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1062(最新)
投稿番号1061の下から2行目で
PMDAとすべきとことを、RMDAと記載してしまいました。
大変、申し訳ありませんでした。以後、気を付けるように致します。 -
1061
「RXV」氏のコメント。
「承認されるかどうかは全部の症例についての審査の結果です
自分の施設での使用経験について発表するのは問題ありませんし
発売前のスマホを使ってみたらどうだったというような感じで、
医師としても誇らしい発表なのですけど」と。
本承認申請の際に提出したデータは、目標症例数の120例と比較対照
80例の使用成績比較調査したものですが、この製造販売後承認条件評価
に参加された医療機関は、それなりの数があると思います。
それらの医療機関の方々は、自分の医療機関での治療経過から
コラテジェンの本承認を望んでいる医療関係者もいると思います。
しかし、貴方が言っているように「承認されるかどうかは全部の症例に
ついての審査の結果」なので、個別事例を取り上げて、承認審査の結論が
出ていない段階で、自分の名誉のために誇らしげに発表するものなので
しょうか。
むしろ、コラテジェンの使用成績比較調査に参加したことが、医学の前進に
寄与できたと自負心を持ちながらも、今は、RMDAをはじめとする国の対応を
心静かに待っているのが医療関係者の皆さんの姿だと思います。 -
1059
「RXV」氏のコメント。
「有効な薬なら 多くの施設から使用経験に関する演題が発表されます
医師や病院の名誉になりますから」と。あるいは
「本当に効果があれば学会の本セッション、つまり演題として発表されます」
とか。
でも、コラテジェンは条件解除を求める本承認申請の結論は出ていないのです。
ですので、貴方がコメントしているように
「効果があるかどうかはわかっていません
今回の承認申請の結果が結論です」
という基本認識で良いのではないかと思います。
あれこれ、言うのは自由ですけれど。 -
1058
2023.05.31
コラテジェンの製造販売承認申請でPMDAから近々発表が有る -
1056
ただの紙切れにはならないですよね!?
-
1054
本承認間近のコラテジェンで「臨床効果の検討」とは如何に???
直前に部会開催の可能性もあるので、「本承認取得」用の原稿と、「否承認」用の原稿を用意してるんでしょうね💦
■第52回⽇本⾎管外科学会学術総会
ランチョンセミナー⼀覧(3⽉29⽇(⾦)現在)
https://site2.convention.co.jp/52jsvs/luncheon_seminar/files/luncheon_seminar.pdf
5⽉29⽇(⽔) 12:20-13:10
LS06 ⽥辺三菱製薬株式会社 ⾎⾏動態に基づいたコラテジェン投与による臨床効果の検討 -
1049
延期? 申請後1年以内なので5月なら予定通りです
-
1048
投与しなくても良くなるケースも多いので 医薬品の場合は比較試験が行われます
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1047
コラテジェン承認期限が3月26日以降に延期されたのはどうしてか
納得できる説明があれば 他のことも 類推できますね。 -
1046
投与した人
あては見たけど効果出てるようやで -
1045
効果があるかどうかはわかっていません
今回の承認申請の結果が結論です
楽しみに待ちましょう -
1044
ま、1680円にはなるよ
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1043
少なくともコラテジェンは効果ある
事実やがな -
1040
> 田辺三菱製薬株式会社が「血行動態に基づいたコラテジェン投与による臨床効果の検討」セミナーを開催しています。このセミナーは、第52回日本血管外科学会学術総会の一環として行われており、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症の下肢潰瘍における新たな治療選択肢に焦点を当てています。詳細はこちらからご覧いただけます。
>
++++++
日本血管外科学会学術総会の全貌 -
1039
yd3***** 様子見 5月3日 20:39
いろんな議論は、有りますが…もう いいじゃないかい!?信じて待つも良し?その逆もあり!?考え方次第だね!実際は、解らないけどね❗️
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1038
下品な画像を貼るのはsugさんに認識してほしいからでしょうか?
すぐ削除されたようですが。 -
1036
スポンサー企業が共催するランチョンセミナーはCMだとみんなわかっています。
ただのお弁当食べてお昼寝しないで聞いていただけるといいですね。 -
1034
まだ、画像の医学論文まだ。
亜帆場課●だしに続く虚言壁2号か -
1033
偽医者丸出し。
学会にも色々ありますから、
会費の中から昼代(一部参加者負担)
会場費もあります。
何を考えているか。
https://site2.convention.co.jp/52jsvs/registration/index.html -
1032
コラテジェン 発売までの経緯
読み込みエラーが発生しました
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