掲示板「みんなの評価」
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田辺三菱製薬株式会社が「血行動態に基づいたコラテジェン投与による臨床効果の検討」セミナーを開催しています。このセミナーは、第52回日本血管外科学会学術総会の一環として行われており、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症の下肢潰瘍における新たな治療選択肢に焦点を当てています。詳細はこちらからご覧いただけます。
(上記詳細 こちらから は本来は検索機能) -
998
つまり完全失敗何の効果もないことが明らかになる時がきたのですね
隠蔽の終了 -
997
GW 多くの人がホテル三日月に恩返しできたら
いいですな -
996
HGF遺伝子治療用製品コラテジェンが、条件及び期限付き承認を得た経過について振り返って見ますが、2013年に再生医療等製品への条件及び期限付承認制度が導入されたことから、2018年1月に血行再建術の施行が困難な閉塞性動脈硬化症、及びバージャー病を対象を対象とした再生医療等製品として、厚生労働省に製造販売承認申請を行っています。
その申請から1年1ヶ月後の2019年2月に、薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)が開催され、そこでコラテジェンの承認の可否に審議され、条件及び期限付き承認が了承され、厚生労働大臣の決裁を経て2019年3月26日に、厚生労働省から条件及び期限付き承認を取得しています。
条件解除を求める本承認の申請については、目標症例数として定められた120例と比較対照80例の使用成績比較調査を行い、その集計結果が従前申請の治験結果の再現性が確認できたことから、2023年5月31日に厚生労働省に条件解除に向けた本承認の申請を提出し受理されています。
ですので、今月の5月30日にはコラテジェンの本承認の申請から1年を迎えることになります。本承認の申請については、PMDAの審査チームによって鋭意検討されていると思いますが、本承認申請への可否が決定された場合には、厚生労働大臣あてに審査結果通知書が提出されます。その場合、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問し、その結論を待って本承認申請の可否を決定するものと思います。
PMDAによる審査期間については特段の定めはないのですが、山田社長も3月に開催された株主総会で株主から、コラテジェンの本承認はいつ頃出るのかと言う質問に対して、当初は2024年の3月頃を想定していたが、今は厚生労働省からの回答待ちです答えているので、そう遠くない時期に薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)が開催され、本承認申請への可否が決定するものと思います。
では、薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)の開催時期は
いつ頃になるのかですが、第1回目の開催は5月の中下旬から6月初めに開催されているケースが多いので、最短ではこの時期に審議議題になるのではないかと思います。 -
さぁ、信者の皆さん、、
GW後半の妄想ネタ投下ですよぉ😊
妄想全開のお時間ですよぉwww -
994
ランチョンセミナーで期待させますね〜
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この時期に田辺三菱のセミナ-講演。
コラテジェン本承認の可能性が高いという事かもね。
5月29日
> 田辺三菱製薬株式会社
> セミナータイトル:
> 血行動態に基づいたコラテジェン投与による臨床効果の検討 -
22467(最新)
IB4*****
5月3日 06:01
第52回日本血管外科学会学術総会が5月29日から31日に開催されますが、5月29日のランチョンセミナーで次の講演が予定されています。
共催企業名:
田辺三菱製薬株式会社
セミナータイトル:
血行動態に基づいたコラテジェン投与による臨床効果の検討 -
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988
久々に夜更かし✨🍠✨
ツーマンセル✨🍡✨
三種盛りののジンギスカン✨🦫✨
フォースのムキムキマン💪✨
五大陸さん✨🐖✨
六道仙人✨🦍✨
7つのアンジョスの滞在✨🍣✨
おやすみなさい🌝🌚✨ -
7点童子か、縁起の良いことが起こりそうやね🤗
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60歳ぐらいの人ですね。医学知識のある人ですね。
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985
今日も一日中意味不明な投稿がありましね。ちょっと下品になってますね。アンジェスの板もだんだん下品になってきてますね。(笑)
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984
今日も一日中49-50円のバーコード株価だったのですね。非常に退屈な株価の動きになってきたですね。
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982
本物のなんとかやらは
孤独老人か?
家族サービスする相手がいないのはさみしいね -
981
返信クリックで返せない。
哀れ惨め瓶棒債務超過やからな。
嫌われ者やしな。
虚言癖は愛情不足に原因がある?心理背景を解説!
https://waniblog.info/care-what-others-think/13272
虚言癖の行く末。家庭環境が影響?愛情不足が招く現実
https://kokoro-mirai.jp/hyogenheki-kateikankyou/
今、
ママ ママ ママか。
笑えるな。
ママ ママ ママ -
980
yd3***** 売りたい 5月2日 21:06
Life isn't all sweet !
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コラテとかエメンドにまだ期待している人がいることに驚愕です。
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yd3***** 売りたい 5月2日 20:38
タラレバの話は、個人的には嫌いではないが、殆んどが逆にたどり着く。残念!
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