? -
1043
*** 2023年5月8日 22:37
きゃんばす~がんばれ~❕
明石の🐙助~ 400円ワインを肩で風切って飲んでいるって言われてもな~w
頭大丈夫か? ダサさ爆発やで! あhoは体育館裏から出て来るな!
>俺は400円のワインを肩で風切って呑んでる!
>たまにポケットに片手突っ込んで呑んでるし。
> 青ポチの多さを喚くより赤ポチの少なさを真摯に受け止めて欲しい。 -
1040
👎押してる人頑張れ〜🤣
どんなに頑張っても上がる時は上がるし、下がる時は下がる😆
どちらかというと、残念ながらキャンバスは上がるのだ😎
いつかはわかりません🥲
そのうち😳👍 -
1037
始めにきっちりFDAと詰めとかないと
後で追加の3相やれってFDAは言うから。
後でゴタゴタするより、
しっかり揉んどいた方がいい。 -
1034
2相カットオフまでが長引いた→今になって3相開始までにFDAとの擦り合わせが必要になってきた。
キャンバスはかねてより最短、迅速に承認を得ることを最優先に行動してきた。
これらの事実から妄想お花畑が止まらんね。 -
1033
もちろん、どこかの銘柄のように、延期になったり、不測の事態が発生し頓挫することも可能性としてはあるので、私も、「始まってから喜ぶ派」です。
さっきのコメント、目障りに思う方が多いようなので、削除しておきますね。
静かにその時を待ちましょう! -
1031
m77 強く買いたい 2023年5月8日 21:36
ありがとうございます😊
では本当に始められるんですかねぇ?
でも世の中、何あるか分からないし、信じられないこともしばしば起こるので、
私は本当に始まってから初めて喜ぶことにしますネ🖐☺️ -
1030
五つ星さんのコメントに、機関のバイトが必死に👎連打しててワロタ🤣
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1026
*** 2023年5月8日 21:02
きゃんばす~がんばれ~❕
俺は買い方だけど、何処にレスしても全部青帯だわ! (苦笑)
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